统计每周新药申报、上市申请(10.14-10.20)
1、新药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 长春卓谊生物股份有限公司 | 2.5 | CXSS2300054 |
法瑞西单抗注射液 | Roche Pharma (Schweiz) AG; | 2.2 | JXSS2300058 |
纳武利尤单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400037 |
纳武利尤单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400039 |
伊匹木单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400038 |
伊匹木单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400040 |
ongericimab注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300025 |
ongericimab注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300023 |
注射用德曲妥珠单抗 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 3.1 | JXSS2400013 |
2、新药上市申请受理
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400112 |
注射用维迪西妥单抗 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 2.2 | CXSS2400111 |
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