▎Armstrong
2024年9月3日,Vaxcyte公布31价肺炎结合疫苗VAX-31在50岁以上成年人1/2期临床的积极数据,安全性与辉瑞Prevanar 20类似,免疫原性来看中高剂量组所有31种血清型都达到或超过监管要求的标准,低剂量组则有29种血清型达到或超过。Vaxcyte将所有剂量组都会推进到三期临床,2025年中前启动三期临床,2026年完成。
Vaxcyte当天股价大涨36%,市值达到123亿美元。
Vaxcyte的31价肺炎结合疫苗覆盖率达到95.6%,远超同类竞品。
VAX-31的耐受性与辉瑞Prevnar 20相当。
免疫原性方面,VAX-31与Prevnar 20共同的20种血清型中,高剂量组有18种都表现出更强的免疫原性。VAX-31特有的11种血清型同样表现出优异的免疫原性。
肺炎结合疫苗为第二大创新疫苗品种。2023年市场规模70亿美元。
预计到2027年,肺炎结核疫苗市场规模将增长到130亿美元。
传统的技术路线,高价肺炎疫苗需要更高剂量的载体蛋白。而载体蛋白有抑制性,因此价态的增加不可避免带来免疫响应的减弱。VAX-24和VAX-31采用无细胞体系,位点特异性的结合方式提高载体蛋白的potency,从而减少载体蛋白的量。
总结
肺炎结合疫苗市场已经成为创新疫苗赛道的必争之地,辉瑞不断迭代,默沙东仅仅追赶,15价获批上市,21价已经申报上市。赛诺菲的21价肺炎结合疫苗也已经启动三期临床。葛兰素史克33亿美元收购了Affinivax获得24价。四大疫苗巨头全部完成了布局。Vaxcyte则凭借优异临床数据,不断进行高额增发募资,独立开展临床研究,此次公布31价数据后Vaxcyte也宣布进行10亿美元增发募资,这家成立于2013年的疫苗biotech其市值也一路飙升到如今的123亿美元,期待其成为疫苗领域的第五极。
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