GORE TAMBE与PMEG治疗复杂胸腹主动脉瘤的3年随访结果

健康   2024-10-03 07:30   四川  



开窗分支支架主动脉腔内修复术(FB-EVAR)现已成为治疗合并开放手术高风险因素的复杂腹主动脉瘤(CAAA)以及胸腹主动脉瘤(TAAA)的首选方案。最新临床数据显示,FB-EVAR技术已扩展到标准风险的常规CAAA/TAAA患者中,尤其是具备商业成品分支支架(CMD)的医学中心。然而CMD的可用范围相对有限,催生了医师改制支架(PMEG)作为其替代技术应用于急诊场景中。尽管报道中PMEG技术成功率很高,但其长期耐久性以及缺乏植入物修改标准化的质量仍令人担忧。

——摘自文章章节






在CAAA/TAAA的治疗中,还是绕不开CMD和PMEG之间的比较。本期血管资讯为大家带来2024年8月22日发表于Journal of Vascular Surgery杂志的一篇来自美国的单中心回顾性研究,对比了Gore公司的商品化支架TAMBE与PMEG的三年随访结果,现与大家分享。


The Thoracoabdominal Multibranch Endoprosthesis (TAMBE)是目前首个获FDA批准的可用于内脏四分支重建的成品化主动脉分支支架。本研究纳入了2020年至2022年在该研究中心因CAAA或TAAA接收FB-EVAR治疗的患者,研究期间所有患者首选评估使用TAMBE完成FB-EVAR治疗,如不适用则选用PMEG。

主要研究终点包括技术成功率和30天内主要不良事件(30d-MAEs)发生率;次要随访终点为分支稳定情况以及避免二次干预率。



支架设计情况:
TAMBE主体支架在前壁有两个8mm*10mm的内分支,在锥型段的外侧壁各有一个6mm*10mm的内分支,具体如图1-A所示。8mm内分支用于内脏动脉,6mm内分支用于肾动脉。PMEG的设计主要根据术者对患者主动脉解剖结构的判断来决定,研究中选用Zenith Alpha主动脉主体支架来进行定制改良,包括体外开窗与分支重建等,具体如图1-B所示。
图1. TAMBE与PMEG设计示例

患者纳入情况:
研究共纳入68名患者,其中TAMBE组12例,PMEG组56例,患者基本特征对比可见表1。TAMBE组动脉瘤平均直径为60.0±5.6mm,PMEG组为65.4±16.6mm(P=0.055)。大多数病例为退行性动脉瘤,IV级TAAA在两组中均最常见。
表1. 两组患者基本特征对比

手术过程对比:
TAMBE组患者均完成内脏四分支血管重建,PMEG组患者平均有3.64±0.75个不同构型的目标血管,这一差异是由于PMEG患者中存在目标动脉慢性闭塞情况(4例腹腔干、3例右肾动脉和8例左肾动脉)。所有目标血管均进行了开窗(179支),另外植入17根内分支支架和15根外分支支架。所有TAMBE患者均结合上肢入路,而PMEG患者结合上肢入路的比例为63%(P=0.013)。TAMBE组的总手术时间为247±36min,明显高于PMEG组的189±49min(P<0.001),但两组的透视时间和造影剂用量差异无统计学意义。TAMBE患者的技术成功率为100%,PMEG患者的技术成功率为96.4%(P=0.412)。2例PMEG患者技术失败的原因是1例患者的副肾动脉由于狭窄未能成功桥接,因此这根分支被弹簧圈栓塞;另一名患者因错位导致超选腹腔干失败,随后补加Cuff直接覆盖,随访中没有内漏或灌注不良的情况。具体详见表2。

30天随访结果:
30天内两组患者均未出现死亡事件。在TAMBE组中没有出现严重不良事件,而PMEG组中出现了4例(7%),具体为怀疑输血相关肺损伤1例,肾功能损伤加重导致透析1例,脊髓缺血导致瘫痪2例。TAMBE组的平均ICU住院时间为1天,PMEG组为2天;TAMBE组的平均整体住院时长为4.3天,PMEG组为5.5天。具体详见表2。
表2. 两组的手术过程以及30天随访结果对比


中期随访结果:
所有患者平均随访时间为21.6个月。随访期间TAMBE组没有死亡事件发生(100%),PMEG组有8例死亡(77%),均为非主动脉相关原因。在二次干预方面,TAMBE组中33%患者接受了二次干预,PMEG组为29%,具体情况可见表3。两组间分支血管随访结果无统计学差异;两组内漏发生率同样相似(TAMBE 50% VS PMEG 41%,P=0.570),其中TAMBE组均为II型内漏,PMEG组中II型内漏占比最高;两组的免于二次干预率同样也是无显著差异(56% VS 62%,P=0.910,见下图2)。

表3. 两组长期随访结果对比

图2. 两组间免二次干预的K-M曲线



TAMBE和PMEG均具有较高的技术成功率,3年随访结果类似,两者二次干预率偏高。


TAMBE的问世代表了复杂主动脉病变治疗的进步,有助于简化操作。本文结果发现两组均有一定再干预率,但存在差异,进一步分析TAMBE组主要原因是分支血管狭窄或闭塞,而PMEG再干预的原因在此基础上更加多样化。笔者认为造成这一差异可能是因为:1.两种支架设计差异,PMEG在开窗基础上外加内外分支,不能完全杜绝支架主体与分支桥接处存在内漏,而TAMBE比较好的规避了这一问题;2.纳入标准是根据主动脉解剖形态来评估,并优先使用TAMBE,造成两组患者在纳入过程中形成偏倚,以至随访结果产生差异。


TAMBE的出现,使得复杂胸腹主动脉疾病腔内治疗在PMEG之外有了新的选择,但TABME对于患者解剖条件要求偏高,本文讨论部份也提出超适应症使用的可能,未来如何让TAMBE物尽其用需要在临床工作中不断探索。


【Ref: DiBartolomeo A, Manesh M, Hong J, et al. 3 Year Outcomes of Off-the-shelf Gore Thoracoabdominal Multibranch Endoprosthesis and Physician-Modified Endografts for Complex Abdominal and Thoracoabdominal Aortic Aneurysms. J Vasc Surg. Published online August 22, 2024.Doi: 10.1016/j.jvs.2024.07.107】



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审校及组稿:复旦大学附属中山医院/上海市老年医学中心 高斌 主任医师

编译:复旦大学附属上海市第五人民医院血管外科 郝总 主治医师

编辑:血管资讯 Oliver


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