▎Armstrong
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行，科伦博泰将在此次会议上公布其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药疗法用于既往接受过多线治疗的晚期卵巢癌(OC)患者的二期临床研究的安全性及疗效数据，该摘要目前已在ESMO官网披露。
卵巢癌是全球致死率居首的生殖系统肿瘤，五年生存率只有50%，存在严重的未满足临床需求，美国和欧盟五国每年有85000例经治卵巢癌新发病例。2022年我国卵巢癌(OC)新发患者数为6.11万人[1] ,发病率位居女性生殖系统肿瘤的第3位[2]。手术联合化疗是卵巢癌的主要治疗手段，绝大部分患者均需要手术联合化疗等综合治疗。早期多进行全面分期手术，中晚期进行肿瘤细胞减灭术，必要时行间歇性肿瘤细胞减灭术。绝大部分卵巢癌患者会反复经历复发或进展[3] ，无铂间期不断缩短，最终发展为铂类耐药。
ESMO摘要显示，该项目目前共有40例卵巢癌患者入组，中位随访时间为28.2个月，所有患者均接受过二线或以上的治疗，其中80%的患者既往接受过三线或以上的治疗，87.5%的患者对含铂化疗耐药。ORR为40%（16/40），DCR为75%，mPFS为6.0个月，mOS为16.5个月。在Trop2高表达（IHC-H＞200）患者中，ORR为61.5%（8/13）。在对含铂化疗耐药患者中，mPFS为6.0个月，mOS为16.1个月。安全性方面，最常见的TRAE为血液学相关毒性，无药物相关性ILD或肺炎，整体安全可控。
针对后线铂耐药卵巢癌患者，目前NCCN推荐的标准治疗以传统化疗为主，包括紫杉醇、多柔比星、拓扑替康等，ORR一般在10%~20%，mPFS 3个月左右。靶向治疗贝伐珠单抗ORR15.9%，mPFS 4.4个月。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗后线铂耐药卵巢癌患者无论是ORR和mPFS，都显著优于现有标准化疗和靶向治疗。
2022年11月，Elahere（FRα ADC）获得FDA加速批准，用于治疗FRα阳性、既往接受过1至3次全身治疗方案铂类耐药卵巢癌患者，成为卵巢癌领域首款获批的ADC新药。根据其在New England Journal of Medicine 上发表的三期研究数据，针对FRα阳性人群，ORR: 42.3%，mPFS 5.62个月，mOS 16.46 个月，显示ADC药物相较传统化疗能够显著提升疗效。芦康沙妥珠单抗trop2 ADC根据ESMO披露的临床数据同样具备在卵巢癌治疗领域取代化疗的潜力，并且不区分trop2表达情况下已经显示优异的疗效，市场规模潜力更大。
同样是Trop2 ADC，第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca)共同开发的Dato-DXd治疗OC患者（TROPION-PanTumor03）的二期临床研究结果也在ESMO 2024发表摘要：35名卵巢癌患者，既往治疗中位线次为二线，ORR为42.9%，mPFS 5.8个月。再次验证trop2 ADC在卵巢癌治疗领域的潜力。
总结
芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在女性生殖系统肿瘤的临床开发中不断取得新突破，单药治疗对于后线铂耐药卵巢癌患者的疗效全面超越现有标准化疗和靶向治疗。ADC取代化疗已经成为肿瘤治疗的一个系统性趋势，芦康沙妥珠单抗有望成为卵巢癌治疗的新基石，未来也有望拓展更多联合治疗方案，并向前线扩展，并通过合作伙伴默沙东把芦康沙妥珠单抗带向全球，惠及更多患者。
[1]Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Center. 2024;4(1).
[2] Ovarian Cancer datamonitor
[3] Arora T, Mullangi S, Lekkala MR. Ovarian Cancer. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; September 9, 2021.
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