▎Armstrong
2024年8月21日,葛兰素史克在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了RSV疫苗的中国桥接三期临床试验。
该三期临床同时入组中国与海外受试者,用以比较免疫原性。
该桥接三期临床计划入组2600例受试者,其中国内1800例,国外800例。
该桥接三期临床由上海疾控中心孙晓冬主任主持。
总结
葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗于去年5月获FDA批准上市,首年销售额合计24亿美元,Moderna的RSV mRNA疫苗于今年获批上市。今年6月,ACIP调整了接种推荐人群,改为75岁以上或60-74岁高风险人群(占比35-40%左右),不过通过提高了推荐等级,从医师推荐改为符合条件即推荐接种,有望加快市场渗透速度。此外,目前ACIP推荐为仅免疫一次,主要是缺乏重复免疫的临床数据支撑。从目前已上市的RSV疫苗来看,中和抗体下降速度较快,保护期可能不会超过2年,未来随着重复免疫的数据出炉,可能从单次免疫转变为重复免疫。
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