2600例:葛兰素史克启动RSV疫苗中国桥接三期临床

文摘   健康   2024-08-22 09:05   北京  

▎Armstrong

2024年8月21日,葛兰素史克在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了RSV疫苗的中国桥接三期临床试验。

该三期临床同时入组中国与海外受试者,用以比较免疫原性。

该桥接三期临床计划入组2600例受试者,其中国内1800例,国外800例。

该桥接三期临床由上海疾控中心孙晓冬主任主持。

总结

葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗于去年5月获FDA批准上市,首年销售额合计24亿美元,Moderna的RSV mRNA疫苗于今年获批上市。今年6月,ACIP调整了接种推荐人群,改为75岁以上60-74岁高风险人群(占比35-40%左右),不过通过提高了推荐等级,从医师推荐改为符合条件即推荐接种,有望加快市场渗透速度。此外,目前ACIP推荐为仅免疫一次,主要是缺乏重复免疫的临床数据支撑。从目前已上市的RSV疫苗来看,中和抗体下降速度较快,保护期可能不会超过2年,未来随着重复免疫的数据出炉,可能从单次免疫转变为重复免疫。

Armstrong技术全梳理系列

医药笔记
乘之愈往,识之愈真。如将不尽,与古为新。
 最新文章