统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(9.9-9.15)
1、仿制上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
阿立哌唑口服溶液 | 长兴制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300119 |
阿齐沙坦片 | 迪沙药业集团有限公司 | 3 | CYHS2201753 |
阿奇霉素干混悬剂 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2202008 |
阿瑞匹坦注射液 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 3 | CYHS2300273 |
阿司匹林肠溶片 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 4 | CYHS2301685 |
阿托伐他汀钙片 | Sandoz Canada Inc. Lek S.A. | 5.2 | JYHS2101028 |
艾塞那肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200468 |
艾塞那肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200469 |
奥拉帕利片 | 江西山香药业有限公司 | 4 | CYHS2300238 |
奥拉帕利片 | 江西山香药业有限公司 | 4 | CYHS2300239 |
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ) | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2300081 |
奥沙利铂注射液 | 健进制药有限公司 | 3 | CYHS2300390 |
奥沙利铂注射液 | 健进制药有限公司 | 3 | CYHS2300391 |
奥硝唑注射液 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 3 | CYHS2300195 |
奥硝唑注射液 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 3 | CYHS2300196 |
胞磷胆碱钠注射液 | 北京四环科宝药业有限公司 北京四环科宝制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300904 |
贝美前列素滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 4 | CYHS2301930 |
吡非尼酮片 | 重庆赛维药业有限公司 | 3 | CYHS2400269 |
吡仑帕奈片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301704 |
吡仑帕奈片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301705 |
玻璃酸钠滴眼液 | 广东汉丰百盛医药有限公司 珠海亿胜生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301044 |
玻璃酸钠滴眼液 | 浙江视方极医药科技有限公司 宁夏康亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300720 |
玻璃酸钠滴眼液 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 优尼特尔南京制药有限公司 | 4 | CYHS2300591 |
布洛芬混悬液 | 海南斯达制药有限公司 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300549 |
布瑞哌唑片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 兰西哈三联制药有限公司 | 4 | CYHS2402259 |
布瑞哌唑片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 兰西哈三联制药有限公司 | 4 | CYHS2402257 |
醋酸阿比特龙片 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301199 |
醋酸曲普瑞林注射液 | 北京布霖生物科技有限公司 华夏生生药业(北京)有限公司 | 4 | CYHS2301205 |
醋酸曲普瑞林注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 4 | CYHS2301101 |
醋酸曲普瑞林注射液 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300399 |
达格列净二甲双胍缓释片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 江苏宣泰药业有限公司 | 3 | CYHS2201540 |
达格列净二甲双胍缓释片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 江苏宣泰药业有限公司 | 3 | CYHS2201536 |
达格列净二甲双胍缓释片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 江苏宣泰药业有限公司 | 3 | CYHS2201538 |
蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201128 |
蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 仁合益康集团有限公司 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2201039 |
地夸磷索钠滴眼液 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301822 |
地夸磷索钠滴眼液 | 黑龙江省知润药业有限公司 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300522 |
地屈孕酮片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301595 |
碘美普尔注射液 | 成都克莱蒙医药科技有限公司 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301067 |
对乙酰氨基酚注射液 | 吉林四环制药有限公司 吉林四长制药有限公司 | 3 | CYHS2300855 |
对乙酰氨基酚注射液 | 吉林四环制药有限公司 吉林四长制药有限公司 | 3 | CYHS2300856 |
多西他赛注射液 | 无锡紫杉药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300612 |
二甲双胍恩格列净片(III) | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301800 |
二羟丙茶碱注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 山西诺成制药有限公司 | 3 | CYHS2301408 |
法莫替丁注射液 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 3 | CYHS2300762 |
法莫替丁注射液 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 3 | CYHS2300718 |
氟[18F]化钠注射液 | 原子高科股份有限公司 | 3 | CYHS2202115 |
复方聚乙二醇电解质散(III) | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2200838 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) | 重庆迈川医药科技有限公司 四川维奥制药有限公司 | 4 | CYHS2300527 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) | 成都医路康医学技术服务有限公司 安徽金太阳生化药业有限公司 | 4 | CYHS2300387 |
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) | 青岛力腾医药科技有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2300123 |
富马酸比索洛尔片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2301753 |
富马酸比索洛尔片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2301754 |
琥珀酸普芦卡必利片 | 芜湖杨燕制药有限公司 华益药业科技(安徽)有限公司 | 4 | CYHS2102016 |
琥珀酸亚铁片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2301006 |
甲氨蝶呤注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301117 |
甲钴胺片 | 北京斯利安药业有限公司 | 4 | CYHS2200495 |
精氨酸谷氨酸注射液 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300419 |
拉莫三嗪分散片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301773 |
拉莫三嗪分散片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301772 |
来曲唑片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301900 |
利培酮口崩片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2300747 |
利培酮口崩片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2300748 |
利匹韦林片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301347 |
利匹韦林片 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300743 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 海南林恒制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301472 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 广州琥瑞医药科技发展有限公司 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300809 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 南京海纳医药科技股份有限公司 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2300369 |
马来酸依那普利片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300652 |
马来酸依那普利片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300653 |
门冬氨酸钾注射液 | 吉林四长制药有限公司 | 3 | CYHS2300373 |
门冬氨酸钾注射液 | 焦作市民康药业有限公司 | 3 | CYHS2201524 |
门冬氨酸钾注射液 | 焦作市民康药业有限公司 | 3 | CYHS2201521 |
乳果糖口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2300515 |
乳果糖口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2300516 |
双醋瑞因胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301785 |
他氟前列素滴眼液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301431 |
碳酸镧咀嚼片 | 青岛百洋制药有限公司 | 4 | CYHS2201991 |
碳酸氢钠注射液 | 嘉实(湖南)医药科技有限公司 湖南康源制药有限公司 | 3 | CYHS2300723 |
碳酸司维拉姆干混悬剂 | 南京恒生制药有限公司 | 3 | CYHS2201593 |
特立氟胺片 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 4 | CYHS2300509 |
头孢克肟颗粒 | 合肥恩瑞特药业有限公司 安徽安科恒益药业有限公司 | 3 | CYHS2201935 |
维格列汀片 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301033 |
吸入用七氟烷 | 鲁南制药集团股份有限公司 鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2301303 |
吸入用七氟烷 | 鲁南制药集团股份有限公司 鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2301305 |
吸入用七氟烷 | 鲁南制药集团股份有限公司 鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2301304 |
吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 深圳市贝美药业有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2301558 |
吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 深圳市贝美药业有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2301557 |
吸入用异丙托溴铵溶液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301200 |
吸入用异丙托溴铵溶液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301201 |
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 吉林长白山药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2202009 |
腺苷钴胺胶囊 | 石家庄康力药业有限公司 | 3 | CYHS2301452 |
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) | 四川尚锐生物医药有限公司 亚宝药业四川制药有限公司 | 4 | CYHS2301462 |
烟酸缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2101698 |
烟酸缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2101697 |
烟酸缓释片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2101696 |
盐酸氨溴索滴剂 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 3 | CYHS2202127 |
盐酸贝尼地平片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301069 |
盐酸丙卡特罗口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2300182 |
盐酸丙卡特罗口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2201853 |
盐酸多巴酚丁胺注射液 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 江苏神龙药业有限公司 | 3 | CYHS2301138 |
盐酸二甲双胍缓释片 | 成都京汇诚生物科技有限公司 地奥集团成都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201097 |
盐酸伐地那非片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301321 |
盐酸法舒地尔注射液 | 通化谷红制药有限公司 | 4 | CYHS2300865 |
盐酸尼卡地平注射液 | 西藏诺泽生物医药有限公司 成都市海通药业有限公司 | 4 | CYHS2402289 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 | 齐鲁制药(海南)有限公司 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301024 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 | 齐鲁制药(海南)有限公司 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301023 |
盐酸特比萘芬喷雾剂 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2300079 |
盐酸乌拉地尔注射液 | 远大医学营养科学(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2301046 |
盐酸西替利嗪滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 3 | CYHS2301045 |
盐酸溴己新片 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 四川维奥制药有限公司 | 3 | CYHS2300305 |
吲哚布芬片 | 昆明源瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2300034 |
中/长链脂肪乳注射液(C6~24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303031 |
中/长链脂肪乳注射液(C6~24) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303030 |
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 广州瑞尔医药科技有限公司 成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2200969 |
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 武汉启瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2300126 |
注射用利福平 | 嘉实(湖南)医药科技有限公司 双鹤药业(海南)有限责任公司 | 4 | CYHS2300624 |
注射用两性霉素B脂质体 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 4 | CYHS2300731 |
注射用氯诺昔康 | 西藏诺泽生物医药有限公司 成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS2301096 |
注射用替加环素 | 重庆世森医药科技有限公司 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201617 |
注射用替加环素 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201112 |
注射用头孢唑林钠 | 森淼(山东)药业有限公司 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 3 | CYHS2300778 |
注射用盐酸兰地洛尔 | 上海葆隆生物科技有限公司 天津金耀药业有限公司 | 3 | CYHS2302929 |
注射用盐酸万古霉素 | 南京恒道医药科技股份有限公司 江苏九旭药业有限公司 | 4 | CYHS2201634 |
注射用唑来膦酸浓溶液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2300055 |
左卡尼汀注射液 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300862 |
左卡尼汀注射液 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300861 |
左乙拉西坦缓释片 | 山东丹红制药有限公司 陕西步长制药有限公司 | 3 | CYHS2300565 |
左乙拉西坦缓释片 | 山东丹红制药有限公司 陕西步长制药有限公司 | 3 | CYHS2300567 |
左乙拉西坦口服溶液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2200737 |
左乙拉西坦口服溶液 | 北京诚济制药股份有限公司 北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司 | 4 | CYHS2000374 |
左乙拉西坦片 | 澳美制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2200824 |
左乙拉西坦片 | 澳美制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2200823 |
左乙拉西坦片 | Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. | 5.2 | JXHS2000012 |
左乙拉西坦片 | Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. | 5.2 | JXHS2000011 |
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2200808 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
阿奇霉素胶囊 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | CYHB2350409 |
阿昔洛韦片 | 湖北科益药业股份有限公司 | CYHB2350711 |
阿昔洛韦片 | 湖北科益药业股份有限公司 | CYHB2350712 |
氨茶碱注射液 | 信合援生制药股份有限公司 | CYHB2350674 |
硫酸阿米卡星注射液 | 成都天之翼尚品医药科技有限公司 海南爱科制药有限公司 | CYHB2350554 |
硫酸阿米卡星注射液 | 成都天之翼尚品医药科技有限公司 海南爱科制药有限公司 | CYHB2350555 |
西咪替丁注射液 | 福建古田药业有限公司 | CYHB2350688 |
硝酸甘油注射液 | 广州白云山明兴制药有限公司 | CYHB2350593 |
盐酸奈福泮注射液 | 安徽茂康药业有限公司 山东华鲁制药有限公司 | CYHB2350741 |
盐酸奈福泮注射液 | 石家庄四药有限公司 | CYHB2350704 |
重酒石酸间羟胺注射液 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 北京世桥生物制药有限公司 | CYHB2350181 |
注射用阿昔洛韦 | 湖北午时药业股份有限公司 | CYHB2350608 |
注射用头孢呋辛钠 | 苏州二叶制药有限公司 | CYHB2350737 |
注射用头孢呋辛钠 | 苏州二叶制药有限公司 | CYHB2350736 |
左卡尼汀注射液 | 海南美兰史克制药有限公司 海南灵康制药有限公司 | CYHB2350739 |
左卡尼汀注射液 | 海南美兰史克制药有限公司 海南灵康制药有限公司 | CYHB2350738 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
阿达帕林凝胶 | 海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2402972 |
阿戈美拉汀片 | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2403100 |
阿仑膦酸钠口服溶液 | 武汉华尔生物科技有限公司 湖北多瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2403082 |
氨甲环酸片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402988 |
苯磺酸氨氯地平片 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403097 |
比拉斯汀口服溶液 | 广州大光制药有限公司 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2403050 |
比拉斯汀片 | 北京民康百草医药科技有限公司 赤峰赛林泰药业有限公司 | 4 | CYHS2402979 |
比索洛尔氨氯地平片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403015 |
丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 武汉久安药业有限公司 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403053 |
丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 武汉久安药业有限公司 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403054 |
布美他尼注射液 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403001 |
布瑞哌唑片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403075 |
布瑞哌唑片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403073 |
布瑞哌唑片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403074 |
布瑞哌唑片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403061 |
布瑞哌唑片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403062 |
布瑞哌唑片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403063 |
蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403030 |
地氯雷他定口服溶液 | 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 | 3 | CYHS2402965 |
地奈德洗剂 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403067 |
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 3 | CYHS2403104 |
多替拉韦钠片 | 扬州奥锐特药业有限公司 江苏和晨药业有限公司 | 4 | CYHS2402993 |
恩格列净二甲双胍缓释片 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 3 | CYHS2402980 |
恩格列净片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2402974 |
恩格列净片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2402973 |
法莫替丁注射液 | 珠海横琴国研医药科技有限公司 杭州民生药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403065 |
非布司他片 | 河北万岁药业有限公司 | 4 | CYHS2403106 |
非布司他片 | 河北万岁药业有限公司 | 4 | CYHS2403105 |
氟比洛芬凝胶贴膏 | 杭州端本医药科技有限公司 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2403084 |
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 3 | CYHS2403033 |
复方α-酮酸片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403103 |
富马酸伏诺拉生片 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2403008 |
枸橼酸坦度螺酮片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2403095 |
枸橼酸坦度螺酮片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2403096 |
枸橼酸西地那非片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403077 |
枸橼酸西地那非片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2403076 |
骨化三醇软胶囊 | 广东稳健药业有限公司 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402969 |
琥珀酸曲格列汀片 | 苏州东瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2402963 |
琥珀酸曲格列汀片 | 苏州东瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2402964 |
甲氨蝶呤片 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 深圳万乐药业有限公司 | 3 | CYHS2402978 |
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 合肥华方医药科技有限公司 合肥思普瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2403078 |
甲硝唑凝胶 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403014 |
间苯三酚注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 楚雄和创药业有限责任公司 | 4 | CYHS2402991 |
精氨酸布洛芬片 | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403045 |
卡左双多巴缓释片 | 江苏和晨药业有限公司 | 4 | CYHS2403101 |
坎地沙坦酯片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403102 |
硫酸麻黄碱注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 3 | CYHS2403085 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 浙江领创优品药业有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403109 |
硫酸镁注射液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2403083 |
氯化钙注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2403093 |
氯化钙注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2403094 |
氯化钾颗粒 | 沈阳天邦药业有限公司 | 3 | CYHS2403013 |
洛索洛芬钠口服溶液 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403070 |
吗啉硝唑氯化钠注射液 | 浙江众延医药科技有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403072 |
美阿沙坦钾片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403021 |
美阿沙坦钾片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403022 |
美沙拉秦肠溶片 | 江苏谦仁生物科技有限公司 | 4 | CYHS2403110 |
米诺地尔搽剂 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2403080 |
米诺地尔搽剂 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2403079 |
米诺地尔搽剂 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2403057 |
米诺地尔搽剂 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2403058 |
莫匹罗星软膏 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2403006 |
钠钾镁钙注射用浓溶液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2402996 |
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2402967 |
匹维溴铵片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2403081 |
平衡盐溶液(供灌注用) | 中国大冢制药有限公司 | 4 | CYHS2403066 |
普瑞巴林口崩片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2403056 |
普瑞巴林口崩片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2403055 |
氢溴酸伏硫西汀片 | 浙江九洲生物医药有限公司 浙江四维医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403060 |
氢溴酸伏硫西汀片 | 浙江九洲生物医药有限公司 浙江四维医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403059 |
曲伏噻吗滴眼液 | 广州君博医药科技有限公司 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2403090 |
乳果糖口服溶液 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 浙江北生药业汉生制药有限公司 | 4 | CYHS2402971 |
舒林酸片 | 成都通德药业有限公司 | 3 | CYHS2402986 |
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 珠海市汇通达医药有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403089 |
他克莫司软膏 | 福建科瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2402984 |
他克莫司软膏 | 福建科瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2402983 |
碳酸氢钠林格注射液(I) | 浙江康吉尔药业有限公司 | 3 | CYHS2403111 |
碳酸氢钠注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2402994 |
碳酸氢钠注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 成都天台山制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403007 |
碳酸氢钠注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2402995 |
酮咯酸氨丁三醇注射液 | 广州艾格生物科技有限公司 广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2403068 |
酮咯酸氨丁三醇注射液 | 广州艾格生物科技有限公司 广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2403069 |
托吡酯口服溶液 | 科贝园(北京)医药科技有限公司 中孚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402975 |
维生素B?注射液 | 河北桥洲医药科技有限公司 山东威智百科药业有限公司 | 3 | CYHS2403047 |
维生素B6注射液 | 广州艾奇西新药研究有限公司 津药和平(天津)制药有限公司 | 3 | CYHS2403098 |
维生素B6注射液 | 峨眉山通惠制药有限公司 | 3 | CYHS2402992 |
维生素K1注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2403017 |
维生素K1注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2402966 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2403046 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2402989 |
吸入用异丙托溴铵溶液 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 4 | CYHS2403086 |
吸入用异丙托溴铵溶液 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 4 | CYHS2403088 |
吸入用异丙托溴铵溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403031 |
吸入用异丙托溴铵溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403032 |
西格列汀二甲双胍缓释片 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 宁波双成药业有限公司 | 3 | CYHS2403016 |
西咪替丁注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 3 | CYHS2402968 |
溴芬酸钠滴眼液 | 成都普什制药有限公司 | 4 | CYHS2402981 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403051 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 广东众生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403052 |
盐酸奥洛他定片 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 4 | CYHS2403005 |
盐酸布比卡因注射液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 3 | CYHS2403026 |
盐酸达泊西汀片 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2403108 |
盐酸达泊西汀片 | 湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS2403107 |
盐酸伐地那非口崩片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 3 | CYHS2402990 |
盐酸伐地那非片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2402999 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2403018 |
盐酸米诺环素胶囊 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2403027 |
盐酸米诺环素胶囊 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2403028 |
盐酸莫西沙星片 | 新天地药业股份有限公司 百正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403049 |
盐酸尼卡地平注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 山东北大高科华泰制药有限公司 | 4 | CYHS2403012 |
盐酸尼卡地平注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 山东北大高科华泰制药有限公司 | 4 | CYHS2403010 |
盐酸尼卡地平注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司 山东北大高科华泰制药有限公司 | 4 | CYHS2403011 |
盐酸普罗帕酮注射液 | 南阳普康药业有限公司 | 3 | CYHS2403000 |
盐酸曲唑酮片 | 中润药业有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402998 |
盐酸曲唑酮片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403009 |
盐酸曲唑酮片 | 中润药业有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402997 |
盐酸屈他维林注射液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403087 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403064 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2403025 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403019 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2403024 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403020 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 3 | CYHS2403023 |
依伏卡塞片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2402976 |
依伏卡塞片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2402977 |
脂溶性维生素注射液(Ⅰ) | 沈阳海思科制药有限公司 | 3 | CYHS2403071 |
脂溶性维生素注射液(Ⅱ) | 沈阳海思科制药有限公司 | 3 | CYHS2403099 |
重酒石酸间羟胺注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2403029 |
注射用厄他培南 | 广州艾奇西新药研究有限公司 山西威奇达光明制药有限公司 | 4 | CYHS2403048 |
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 | 华创合成制药股份有限公司 江苏金丝利药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402982 |
注射用硫酸艾沙康唑 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403092 |
注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 山东润泽制药有限公司 | 4 | CYHS2403004 |
注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 山东润泽制药有限公司 | 4 | CYHS2403002 |
注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 山东润泽制药有限公司 | 4 | CYHS2403003 |
注射用盐酸美法仑 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 4 | CYHS2402970 |
注射用左亚叶酸钙 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | CYHS2403091 |
左乙拉西坦片 | 北京百美特生物制药有限公司 | 4 | CYHS2402987 |
左乙拉西坦片 | 北京百美特生物制药有限公司 | 4 | CYHS2402985 |
4、新增一致性评价补充申报
药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
法莫替丁钙镁咀嚼片 | 烟台荣昌制药股份有限公司 | CYHB2450477 |
复方氨基酸注射液(20AA) | 湖北一半天制药有限公司 | CYHB2450482 |
葡萄糖酸钙注射液 | 信合援生制药股份有限公司 | CYHB2450476 |
乳酸钠林格注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | CYHB2450478 |
维生素B6注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | CYHB2450479 |
西咪替丁注射液 | 广东南国药业有限公司 | CYHB2450471 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 | 山东齐都药业有限公司 | CYHB2450480 |
盐酸硫必利片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CYHB2450475 |
盐酸纳洛酮注射液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | CYHB2450472 |
盐酸纳曲酮片 | 北京华素制药股份有限公司 | CYHB2450481 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 上海欣峰制药有限公司 | CYHB2450473 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 上海欣峰制药有限公司 | CYHB2450474 |
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