全球首款CSF-1R抗体:Axatilimab获批上市,Incyte/Syndax合作开发

文摘   健康   2024-08-15 08:59   北京  

▎Armstrong

2024年8月14日,Incyte与Syndax宣布CSF-1R抗体Axatilimab获得FDA批准上市,用于治疗慢性移植物排斥宿主疾病(GVHD),商品名为Niktimvo,这也是全球首款CSF-1R抗体。

Axatilimab在二期临床AGVAE-201中取得73.8%的ORR,此次顺利获批cGVHD的三线疗法。与此同时,Incyte也在激励推进联合治疗进军一线治疗,包括与激素或JAK抑制剂联用方案。

总结

国内方面,仅有宝船生物一款CSF-1R抗体BC006处于临床阶段,用于治疗实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤。小分子方面,和誉医药的CSF-1R抑制剂处于三期临床阶段,并与德国默克达成高额授权出海合作交易。

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