浙江圣兆 伊立替康脂质,一半天 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸三腔袋上市申请 | 周动态(9.16-9.22)

财富   财经   2024-09-22 21:01   江苏  

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(9.16-9.22) 

1、仿制上市申请获批

无。

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。


2、一致性评补充申请获批

无 。

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。


3、新增仿制药申请

药品名称企业名称分类受理号
阿昔替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2403127
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液深圳大佛药业股份有限公司
浙江赛默制药有限公司
4CYHS2403126
布瑞哌唑片浙江普利药业有限公司4CYHS2403141
布瑞哌唑片浙江普利药业有限公司4CYHS2403140
布瑞哌唑片浙江普利药业有限公司4CYHS2403142
地夸磷索钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403146
复方匹可硫酸钠口服溶液浙江同伍生物医药有限公司
湖南九典制药股份有限公司
3CYHS2403122
富马酸贝达喹啉片中诺凯琳健康产业(海南)有限公司
华益泰康药业股份有限公司
4CYHS2403134
硫酸特布他林口服溶液北京民康百草医药科技有限公司
湖南九典制药股份有限公司
3CYHS2403117
米库氯铵注射液广东嘉博制药有限公司
江苏奥赛康药业有限公司
4CYHS2403112
米诺地尔泡沫剂浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHL2400190
培哚普利氨氯地平片(III)任曦医药科技河北有限公司
石家庄龙泽制药股份有限公司
4CYHS2403114
青霉素V钾片广东万泰科创药业有限公司
浙江亚太药业股份有限公司
4CYHS2403137
青霉素V钾片广东万泰科创药业有限公司
浙江亚太药业股份有限公司
4CYHS2403136
瑞卢戈利片齐鲁制药有限公司3CYHL2400191
舒林酸片甘正(海南)生物药业有限公司
海南科进生物制药有限公司
3CYHS2403115
舒林酸片甘正(海南)生物药业有限公司
海南科进生物制药有限公司
3CYHS2403116
水合氯醛灌肠剂宏越科技(湖州)有限公司
浙江康恩贝制药股份有限公司
3CYHS2403128
盐酸艾司氯胺酮注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2403135
盐酸氨溴索口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司
安徽四环科宝制药有限公司
4CYHS2403121
盐酸氨溴索口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司
安徽四环科宝制药有限公司
4CYHS2403120
盐酸氨溴索口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司
安徽四环科宝制药有限公司
4CYHS2403119
盐酸氨溴索口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司
安徽四环科宝制药有限公司
4CYHS2403118
盐酸甲氧氯普胺注射液上海葆隆生物科技有限公司
亚邦医药股份有限公司
3CYHS2403129
盐酸毛果芸香碱滴眼液湖北远大天天明制药有限公司3CYHL2400189
盐酸莫西沙星氯化钠注射液湖北广济药业股份有限公司
武汉福星生物药业有限公司
4CYHS2403132
盐酸尼卡地平注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司4CYHS2403131
盐酸普萘洛尔注射液广州合和医药有限公司
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
3CYHS2403145
盐酸伊立替康脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司
浙江海正药业股份有限公司
4CYHS2403130
盐酸乙哌立松片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂4CYHS2403143
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液重庆中创科医药有限公司
山东华鲁制药有限公司
3CYHS2403138
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液重庆中创科医药有限公司
山东华鲁制药有限公司
3CYHS2403139
蔗糖铁注射液石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403125
注射用硫酸艾沙康唑河南欣泰药业有限公司4CYHS2403144
注射用硫酸多黏菌素B齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2403113
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2403133

4、新增一致性评价补充申报

药品名称企业名称受理号
维生素B6注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450484
维生素B6注射液成都倍特药业股份有限公司CYHB2450483
盐酸洛哌丁胺胶囊上海朝晖药业有限公司CYHB2450487
注射用赖氨匹林海南通用康力制药有限公司CYHB2450489
注射用赖氨匹林海南通用康力制药有限公司CYHB2450488
注射用左亚叶酸钙山西普德药业有限公司CYHB2450486
注射用左亚叶酸钙山西普德药业有限公司CYHB2450485





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