首款延缓一型糖尿病进展新药:赛诺菲替利珠单抗国内申报上市

文摘   健康   2024-08-28 08:55   北京  

▎Armstrong

2024年8月28日,赛诺菲替利珠单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。

Teplizumab为一种CD3抗体,可以显著减少高危人群发展之一型糖尿病的概率,显著延长发展至胰岛素依赖的临床疾病发生的时间(延长2年)。

美国糖尿病协会首席科学/医学官Robert Gabbay博士认为,“对于一型糖尿病患者来说Teplizumab的获批这是一个历史性的时刻。Teplizumab是首款可以延缓一型糖尿病的药物,其获批对于患这种慢性疾病的每一个患者来说都是巨大的进步”。

一型糖尿病虽然仅占糖尿病的5%,但由于胰腺β细胞的损伤导致胰岛素的绝对缺乏,对患者的生存质量产生重大影响。有一型糖尿病家族史的人患病的风险提高10-15倍。

总结

Teplizumab通过去除CD3 T细胞,阻止T细胞对胰岛细胞的攻击。对于安全性的平衡,Teplizumab的给药策略为短期给药,仅治疗2周,即可显著延长临床疾病发生的时间,因此不会带来过多的细胞免疫削弱效应。

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乘之愈往,识之愈真。如将不尽,与古为新。
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