▎Armstrong
2024年8月15日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）根据通胀削减法案（IRA）首批10款价格谈判的药物价格折扣已经确定，新的价格将从2026年1月1日起效。西格列汀（Januvia）降价79%、门冬胰岛素降价76%、达格列净降价68%、恩格列净降价66%，这4款药物均为长效降糖药。Enbrel（依那西普）降价67%、Stelara降价66%，这2款为自免药物。Xarelto（利伐沙班）降价62%、Eliquis（阿哌沙班）降价56%，这3款为心血管药物。Imbruvica（伊布替尼）降价38%，为唯一一款肿瘤药。
通胀削减法案出台的背景
2021年来，美国通胀高企不断刷新历史记录，倒逼美联储多次加息，遏制通胀。2022年8月，白宫出台《2022年通胀缩减法案》，并通过国会参议院和众议院审议，8月16日，拜登签署生效，2023年开始正式实行。削减支出的核心之一便是药价谈判方案。
对于处方药价格谈判方案，IRA规定从2026年开始起效，限定范围是Part B和Part D中分别处于TOP50的畅销药（Medicare中Part B主要是医生进行注射的药物，Part D则主要是口服药以及患者自行注射的大分子药物，Part D的总体量远超Part B）。具体进程设定为2023年选定10个Part D（本次降价的10款）、2025年选定15个Part D、2026年选定15个Part B/D、2027年选定20个Part B/D，2023年选定的，2026年起效，2025年后选定的，选定后2年后起效。此外，IRA还涉及Part D的支付体系改革，以及通胀返点等，预计三者合计到2031年将削减310亿美元支出，其中处方药价格谈判预计将削减250亿美元支出。根据此次首批10款药物的折扣情况，拜登政府预计2026年首年可节省60亿美元支出。
总结
美国的高药价，源于长期以来美国在法律上没有赋予政府以药物价格谈判的权力，由此形成了药企较为自由的定价权。IRA则是在美国通胀高企的背景下，重新赋予政府以药价谈判的权力。尽管药企在此过程中纷纷起诉美国卫生部，但作为弱势一方，最终仍未能阻止IRA的落地。不过美国医疗系统真正的支出大头在于医疗服务（每年医疗支出5万亿美元左右，药物市场6000亿美元左右，IRA每年节省的国会预算在100美元级别），而非药价，IRA虽然对多款创新药的价格冲击很大，但对于整体医疗支出的影响其实很小。
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