11 月 11 日，诺诚健华发布 2024 年第三季度业绩报告和近期公司进展。该公司前三季度收入 6.93 亿元，同比上涨 45.0%，这主要得益于奥布替尼率先拿下 BTK 抑制剂赛道边缘区淋巴瘤（MZL）首个适应症，并被纳入 23 年医保目录实现快速放量。
公司前三季度研发费用同比增加 11.9%，达到 6.15 亿元。
诺诚健华在新闻稿中表示，未来三到五年，该公司预计将有五到六款创新药获批上市，三到四款产品进入国际化。
截图来源：诺诚健华官微
奥布替尼 Q3 收入增长 75.5%
诺诚健华核心产品奥布替尼第三季度收入达到 2.76 亿元，同比增长 75.5%，创奥布替尼上市以来单季最高收入。
目前，奥布替尼在中国已有三项适应症获批上市并均被纳入国家医保，包括：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（r/r CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤患者（r/r SLL）、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤患者（r/r MZL）。
在 MZL 适应症赛道，奥布替尼是中国首个且唯一获批上市的针对 MZL 适应症的 BTK 抑制剂，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南 2024》列为 MZL 二线治疗的 I 级推荐方案。
自身免疫性疾病管线研发进展
诺诚健华正进一步加强药物发现平台，通过 B 细胞和 T 细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造差异化的自身免疫性疾病管线。目前，诺诚健华在研产品管线已覆盖六大自身免疫性疾病，包括多发性硬化（MS）、系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、特应性皮炎（AD）、银屑病和白癜风。
自身免疫性疾病管线进展包括：
FDA 同意开展奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）III 期临床研究，同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的 III 期临床研究；
奥布替尼治疗 ITP 的 III 期临床研究加速推进，预计明年上半年完成全部患者入组；
奥布替尼治疗 SLE 的 IIb 期临床试验已完成患者入组；
TYK2 抑制剂 ICP-332 针对多种适应症的临床研究正在中美推进。ICP-332 治疗特应性皮炎（AD）的 III 期临床在中国已启动，已提交针对第二个适应症白癜风的新药研究申请。在美国，ICP-332 完成首例受试者给药；
TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病的 II 期临床研究达到主要终点。在每日一次 6 毫克 和 9 毫克两个剂量组中，PASI 75 的应答率分别达到 77.3% 和 78.6%，与安慰剂组的 11.6% 相比，具备显著的统计学差异（p<0.0001）；这两个剂量组 PASI 90 的应答率分别达到 36.4% 和 50.0%，而安慰剂组为 0%（p<0.0001）；sPGA 0/1 的应答率分别达到 70.5% 和 71.4%，而安慰剂组为 9.3%（p<0.0001）。
血液瘤领域进展
诺诚健华在血液瘤领域也布局了不同作用机制（MoA）的管线，包括：
除了已获批适应症，诺诚健华正推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请（NDA）。
坦昔妥单抗（Tafasitamab，CD19 单抗）联合来那度胺治疗复发/难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤上市申请在中国获受理，并纳入优先审评。
BCL2 抑制剂 ICP-248 与奥布替尼联用潜力显著，BCL2 抑制剂是 BTK 抑制剂耐药后的首选治疗方案，形成最佳序贯治疗。
此外，该公司的管线还包括分子胶 ICP-490、CCR8 单抗 ICP-B05 和 CD3xCD20 双抗 ICP-B02。
封面来源：企业 Logo
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编辑：馨药
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