统计每周新药申报、上市申请(10.7-10.13)
1、新药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
艾诺米替片 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 2.4 | CXHS2300112 |
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXSS2300066 |
氨己烯酸口服溶液用散 | Aurobindo Pharma Limited;APL Healthcare Limited | 5.2 | JYHS2300112 |
度普利尤单抗注射液 | Sanofi-aventis groupe | 2.2 | JXSS2400003 |
度普利尤单抗注射液 | Sanofi-aventis groupe | 2.2 | JXSS2400002 |
呋喹替尼胶囊 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2300043 |
呋喹替尼胶囊 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2300044 |
卡度尼利单抗注射液 | 康方药业有限公司 | 2.2 | CXSS2400003 |
人凝血酶原复合物 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2300087 |
托夫生注射液 | Biogen MA Inc. | 5.1 | JXHS2300067 |
伊努西单抗注射液 | 康融东方(广东)医药有限公司 | 1 | CXSS2300041 |
伊努西单抗注射液 | 康融东方(广东)医药有限公司 | 1 | CXSS2300040 |
注射用奥马珠单抗 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2300047 |
注射用醋酸曲普瑞林微球 | 丽珠医药集团股份有限公司;上海丽珠制药有限公司 | 2.4 | CXHS2300072 |
2、新药上市申请受理
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
SHR-2554片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2400102 |
埃万妥单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.1 | JXSS2400084 |
埃万妥单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.1 | JXSS2400085 |
奥拉帕利片 | AstraZeneca AB;AbbVie Limited | 5.1 | JXHS2400080 |
奥拉帕利片 | AstraZeneca AB;AbbVie Limited; | 5.1 | JXHS2400081 |
比拉斯汀片 | 2nd Plant, STANDARD CHEM. & PHARM.CO., LTD. | 5.2 | JYHS2400047 |
布西珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 3.1 | JXSS2400089 |
布西珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 3.1 | JXSS2400088 |
德谷胰岛素注射液 | 珠海联邦生物医药有限公司 | 3.3 | CXSS2400109 |
德谷胰岛素注射液 | 珠海联邦生物医药有限公司 | 3.3 | CXSS2400110 |
海曲泊帕乙醇胺片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400104 |
海曲泊帕乙醇胺片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400105 |
甲磺酸兰泽替尼片 | Janssen-Cilag International NV | 2.4 | JXHS2400076 |
甲磺酸仑伐替尼胶囊 | Eisai Europe Limited | 2.4 | JXHS2400082 |
甲磺酸仑伐替尼胶囊 | Eisai Europe Limited | 2.4 | JXHS2400083 |
利拉鲁肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400103 |
米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400079 |
米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400082 |
米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400080 |
米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400083 |
米吉珠单抗注射液 | Eli Lilly and Company | 2.2 | JXSS2400081 |
纳武利尤单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 3.1 | JXSS2400091 |
纳武利尤单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 3.1 | JXSS2400090 |
尼古丁贴剂 | McNeil Sweden AB | 5.1 | JXHS2400079 |
尼古丁贴剂 | McNeil Sweden AB | 5.1 | JXHS2400077 |
尼古丁贴剂 | McNeil Sweden AB | 5.1 | JXHS2400078 |
人纤维蛋白原 | 同路生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2400108 |
瑞利珠单抗注射液 | AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. | 3.1 | JXSS2400087 |
瑞利珠单抗注射液 | AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. | 3.1 | JXSS2400086 |
桃红四物颗粒 | 神威药业集团有限公司 | 3.1 | CXZS2400033 |
伊匹木单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 3.1 | JXSS2400093 |
伊匹木单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 3.1 | JXSS2400092 |