点击蓝字 | 进入Med Wiki器械百科 前沿资讯 一网打尽
本研究纳入102例患者，回顾性分析2个中心接受 ELA 联合 DCB 治疗的患者。主要终点是下肢动脉一期通畅性丧失，次要终点包括技术成功，手术相关并发症，截肢，临床驱动的靶病变再介入(CD-TLR) ，踝肱指数(ABI)和生活质量(QoL)。这项研究的主要目的是研究准分子激光消融(ELA)联合药物涂层球囊(DCB)治疗动脉粥样硬化闭塞症(ASO)的结果，并进一步探讨下肢动脉一期通畅性丧失的潜在危险因素。研究结果显示12个月时的一期通畅率为86.7% (95%可信区间(CI): 72.9% -89.0%)，24个月时为82.6% (95% CI: 78.2%-92.1%)。12个月和24个月时的无再干预率分别为87.8% (95%可信区间: 79.5%-92.9%)和86.6% (95%可信区间: 78.1%-92.0%)。ABI测量和生活质量在每个随访点都有显著改善。16例(15.7%)患者下肢动脉一期通畅性丧失。下肢动脉失去一期通畅的患者与未失去一期通畅的患者相比，卢瑟福分级(P < 0.004)高，膝下血流较差(P < 0.001)，外周动脉钙化评分系统(PACSS)高(P < 0.001) ，管径与参考血管直径比(TD/RVD)小(P < 0.001)。膝下血流评分≥7和 TD/RVD < 4.9是一期通畅性丧失的独立危险因素。这项研究表明，ELA 联合 DCB 治疗下肢 ASO 是一种安全有效的治疗方法，不仅可以减少支架植入，而且可以显著改善患者的生活质量。膝下血流评分≥7和 TD/RVD < 4.9是一期通畅性丧失的独立危险因素。本研究最终发表在Ann Vasc Surg杂志上。
——摘自文章章节
近十年来，外周动脉疾病(PAD)的负担急剧增加。作为治疗 PAD 最常用的方法，球囊和支架也显示出它们的缺点，主要包括再狭窄和支架断裂。血管预处理是指在应用确定性处理方法之前，通过球囊扩张、减压等技术对病变进行预处理，以实现最大的管腔增益，减少弹性回缩。准分子激光消融(ELA)在支架内再狭窄(ISR)治疗中的应用已经在随机对照试验中得到阐明。在我们的初步研究中，我们证明了 ELA 在新发病灶中的有效性和安全性；同时，我们还发现在平均9.4个月的随访期间，7%的技术失败和5%的下肢动脉一期通畅性丧失。在此，我们报告了 ELA 联合药物涂层球囊(DCB)治疗下肢动脉粥样硬化闭塞症(ASO)的临床结果，样本量相对较大，并进一步探讨下肢动脉一期通畅性丧失的潜在危险因素。
本研究共纳入102例患者，2019年6月至2021年12月，在 Zhongshan Hospital 和 Jinshan Hospital 接受了 ELA 联合 DCB 治疗的 PAD 患者。入选标准包括：(1)18岁；(2)通过 CTA、磁共振血管造影术或血管造影诊断下肢 PAD；(3)签署知情同意书。除非透析依赖，否则排除患有急性肢体缺血、禁忌症或可能影响手术的过敏、不受控制的高凝状态、血清肌酐 > 250 mmol/L 的患者。这项研究得到了两家医院伦理委员会的批准，研究方案符合1975年赫尔辛基宣言的伦理准则。通过KaplaneMeier分析计算12个月和24个月时的一期和二期通畅率以及无再次干预率。P值< 0.05被定义为具有统计学意义。
本研究共纳入102例患者。其中72人(70.6%)为男性。平均年龄为71.8 ± 11.5(38 ~ 96岁)岁。高血压是80例(78.4%)患者的主要合并症，34例(33.3%)为活动性吸烟者。39例(38.2%) ，26例(25.5%)和37例(36.3%)分别归类为卢瑟福3级，4级和5级。其中81例(79.4%)为慢性完全闭塞(CTO)。病灶平均长度为13.0 ± 5.2(4-24) cm，膝下流出道平均数为1.2 ± 0.9(1 ~ 3)。平均住院时间为3.9 ± 1.5天。
技术成功率为90.2% (图1)。10例患者，其中8例(7.8%)有限流夹层，2例(2.0%)残余再狭窄 > 30% ，接受了自膨式支架植入术。其他手术相关并发症包括远端栓塞6例(5.9%) ，穿孔2例(2.0%)。
图1
4例(3.9%)患者接受了截肢手术。13名(12.7%)病人接受再次介入治疗。从 ELA 到再次介入的中位时间为6个月。再次介入治疗包括 ELA 3例(2.9%) ，球囊扩张成形术5例(4.9%) ，支架置入术5例(4.9%)。共有83例(81.4%)患者和44例(43.1%)患者分别完成了12个月和24个月的随访。ABI在基线时为0.40±0.02，并且直到24个月时显著改善(图2)。通过SF-36v2评分在每个随访点评估的QoL与基线相比有显著改善(图3)。
图2
图3
在平均随访19.8 ± 8.7个月期间，16例(15.7%)患者失去了下肢动脉一期通畅性。12个月时的一期通畅率为86.7% (95%可信区间: 72.9%-89.0%)，24个月时为82.6% (95%可信区间: 78.2%-92.1%)。12个月和24个月时的无再干预率分别为87.8% (95%可信区间: 79.5%-92.9%)和86.6% (95%可信区间: 78.1%-92.0%)(图4)。
图4
住院期间死亡3例(2.9%) ，均为心力衰竭和感染性足溃疡。多学科会诊后进行了血管内治疗和同步清创，然而，尽管干预成功，他们在手术后出现急性冠状动脉疾病并死亡。2例(2.0%)在 ELA 术后9个月和2个月死于肺炎和尿毒症。
在单因素分析中，下肢动脉一期通畅性丧失的患者表现出更高的卢瑟福分级，更高的主动吸烟率，更差的膝下动脉血流，更高的 PACSS 和更小的 TD/RVD 值(表1)。TD/RVD 的临界值为4.9，特异性为0.69，灵敏度为0.7(图5)。在多变量分析中，膝下血流评分≥7和 TD/RVD < 4.9是下肢动脉一期通畅性丧失的独立危险因素(表2)。
表1
表2
图5
这项研究表明，ELA 联合 DCB 治疗下肢 ASO 是一种安全有效的治疗方法，可提高下肢 ASO 的一期通畅率。然而，膝下血流评分≥7和 TD/RVD < 4.9是下肢动脉一期通畅性丧失的独立危险因素，应在决策过程中加以考虑。
【Ref: Jiang X, Li X, Chen B, Jiang J, Shi Y, Ma T, Lin C, Guo D, Xu X, Ju S, Fu W, Dong Z. Results of Excimer Laser Ablation Combined with Drug-Coated Balloon for Atherosclerotic Obliterans of Lower Extremity and Risk Factors for Loss of Primary Patency. Ann Vasc Surg. 2023 Apr;91:223-232. doi: 10.1016/j.avsg.2022.11.026. Epub 2022 Dec 28. PMID: 36584966.】
-更多精彩内容-
审校及组稿：山东第一医科大学附属省立医院 何玉祥 副主任医师
编译：山东第一医科大学附属省立医院 张汝铭 博士
编辑：血管资讯 Oliver
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：vascular@edoctor.work。
