统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（10.7-10.13）
1、仿制药上市申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿戈美拉汀片 | 福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302023 |
| 氨己烯酸口服溶液用散 | Aurobindo Pharma Limited;APL Healthcare Limited | 5.2 | JYHS2300112 |
| 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 广州一品红制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2301651 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司 | 4 | CYHS2300650 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司 | 4 | CYHS2300649 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 4 | CYHS2301712 |
| 醋酸钙胶囊 | 纽哈伯药业有限公司 | 3 | CYHS2302948 |
| 达比加群酯胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2202021 |
| 达比加群酯胶囊 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2202022 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 海南万玮制药有限公司 | 4 | CYHS2200843 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 南京恒道医药科技股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301042 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2300991 |
| 法莫替丁注射液 | 陕西丽彩药业有限公司;太极集团四川太极制药有限公司 | 3 | CYHS2301278 |
| 非布司他片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301738 |
| 非布司他片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301737 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 广东方盛健盟药业有限公司;湖南方盛制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402685 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 华润三九医药股份有限公司;桂林天和药业伊维有限公司 | 4 | CYHS2303530 |
| 氟哌啶醇注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2301426 |
| 复方电解质注射液(Ⅱ) | 赤峰源生药业有限公司 | 4 | CYHS2300664 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200827 |
| 复方聚乙二醇（3350）电解质维C散 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201371 |
| 钆贝葡胺注射液 | 上海司太立制药有限公司 | 4 | CYHS2303362 |
| 枸橼酸莫沙必利片 | 浙江京新药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301407 |
| 枸橼酸托法替布片 | 河北万岁药业有限公司 | 4 | CYHS2300687 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 远大医药（中国）有限公司 | 3 | CYHS2300884 |
| 克立硼罗软膏 | 南京万融健诚医药科技有限公司;江苏万禾制药有限公司 | 4 | CYHS2300683 |
| 利奥西呱片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2200489 |
| 利奥西呱片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2200487 |
| 利奥西呱片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2200488 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 济南高华制药有限公司 | 4 | CYHS2301531 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 4 | CYHS2301272 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 河南比福制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301102 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 云南华瑞生物制药有限公司;哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 | 4 | CYHS2300832 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302137 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2301275 |
| 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 | 江苏安必生制药有限公司 | 3 | CYHS2300545 |
| 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 | 江苏安必生制药有限公司 | 3 | CYHS2300548 |
| 美沙拉秦缓释胶囊 | 江苏安必生制药有限公司 | 3 | CYHS2300356 |
| 美索巴莫注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301383 |
| 帕拉米韦注射液 | 中国大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2300714 |
| 普伐他汀钠片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2301157 |
| 普乐沙福注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301001 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 北京海步医药科技有限公司;北京九龙制药有限公司 | 3 | CYHS2300936 |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 乐信乐美（海南）生物科技有限公司;西安京西双鹤药业有限公司 | 4 | CYHS2300917 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 迪沙药业集团有限公司 | 4 | CYHS2202074 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 健民药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2300247 |
| 他达拉非片 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 4 | CYHS2301880 |
| 头孢克肟颗粒 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 3 | CYHS2300317 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 浙江福瑞喜药业有限公司 | 4 | CYHS2301219 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 3 | CYHS2301093 |
| 盐酸氨溴索滴剂 | 广州市亿源医药有限公司;南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2300062 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2300026 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 深圳市贝美药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2301451 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 安徽环球药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301228 |
| 盐酸林可霉素注射液 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 3 | CYHS2301368 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301130 |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2301360 |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2301359 |
| 盐酸溴己新注射液 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201992 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 湖北津药药业股份有限公司 | 3 | CYHS2401572 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 中润药业有限公司;成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2400567 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 山西阳和医药技术有限公司;山西国润制药有限公司 | 3 | CYHS2303064 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 3 | CYHS2300656 |
| 注射用尼可地尔 | 四川百利药业有限责任公司 | 3 | CYHS2300776 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 昂利康（杭州）医药科技有限公司;浙江凯润药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301844 |
| 左乙拉西坦氯化钠注射液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦徳制药集团有限公司 | 3 | CYHS2303210 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 复方电解质注射液(Ⅴ) | 内蒙古白医制药股份有限公司 | CYHB2440005 |
| 甘露醇注射液 | 石家庄四药有限公司 | CYHB2050145 |
| 甲硝唑片 | 临汾宝珠制药有限公司 | CYHB2250568 |
| 间苯三酚注射液 | 武汉人福药业有限责任公司 | CYHB2350379 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHB2440011 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHB2440012 |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 海口天行健药物研究有限公司;中孚药业股份有限公司 | CYHB2350651 |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 海口天行健药物研究有限公司;中孚药业股份有限公司 | CYHB2350650 |
| 氯化钾注射液 | 成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司 | CYHB2350769 |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 天津金耀药业有限公司 | CYHB2250520 |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | CYHB2350629 |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | CYHB2350630 |
| 乳酸钠林格注射液 | 中国大冢制药有限公司 | CYHB2350665 |
| 碳酸氢钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 | CYHB2350636 |
| 碳酸氢钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 | CYHB2350635 |
| 替米沙坦片 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | CYHB2350870 |
| 注射用头孢曲松钠 | 海口市制药厂有限公司 | CYHB2350660 |
| 注射用头孢曲松钠 | 海口市制药厂有限公司 | CYHB2350659 |
| 注射用头孢曲松钠 | 海口市制药厂有限公司 | CYHB2350661 |
| 注射用头孢曲松钠 | 海口市制药厂有限公司 | CYHB2350662 |
| 注射用头孢唑林钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHB2350248 |
| 注射用头孢唑林钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHB2350249 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 艾拉莫德片 | 广州大光制药有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2403361 |
| 艾拉莫德片 | 大桐制药（中国）有限责任公司 | 4 | CYHS2403369 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403331 |
| 吡拉西坦注射液 | 山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2403347 |
| 吡拉西坦注射液 | 山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2403348 |
| 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) | 山东中健康桥制药有限公司 | 4 | CYHS2403374 |
| 醋酸奥曲肽注射液 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2403377 |
| 醋酸奥曲肽注射液 | 裕松源药业有限公司 | 4 | CYHS2403378 |
| 度骨化醇注射液 | 南京海融制药有限公司 | 3 | CYHS2403349 |
| 夫西地酸乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403364 |
| 夫西地酸乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403363 |
| 夫西地酸乳膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403362 |
| 夫西地酸乳膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403346 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 呋欧医药科技（湖州）有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2403354 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 江苏中邦制药有限公司 | 4 | CYHS2403379 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 江苏中邦制药有限公司 | 4 | CYHS2403380 |
| 聚多卡醇注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2403366 |
| 聚多卡醇注射液 | 广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2403367 |
| 卡络磺钠注射液 | 安徽博诺美科生物医药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | 3 | CYHS2403345 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 天津恒翊药业有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2403422 |
| 硫酸镁注射液 | 河南普瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2403376 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 河南羚锐制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403360 |
| 孟鲁司特钠颗粒 | 陕西天宇制药有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403375 |
| 平衡盐溶液(供灌注用) | 沈阳兴齐眼药股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403356 |
| 普瑞巴林胶囊 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 4 | CYHS2403359 |
| 普瑞巴林胶囊 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 4 | CYHS2403358 |
| 塞来昔布胶囊 | 晖致制药（大连）有限公司 | 4 | CYHS2403344 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 苏州东瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2403350 |
| 托吡酯片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2403424 |
| 托吡酯片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2403425 |
| 维生素B6注射液 | 海南海和制药有限公司;海南灵康制药有限公司 | 3 | CYHS2403357 |
| 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 甘李药业山东有限公司 | 4 | CYHS2403373 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403381 |
| 硝苯地平缓释片 | 寿光富康制药有限公司 | 3 | CYHS2403365 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2403371 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2403372 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2403370 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403343 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403342 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 福州基石医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403341 |
| 伊布替尼胶囊 | 仁合熙德隆药业有限公司 | 4 | CYHS2403368 |
| 注射用氨苄西林钠 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司;湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2403423 |
| 注射用卡非佐米 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 4 | CYHS2403355 |
| 注射用硫酸多粘菌素B | 要素（上海）医疗科技有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司 | 3 | CYHS2403351 |
| ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2403353 |
| ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2403352 |
4、新增一致性评价补充申报
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 氯化钾注射液 | 湖北一半天制药有限公司;湖北科伦药业有限公司 | CYHB2450506 |
| 乳酸钠林格注射液 | 湖南康源制药有限公司 | CYHB2450507 |
| 维生素B6注射液 | 石家庄四药有限公司 | CYHB2450508 |
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