今天NMPA新批文，主角是新药。
首先是康方生物的伊努西单抗注射。
本品是一款靶向PCSK9的降脂药，国内第5款，前4个是依洛尤单抗（安进）、阿利西尤单抗（赛诺菲）、托莱西单抗（信达）和英克司兰（诺华）。
绝大部分他汀类降脂药已经集采，价格价格较低，价格已经卷不动了。
而PCSK9类降脂药，是长效制剂，先上市的两款已经进入医保，但价格比较高，又是注射剂剂型，国内的普及率还不高，市场还要慢慢培养。
其次是齐鲁的PD-1/CTLA-4组合双抗艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批文，
用于二线治疗复发或转移性宫颈癌。本品是艾帕洛利单抗和托沃瑞利单抗组合。
前几年，齐鲁的几个生物类似药获批，撑起了公司新的业务增长，这几年，又陆续有新药上市获批。
从原料药到仿制药，到生物类似，再到创新型，齐鲁的转型基本完成。
丽珠的注射用醋酸曲普瑞林微球和江苏艾迪的艾诺米替片，是获批新适应症。
仿制药方面：
石药的生物类似药奥马珠单抗注射液获批上市，算是国产第2家。
齐鲁的利奥西呱片首仿获批，用于肺动脉高压。
江苏安必生的美沙拉秦肠溶缓释颗粒，是国内首家批文，有特色，值得关注。
盐酸氨溴索滴剂新增广州市亿源医药，已有6个企业过评价。
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