没有专利保护、没有技术壁垒、政策障碍、没有资金门槛、没有原控的仿制药，注定成为卷王。
给我印象最深刻的品种是布瑞哌唑片。
今年6月25日，原研大冢刚刚获批进口，国产仿制就蜂拥而至。
7月10日，湖南科伦的上市申请首家受理，12日，西安远大科创第二家，此后齐鲁、苑东、正科等，快速跟进。
截至今天，不到3个月，已有34个上市申请受理号，涉及16个企业。
还有不少企业在路上。
按这架势，到明年底 ，国产上市不会低于15家，已提前锁定国采。
最关键的是，到现在，原研还没有挂网价，这次国谈也没有进，难道原研真是来做慈善？
布瑞哌唑这个品种，销售圈的朋友，可能不熟悉，毕竟国内才刚刚上市，医院还没正式销售。
但研发圈做立项的朋友，大概率都看过。
布瑞哌唑算是阿立哌唑的升级版，作用机制相似，适应症相似，疗效、安全性方面有优势。
产品由丹麦灵北制药和日本大冢共同开发，2015年就在美国获批上市，用于重度抑郁和精神分裂，2023年还获批用于由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。
国内做仿制药立项的朋友，肯定早已盯上。
此前，有几个企业不等原研获批，就按新3类仿制申报抢进度，但都没有批准。
今年原研获批后，就出现3个月报十几家的壮观场面。
可以预计，布瑞哌唑片，在国内市场悲催命运已注定，不可能复制全球重磅的表现。
但是，这个产品的临床价值还在，于是，有其它企业就换了方向：做改良创新，开发口溶膜剂型。
口溶膜改良制剂一经服用会迅速黏附在上颚，快速释放药物，缓解患者病症，无需用水，无需吞咽，有效避免患者藏药、吐药，极大提高了患者的依存性，
最佳使用场景就是用于止吐、精神分裂等一些口服依从差的病人。
今年7月9日，四川科伦首家按2.2类新药，提交布瑞哌唑口溶膜上市申请。
齐鲁紧随其后，上海欣峰制药第3家，前几天，专做改良新药的博志研新，也提交上市申请。
布瑞哌唑口溶膜的先发阵营已经确立。
口溶膜剂型国内的现成生产线不多，有一定的技术难度、资金门槛，另外，按2.2类改良新药申报，在注册受理政策上，也有一定壁垒。
因此，布瑞哌唑口溶膜剂型，未来肯定不会成为片剂卷王。
科伦、齐鲁的批文，大概率不会对外转让。
博志研新主要做技术开发，布瑞哌唑口溶膜这个项目，没打算自己持有并生产销售，现在可以对外整体转让。
感兴趣的朋友，可以联系企业，也可以找我引荐。
仿制药内卷太快，还得找些有壁垒的项目！
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