▎Armstrong
2024年上半年,补体药物市场规模达到39亿美元,其中阿斯利康两款C5抗体合计销售32亿美元。值得注意的是,补体药物呈现百花齐放的局面,近两年来多款创新药获批,药物形式上从小分子,到抗体,到环肽,再到Aptamer,适应症也扩展到眼科,包括GA这样的常见病。
阿斯利康C5抗体获批gMG、NMOSD神经学适应症后,销售额增长迅速,两款C5抗体全年有望接近70亿美元。
Apellis的C3环肽Syfovre率先获批GA适应症,在经历视网膜血管炎副作用的调查事件后,已经重回增长轨道,2024年上半年实现2.93亿美元销售额。
安斯泰来的C5靶向Aptamer也获批治疗GA适应症,2024年上半年实现1.29亿美元销售额,环比上周73%,放量迅速。
诺华的CFB小分子抑制剂Fabhalta已经获批,2024年上半年销售额2800万美元。
总结
随着神经学、眼科等新适应症的突破,补体药物进入加速发展的新时代。补体C5、C3血浆放量极高,常规的大分子、小分子成药壁垒都很高,新药物形式如环肽、Aptamer等带来新的工具,siRNA也是临床在研的主要技术路径之一。此外,旁路途径新靶点的选择,也是重要的探索方向。国内方面,天辰生物、科越医药、领诺医药等都在开发双靶点或新靶点的补体通路创新药。
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