乙酰半胱氨酸注射液的仿制大战，尸骨累累，已有14个企业的上市申请被否，堪比一战时的凡尔登绞肉机。
今天，终于有企业成功活着逃出来。
今天的NMPA新批文中，四川汇宇的乙酰半胱氨酸注射液上市申请顺利获批，成为国内首家过评。
按目前的参比制剂和原研适应症情况，四川汇宇可能是申报了美国橙皮书收录的30ml:6g规格，适应症是“解毒剂”，并且是免了验证性临床。
这个策略，可谓高明啊。虽然适应症市场不大，但先按一致性评价获批再说，抢得先发。至于市场是否严格按适应症使用，那是另外一件事。
齐鲁的克立硼罗软膏获批，国产第2家。南京万融健诚的首仿板凳还没捂热，就有有人来抢市场了。
正大天晴的注射用吲哚菁绿获批上市，首家过评，国内第二个批文。
金宇博沃润泽的托珠单抗注射液获批，国产第4家。
另外，还有多个品种，赶上了十批集采，如己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液、艾司洛尔、注射用尼可地尔等。
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