第九届中国血管大会(CVC2024)于2024年9月12日至9月14日在成都举行，有来自全球各地的专家学者齐聚一堂，呈现了一场精彩纷呈的思想和学术盛宴。会议期间，博迈医疗举办了【瞬时高药量】博迈始祖鸟™药物涂层外周球囊扩张导管全国上市会。会议以下一代DCB如何重新定义为背景，云集血管外科界众多巨擘做专题报告和学术交流，共论新技术，畅谈新产品，激荡新理念，通过对匠心产品的层层设计解析，对手术过程、术后随访及临床数据等的解读，给与会专家提供一个别开生面的博迈方案，通过经验共享、知识互通，为我国血管外科事业贡献了博迈力量。
特邀致辞
13日下午13:10，全国上市会正式拉开帷幕。CVC大会主席和始祖鸟药球临床试验主要研究者舒畅教授发表开场致辞，舒畅教授在致辞中回顾了外周药球应用的历史与地位，他表示，怎么才能让药物球囊不丢失药物，在靶血管更好地释放与被吸收，取得靶病变良好的中远期疗效，是这款产品重点关注的问题。并希望在今日的创新工坊，大家能够畅所欲言，做更加深入的探讨。
首都医科大学附属北京安贞医院陈忠教授致辞强调：血流冲刷引发的药球掉粉问题不可避免！在药球的发展史，掉粉问题也引发了普遍的关注，怎么才能让药球抵抗血流冲刷，最大化利用药物是一直在思考的问题，非常高兴能看到这样一款药球将这一理念变成现实，非常期待这样一款国产创新药球能够真正服务于患者，使临床获益，就像产品名字始祖鸟一样，在医疗界打开新天地。
复旦大学附属中山医院符伟国教授致辞：在DCB领域百花齐放的今天，大家对于哪个产品更好莫衷一是。但是始祖鸟的出现让我们看到了这样一些特点：输送过程零掉粉、靶病变高转载和高药量长留存，这和产品的外保护鞘、水溶性赋性剂、微晶针结构分不开，我们也希望这样一款产品能够让利于民，让更多的临床患者获益。
中国人民解放军总医院郭伟教授致辞：创新在临床工作中起到十分重要的作用，一款创新的产品才能稳立市场。DCB标注的荷载量并不是转载量，在经历血流冲刷之后，DCB的转载量远小于此。始祖鸟是一款与众不同的产品，独家保护鞘，输送过程零掉粉，2μg/mm²的荷载量在靶病变充分释放，靶病变的药物浓度更高，是一款满足临床需求与期望的产品，是一款开启了新的时代的产品。
博迈医疗公司董事长李斌先生致辞：中国未来的外周药球研究技术的创新能否有机会引领全球产品发展的新方向？我们期待从始祖鸟开始，助力中国原创，造福全球患者，这是博迈医疗的目标。作为一个拥有多项国际领先技术和全球产品创新的中国本土企业，这也是对助力中国血管介入临床事业的发展和实现医疗产业强国的一份承诺，期待贡献更多的博迈力量。
上市仪式
学术环节
新一代外周DCB始祖鸟™设计解析
讲者：骆静南先生
单位：博迈医疗首席科学家
点评：中山大学人民医院常光其教授、辽宁省人民医院吴丹明教授、济南中心医院孟庆义教授
在一般药球的使用过程中，最直观能感受到的问题就是：掉粉，其可能带来的远端栓塞风险不可忽视。由于掉粉的主要影响，转载的效率也大打折扣，仅仅是输送过程中的损失，就接近50%。从设计荷载量开始，厂家就已经考虑究竟设计多少的荷载量才能抵抗掉粉量，让到达靶病变的药物剂量最大化。始祖鸟独家保护套设计，从手柄一直延伸到球囊头端，并在头端尾部紧密贴合，将整个球囊保护起来，达到入鞘和推送过程零掉粉的效果，最大限度减少远端栓塞风险，提高药物利用率。
由于保护套可以很好地保护药物输送过程完全不脱落，始祖鸟选择最低药物荷载量：2μg/mm²。在处在全球最低药物荷载量梯队的始祖鸟，通过专利喷涂技术，控制药物微粒的直径在20um之下。通过晶体工艺、喷涂工艺、赋形剂上的创新选择与技术突破，创造出了独属于始祖鸟的20um针状晶体药物涂层结构，取名CrystaCoat——微晶针，全新的药物结构也带来了全新的给药模式，微晶针并非贴附在内膜表面，而是嵌入到内膜中，不仅减少药物被血液冲刷，并且实现了长效的多层次给药。
始祖鸟™12个月临床试验数据解读
讲者：罗明尧教授
单位：中国医学科学院阜外医院
点评：河南省人民医院翟水亭教授、天津市人民医院栗力教授
始祖鸟真实世界研究证据也显示出了独一无二的优效性。始祖鸟的临床研究通过中国医学科学院阜外医院牵头，通过16家中心入组受试者199例，随访12个月。通过造影，严格选取了股腘动脉不同长度的狭窄闭塞病变患者，按照研究流程得出始祖鸟真实世界应用数据：在有效性方面，始祖鸟术后6个月靶病变晚期管腔丢失（LLL）0.38mm，不到普通球囊PTA的三分之一。12个月初期通畅率72.73%，12个月免于CD-TVR和CD-TLR的数值都是95%。在安全性方面，始祖鸟12个月的不良事件发生率只有8%。再狭窄的发生率也是一半不到，30%。通过主要疗效指标和次要疗效指标的分析，与普通球囊PTA相比，始祖鸟的优效性是明确的。
始祖鸟™临床经典病例分享
讲者：李鑫教授
单位：中南大学湘雅二医院
点评：重庆医科大学附属第一医院赵渝教授、郑州大学第一附属医院李震教授
李鑫教授分享了两例病例，在一位患有糖尿病的间歇性跛行患者病例中，李鑫教授对其释放方式做出评价，释放方式与自膨式支架相似，到位后后撤保护外鞘，后续操作与现有DCB无差别。在两例病例的6个月随访中，病变远端及流出道显影良好，病变血管通畅。
他总结到：始祖鸟™DCB 具有良好的通过能力，兼具柔顺性和支撑性，翻山操作顺畅，配合导丝跟进顺滑；真正意义上做到了入鞘过程和输送过程零掉粉，术中无任何可见药物脱落；术中没有出现慢血流和远端无复流现象，安全性提升明显；
即时的管腔获得以及中期随访数据良好。
点评专家
在德国的索伦霍芬，那块惊艳世界的始祖鸟化石穿越亿万年依旧保持羽毛栩栩如生不曾掉落，地球挥手告别恐龙时代，鸟类的翱翔重新定义世界的岁月。
博迈医疗始祖鸟™也是全球第一个有保护套设计的创新产品，相信这一设计也会像是生命奇迹般选择羽毛那样，重新定义药球的未来。
博迈如此为其命名。
科技拥抱生命是始祖鸟的使命，也是博迈医疗的使命。坐落在大湾区内的博迈医疗已经成功在外周介入领域为国产球囊队伍贡献了5款匠心产品，分别是百齐利非顺应性球囊，TICHE高压球囊，霸王龙血透通路球囊，三角龙刻痕球囊，始祖鸟的上市，更完善了外周动脉领域产品线。与时代同频共振，与更多同伴前行，共同丰富国产球囊产品可选品类，博迈医疗将持续以创新为引，继续前行。
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