▎Armstrong
2024年9月2日，赛诺菲公布BTK抑制剂Tolebrutinib治疗多发性硬化症三项三期临床最新进展。治疗RMS的GEMINI 1，GEMINI 2没有达到ARR主要终点。治疗nrSPMS的HERCULES达到主要终点，成为首个也是唯一一个能延缓nrSPMS患者残疾累积（Disability accumulation）的药物。
炎症免疫为赛诺菲最重要的业务板块，神经免疫则是其重点探索的赛道之一，布局了BTK抑制剂Tolebrutinib、CD40L抗体Frexalimab、RIPK1抑制剂SAR443820多款创新药。
Tolebrutinib围绕多发性硬化症开展了4项三期临床，包括最大亚型RMS的GEMINI 1和GEMINI2，nrSPMS的HERCULES，PPMS的PRESEUS。
RMS覆盖的患者人群为91万例，nrSPMS覆盖的患者人群为17万例，PPMS覆盖的患者人群为12万例。
总结
虽然措施RMS这一最广阔的患者人群，Tolebrutinib治疗nrSPMS的三期临床达到主要终点仍然是一个重要突破。去年，诺华BTK抑制剂那些CSU适应症，开启了BTK进军自免赛道的序幕。国内方面，百济神州泽布替尼在自免领域从膜性肾病切入，诺诚健华奥布替尼则从狼疮等适应症切入。翰森制药以7.29亿元引进麓鹏制药BTK抑制剂LP-168非肿瘤适应症的中国权益。
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