统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（10.14-10.20）
1、仿制药上市申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿达帕林凝胶 | 苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司 | 4 | CYHS2301532 |
| 二甲双胍恩格列净片（Ⅴ） | 湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301031 |
| 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） | 湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301032 |
| 复方匹可硫酸钠颗粒 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300307 |
| 肝素钠注射液 | 苏州二叶制药有限公司 | 3 | CYHS2303138 |
| 己酮可可碱注射液 | 河南欣泰药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司 | 3 | CYHS2300803 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2302070 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2101932 |
| 拉考沙胺注射液 | 合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2301076 |
| 拉考沙胺注射液 | 合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2301075 |
| 来特莫韦注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2202069 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 华润三九医药股份有限公司;浙江华润三九众益制药有限公司 | 4 | CYHS2301527 |
| 美索巴莫注射液 | 陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司 | 3 | CYHS2301627 |
| 美索巴莫注射液 | 江西青峰药业有限公司 | 3 | CYHS2301553 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2202061 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 杭州泓友医药科技有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2301168 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 北京康晟百春生物科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司 | 3 | CYHS2202113 |
| 他达拉非片 | Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2101024 |
| 他达拉非片 | Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2101025 |
| 他达拉非片 | Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2101023 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 云南先施药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2301922 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 云南先施药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2301921 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 北京海晶生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301574 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2301598 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2301597 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 四环医药（郑州）有限公司 | 3 | CYHS2300777 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2300322 |
| 盐酸伐地那非片 | 浙江施强制药有限公司 | 4 | CYHS2300902 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 4 | CYHS2300979 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 河南蓝图制药有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2300615 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 河南蓝图制药有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2300614 |
| 依替巴肽注射液 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201831 |
| 依托咪酯乳状注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 4 | CYHS2201752 |
| 注射用阿莫西林钠 | 海南广升誉制药有限公司;中孚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300539 |
| 注射用阿莫西林钠 | 海南广升誉制药有限公司;中孚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300540 |
| 注射用泮托拉唑钠 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301286 |
| 注射用胸腺法新 | 江苏明圣康源药业有限公司;开封明仁药业有限公司 | 4 | CYHS2302868 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 阿莫西林颗粒 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | CYHB2350587 |
| 氨基酸（15）腹膜透析液 | 山东威高药业股份有限公司 | CYHB2350701 |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 遂成药业股份有限公司 | CYHB2350537 |
| 对乙酰氨基酚片 | 浙江得恩德制药股份有限公司 | CYHB2350609 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | CYHB2350408 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | CYHB2350407 |
| 马来酸氯苯那敏注射液 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHB2350794 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 山西同达药业有限公司 | CYHB2350918 |
| 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 北大医药股份有限公司 | CYHB2350546 |
| 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 北大医药股份有限公司 | CYHB2350547 |
| 盐酸林可霉素注射液 | 湖北津药药业股份有限公司 | CYHB2350921 |
| 注射用醋酸亮丙瑞林微球 | 上海丽珠制药有限公司 | CYHB2350763 |
| 注射用兰索拉唑 | 瑞阳制药股份有限公司 | CYHB2350874 |
| 注射用青霉素钠 | 西南药业股份有限公司 | CYHB2350626 |
| 注射用青霉素钠 | 西南药业股份有限公司 | CYHB2350624 |
| 注射用青霉素钠 | 西南药业股份有限公司 | CYHB2350625 |
| 注射用头孢美唑钠 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | CYHB2350749 |
| 注射用头孢美唑钠 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | CYHB2350748 |
| 注射用头孢美唑钠 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | CYHB2350751 |
| 注射用头孢美唑钠 | 悦康药业集团股份有限公司 | CYHB2350436 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 深圳立健药业有限公司 | CYHB2350458 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1） | 海南广升誉制药有限公司 | CYHB2350621 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1） | 海南广升誉制药有限公司 | CYHB2350620 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1） | 海南广升誉制药有限公司 | CYHB2350619 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1） | 海南广升誉制药有限公司 | CYHB2350618 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司 | CYHB2350586 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿达帕林凝胶 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403481 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 4 | CYHS2403490 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 4 | CYHS2403489 |
| 阿卡波糖片 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403513 |
| 阿卡波糖片 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403512 |
| 阿仑膦酸钠口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403492 |
| 阿司匹林肠溶片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403506 |
| 艾普拉唑肠溶片 | 石家庄科仁医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403477 |
| 氨己烯酸口服溶液用散 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 3 | CYHS2403515 |
| 氨甲环酸片 | 浙江兄弟药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | 4 | CYHS2403465 |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 翎耀生物科技（上海）有限公司;上海新亚药业闵行有限公司 | 4 | CYHS2403520 |
| 布美他尼注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403533 |
| 布瑞哌唑片 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 4 | CYHS2403466 |
| 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403531 |
| 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403530 |
| 醋酸去氨加压素片 | 苏州第三制药厂有限责任公司;江苏永安制药有限公司 | 4 | CYHS2403504 |
| 醋酸去氨加压素片 | 苏州第三制药厂有限责任公司;江苏永安制药有限公司 | 4 | CYHS2403503 |
| 地屈孕酮片 | 株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403459 |
| 恩他卡朋片 | 山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | 4 | CYHS2403452 |
| 恩替卡韦片 | 浙江麒正药业有限公司 | 4 | CYHS2403487 |
| 非布司他片 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403527 |
| 非那雄胺片 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403494 |
| 非那雄胺片 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403495 |
| 福多司坦口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403455 |
| 福多司坦口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403456 |
| 福多司坦口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403454 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2403450 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2403449 |
| 复方电解质注射液 | 湖北津药药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403483 |
| 复方聚乙二醇（3350）电解质散 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403468 |
| 复方聚乙二醇（3350）电解质散 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403470 |
| 富马酸比索洛尔片 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川赛卓药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403460 |
| 富马酸比索洛尔片 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川赛卓药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403461 |
| 格列齐特缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2403511 |
| 甲磺酸倍他司汀片 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403497 |
| 结构脂肪乳注射液（C6~24） | 广东嘉博制药有限公司 | 4 | CYHS2403472 |
| 聚乙二醇3350散 | 浙江远力健药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403528 |
| 聚乙二醇3350散 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2403471 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2403476 |
| 克立硼罗软膏 | 苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司 | 4 | CYHS2403518 |
| 利丙双卡因乳膏 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 4 | CYHS2403467 |
| 利那洛肽胶囊 | 湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2403534 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403519 |
| 硫糖铝口服混悬液 | 济南同路医药科技发展有限公司;广西南宁百会药业集团有限公司 | 3 | CYHS2403535 |
| 氯化钾口服溶液 | 山东百诺医药股份有限公司;遂成药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403457 |
| 氯雷他定糖浆 | 拜耳医药（上海）有限公司;史达德药业（北京）有限公司 | 4 | CYHS2403498 |
| 氯雷他定糖浆 | 拜耳医药（上海）有限公司;史达德药业（北京）有限公司 | 4 | CYHS2403499 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 金鸿药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403478 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 金鸿药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403479 |
| 马立巴韦片 | 桂林南药股份有限公司 | 4 | CYHS2403523 |
| 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403485 |
| 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403486 |
| 匹伐他汀钙口崩片 | 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403537 |
| 匹伐他汀钙口崩片 | 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403536 |
| 匹伐他汀钙口崩片 | 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403538 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2403451 |
| 双氯芬酸钠缓释片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2403491 |
| 司来帕格片 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403524 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司 | 4 | CYHS2403522 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司 | 4 | CYHS2403521 |
| 碳酸氢钠林格注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403529 |
| 碳酸氢钠林格注射液（Ⅰ） | 海南爱科制药有限公司 | 3 | CYHS2403539 |
| 碳酸氢钠注射液 | 黑龙江省知润药业有限公司;广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2403453 |
| 头孢丙烯片 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 4 | CYHS2403463 |
| 维生素B？？注射液 | 广州仁恒医药科技股份有限公司;朗天药业（湖北）有限公司 | 3 | CYHS2403517 |
| 维生素B6注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2403488 |
| 乌帕替尼缓释片 | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 4 | CYHS2403496 |
| 西甲硅油乳剂 | 浙江佰奥医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403510 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司 | 4 | CYHS2403458 |
| 小儿法罗培南钠颗粒 | 珠海前列药业有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司 | 4 | CYHS2403532 |
| 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 深圳奥萨制药有限公司 | 4 | CYHS2403509 |
| 盐酸多沙普仑注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2403501 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 成都华宇制药有限公司 | 3 | CYHS2403526 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 扬州中宝药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403516 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 4 | CYHS2403505 |
| 盐酸文拉法辛缓释片 | 复星医药（徐州）有限公司 | 3 | CYHS2403508 |
| 盐酸溴己新注射液 | 漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司 | 3 | CYHS2403525 |
| 盐酸溴己新注射液 | 以岭万洲国际制药有限公司;山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2403484 |
| 盐酸溴己新注射液 | 白云山东泰商丘药业有限公司;上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 3 | CYHS2403464 |
| 盐酸伊立替康脂质体注射液 | 浙江智达药业有限公司 | 4 | CYHS2403473 |
| 依西美坦片 | Zydus Lifesciences Limited;Sino Universal Pharmaceutical Co., Ltd | 5.2 | JYHS2400048 |
| 依折麦布片 | 翎耀生物科技（上海）有限公司;江苏复旦复华药业有限公司 | 4 | CYHS2403500 |
| 中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液 | 辽宁海思科制药有限公司 | 3 | CYHS2403541 |
| 注射用苯唑西林钠 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司;湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2403469 |
| 注射用醋酸西曲瑞克 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2403480 |
| 注射用多种维生素（12） | 辽宁海思科制药有限公司 | 4 | CYHS2403493 |
| 注射用伏立康唑 | 悦康药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403514 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | 广州艾奇西新药研究有限公司;广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2403540 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 海南紫程众投生物科技有限公司;辽宁海思科制药有限公司 | 3 | CYHS2403482 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 重庆万霖生物医药科技有限公司;重庆莱美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403474 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 重庆万霖生物医药科技有限公司;重庆莱美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403475 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 广东粤和泽药物研究有限公司;广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2403502 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 南京恒道医药科技股份有限公司;湖南嘉恒制药有限公司 | 4 | CYHS2403462 |
| 左氧氟沙星注射液 | 重庆药友制药有限责任公司 | 3 | CYHS2403507 |
4、新增一致性评价补充申报
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 华中药业股份有限公司 | CYHB2450524 |
| 乳酸钠林格注射液 | 华仁药业股份有限公司 | CYHB2450525 |
| 他克莫司胶囊 | 国药集团川抗制药有限公司 | CYHB2450521 |
| 他克莫司胶囊 | 国药集团川抗制药有限公司 | CYHB2450520 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 河南福森药业有限公司 | CYHB2450517 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 河南福森药业有限公司;裕松源药业有限公司 | CYHB2450519 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 河南福森药业有限公司 | CYHB2450518 |
| 盐酸哌罗匹隆片 | 丽珠集团丽珠制药厂 | CYHB2450527 |
| 注射用苯唑西林钠 | 华北制药股份有限公司 | CYHB2450522 |
| 注射用苯唑西林钠 | 华北制药股份有限公司 | CYHB2450523 |
| 注射用头孢噻肟钠 | 海口奇力制药股份有限公司 | CYHB2450526 |
相关阅读：
2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）
仁合益康 吸入布地奈德混悬液获批，吲哚布芬片新增3家批文 | 周动态（9.23-9.30）
浙江圣兆 伊立替康脂质，一半天 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸三腔袋上市申请 | 周动态（9.16-9.22）
石药 注射用两性霉素B脂质体，深圳贝美 吸入用盐酸丙卡特罗溶液获批上市 | 周仿制药动态（9.9-9.15）
