今天,NMPA批文大放送,有多个特色品种。
第一个是海和引进的紫杉醇口服溶液获批上市,用于二线胃癌。
这个产品原研是韩国大化制药开发,早在2016年9月9日在韩国上市,2017年9月,海和获得国内市场开发权。
海和在国内做了一项3期临床,试验牵头人是国内头部的PI团队。
2022年9月,企业提交上市申请,正好两年时间,产品获批上市,进展很顺利。
现在市场上的紫杉醇注射液,脂质体注射剂和白蛋白结合型,价格都很便宜,口溶液剂的该怎么定价,特别是最终医保谈判,能给多少,值得关注!
第二个是北京泰德的利斯的明透皮贴剂获批,算是国内首仿,用于阿尔茨海默症。
此前,国内已有两款进口产品获批,市场销售不多,年销售额不足300万元。
第三个是广东大冢的复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液获批上市,国内首个,成分没新意,但用途有特色。
南京海纳的枸橼酸西地那非干混悬剂,国内首家剂型,我很好奇,这款药物的干混悬剂和普通片剂相比,是否能有优势?
山东鲁抗的注射用盐酸万古霉素获批上市,第五个国产,已经是5+1格局,是否有机会赶上十批国采?
河北创建的吸入用布地奈德混悬液获批上市,国产第6家,这个产品国采后,临床用量还是很大,现在正好赶上国采续约,新来的企业,也能分一点市场。
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊又多了一家,也是5+1格局,卷起来太快了。
另外,还有几个通知件,有点可惜啊。
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