NMPA最近发批文的速度有点快啊,这是备战集采的节奏吗?
1、先是君实的PSCK9昂戈瑞西单抗注射液获批上市,国内同靶点第5个单抗,国产第2款。用于高胆固醇血症,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者,成为君实生物第5款商业化产品。
此次获批包括2种规格,分别为150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式自动注射器)。
2、正大天晴的来特莫韦注射液首仿获批。
来特莫韦注射液是由默沙东公司开发的一种新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂。
用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
4月,正大天晴已经拿下片剂首仿,再拿下注射剂首仿,正大天晴抢首仿的节奏太快!
3、江苏诺泰澳赛诺的复方匹可硫酸钠颗粒获批,国产第2家,复方匹可硫酸钠颗粒,用于放射检查、内镜检查或手术前清洁肠道。
4、其他还有几个可能进十批国采的品种,都很卷,如:沙库巴曲缬沙坦钠片、盐酸多巴酚丁胺注射液、己酮可可碱注射液等。
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