▎Armstrong
2024年9月10日,Viridian Therapeutics宣布IGF-1R抗体VRFN-001治疗甲状腺眼病的三期临床THRIVE达到主要终点和次要终点。
Horizon(已倍安进280亿美元收购)的Teprotumumab为全球首款IGF-1R抗体,年销售额在20亿美元左右。Viridian Therapeutics开发了两款IGF-1R抗体,VRDN-001为完全拮抗剂,剂量和注射次数略低于Teprotumumab。与此同时,Viridian Therapeutics还开发了长效皮下注射的IGF-1R抗体VRDN-003.
从CD20用于自免疾病的经验来看,皮下注射具有更好的竞争优势,后来者仍然可以快速抢占市场份额。
此次公开的三期临床设计如下。
研究达到了主要终点(Proptosis)和次要终点(Diplopia、CAS)。
可以看到,VRDN-001治疗15周达到Teprotumumab治疗24周相当的疗效。
VRDN-001安全性数据如下。
VRDN-001另一项三期临床预计年底前读出数据。
VRDN-003与VRDN-001可变区相同,Fc采用长效化设计,两项三期临床在推拿,预计2026年底递交上市申请。
总结
VRDN-001最初由赛诺菲研发,用于治疗肿瘤。Viridian引进其全球权益,开发甲状腺眼病适应症,泽纳仕生物则从Viridian引进VRDN-001的中国权益。前不久,泽纳仕生物递交了纳斯达克的上市申请。VRDN-001具有注射时间短、剂量小、起效快等优势,VRDN-003可以实现皮下给药,以及更长的给药周期。Viridian昨日股价涨14%,目前市值为12亿美元。
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