统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(9.16-9.22)
1、仿制上市申请获批
无。
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
无 。
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
阿昔替尼片 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 4 | CYHS2403127 |
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | 深圳大佛药业股份有限公司 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403126 |
布瑞哌唑片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2403141 |
布瑞哌唑片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2403140 |
布瑞哌唑片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2403142 |
地夸磷索钠滴眼液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403146 |
复方匹可硫酸钠口服溶液 | 浙江同伍生物医药有限公司 湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403122 |
富马酸贝达喹啉片 | 中诺凯琳健康产业(海南)有限公司 华益泰康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403134 |
硫酸特布他林口服溶液 | 北京民康百草医药科技有限公司 湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403117 |
米库氯铵注射液 | 广东嘉博制药有限公司 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2403112 |
米诺地尔泡沫剂 | 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 3 | CYHL2400190 |
培哚普利氨氯地平片(III) | 任曦医药科技河北有限公司 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403114 |
青霉素V钾片 | 广东万泰科创药业有限公司 浙江亚太药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403137 |
青霉素V钾片 | 广东万泰科创药业有限公司 浙江亚太药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403136 |
瑞卢戈利片 | 齐鲁制药有限公司 | 3 | CYHL2400191 |
舒林酸片 | 甘正(海南)生物药业有限公司 海南科进生物制药有限公司 | 3 | CYHS2403115 |
舒林酸片 | 甘正(海南)生物药业有限公司 海南科进生物制药有限公司 | 3 | CYHS2403116 |
水合氯醛灌肠剂 | 宏越科技(湖州)有限公司 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403128 |
盐酸艾司氯胺酮注射液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2403135 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 北京四环科宝制药股份有限公司 安徽四环科宝制药有限公司 | 4 | CYHS2403121 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 北京四环科宝制药股份有限公司 安徽四环科宝制药有限公司 | 4 | CYHS2403120 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 北京四环科宝制药股份有限公司 安徽四环科宝制药有限公司 | 4 | CYHS2403119 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 北京四环科宝制药股份有限公司 安徽四环科宝制药有限公司 | 4 | CYHS2403118 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 | 上海葆隆生物科技有限公司 亚邦医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403129 |
盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 3 | CYHL2400189 |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 湖北广济药业股份有限公司 武汉福星生物药业有限公司 | 4 | CYHS2403132 |
盐酸尼卡地平注射液 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 4 | CYHS2403131 |
盐酸普萘洛尔注射液 | 广州合和医药有限公司 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2403145 |
盐酸伊立替康脂质体注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403130 |
盐酸乙哌立松片 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 4 | CYHS2403143 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 重庆中创科医药有限公司 山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2403138 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 重庆中创科医药有限公司 山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2403139 |
蔗糖铁注射液 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2403125 |
注射用硫酸艾沙康唑 | 河南欣泰药业有限公司 | 4 | CYHS2403144 |
注射用硫酸多黏菌素B | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2403113 |
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 | 湖北一半天制药有限公司 | 3 | CYHS2403133 |
4、新增一致性评价补充申报
药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
维生素B6注射液 | 安徽长江药业有限公司 | CYHB2450484 |
维生素B6注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | CYHB2450483 |
盐酸洛哌丁胺胶囊 | 上海朝晖药业有限公司 | CYHB2450487 |
注射用赖氨匹林 | 海南通用康力制药有限公司 | CYHB2450489 |
注射用赖氨匹林 | 海南通用康力制药有限公司 | CYHB2450488 |
注射用左亚叶酸钙 | 山西普德药业有限公司 | CYHB2450486 |
注射用左亚叶酸钙 | 山西普德药业有限公司 | CYHB2450485 |
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