星辰君分享一篇关于“AAV病毒载体生产挑战和处方开发”的综述文献~~
文献比较长,已经全文翻译,添加星辰君(15053131463,微信同号)或者在星辰群中获取~~
本综述对 AAV 载体生产过程中遇到的上游、下游和制剂单元操作挑战进行了全面分析,并讨论了如何通过了解降解机制和制剂策略以在整个产品有效期内保持所需的产品质量属性。重点介绍了病毒载体在生产和有效期内因为各种压力条件(如热、剪切、冻融和光照)可能遇到的各种物理和化学不稳定性的机制。还讨论了缓冲液、pH、赋形剂和杂质对病毒载体稳定性的作用。
本次综述的目的是通过强调对所涉及工艺的机理理解的必要性,概述提高基于 AAV 的药品质量的工具和潜在路线图。
比较喜欢文章最后对AAV生产的主要挑战以及缓解策略的总结表,极其点睛!
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