和铂医药2024H1:连续三个半年实现盈利,现金储备稳健增长,授权合作持续不断

文摘   健康   2024-08-29 08:08   北京  

▎Armstrong

2024年8月28日,和铂医药发布上半年财报,研发管线全面推进,海外授权合作持续不断,连续三个半年实现盈利进一步增加现金储备。

治疗领域的布局方面, 和铂医药从肿瘤免疫向炎症和免疫领域积极拓展,递呈技术平台的拓展也让药物形式更加多样化,转化应用潜力日益拓宽。

和铂医药坚持深耕肿瘤免疫领域,覆盖新靶点单抗、双特异性免疫细胞衔接器、偶联药物(ADC、RDC等)多种药物形式,其中核心管线CTLA-4抗体处于1b/2期临床阶段,正在筹备三期临床。

和铂医药近年来积极布局炎症和免疫领域,布局的产品均为全球范围内最受关注的靶点。

肿瘤领域:新靶点单抗、免疫细胞衔接器、偶联药物

和铂医药基于生物学机制的理解,设计了差异化的CTLA-4抗体,同时发挥免疫检验点抑制剂、ADCC增强杀伤效应的作用机制,同时减少血清中暴露以提高安全性。普鲁苏拜单抗与PD-1联合治疗在晚期结直肠癌中显示出优异疗效,同时在探索其他联合治疗方案,目前已经在筹备三期临床。

HBM1020为全球首款B7H7抗体,目前处于一期临床阶段,已经完成多个剂量组给药,最新数据将于今年ESMO会议上汇报。

HBM7008为全球首款B7H4/4-1BB双抗,募集T细胞杀伤表达B7H4的肿瘤细胞,一期临床中表现出良好的安全性与耐受性,未出现DLT,无三级以上治疗相关副作用,无治疗引起的停药。

HBM7004为B7H4/CD3双抗,并采用2+1价态设计,具有与ADC或其他管线联合治疗的潜力,以解决PD-1耐药问题。

炎症和免疫:FcRn抗体、长效TSLP抗体、BCMA/CD3双抗

FcRn为B细胞领域新起的热门靶点,Argenx的Efgartigimod去年销售额12亿美元。和铂医药巴托利单抗前不久重新递交上市申请,用于治疗重症肌无力,其大中华区权益授权给石药集团。

长效TSLP抗体HBM9378为迭代产品,半衰期超过Tezepelumab的2-3倍,可有效减少注射频率。该靶点也是业内关注的焦点,引进恒瑞医药长效TSLP抗体的Aiolos被葛兰素史克14亿美元收购,黑石3亿美元孵化的Uniquity Bio引进默沙东TSLP抗体开发COPD适应症。

B细胞靶点CD3双抗正从血液瘤快速扩展到自免领域,成为又一个热点,Cullinan于今年4月宣布CD3/CD19双抗终点转向自免领域,探索狼疮、RA适应症,同润医药的CD3/CD19双抗则以13亿美元授权给默沙东。和铂医药布局了BCMA/CD3双抗、CD3/CD19双抗,以及未披露的自免双抗、三抗等产品,有望抢占这一最热门赛道。其中BCMA/CD3双抗可以有效清除表达BCMA的B细胞,包括长寿浆细胞,猴子独立实验表现出良好的安全性,在自免领域展现巨大潜力。

诺纳生物:平台技术持续升级,拓宽转化应用空间

诺纳生物强大的前沿创新能力与技术平台持续赋能全球生态,连续达成多项授权合作,今年上半年总收入超过2300万美元,与阿斯利康达成的合作交易总金额高达6.04亿美元。

双特异性免疫细胞衔接器广受业界认可,达成多项授权合作,同时HBICE技术平台积极向自免、神经系统疾病拓展,并为mRNA、新生抗原等前沿技术的转化赋能。

ADC为近年来诺纳生物的布局重点之一,并持续迭代升级,ADC 2.0技术平台采用新一代linker和payload,利用定点偶联技术,结合全人员抗体工具箱开发新靶点ADC、双靶点ADC等新一代ADC产品。

相比于其他竞品ADC技术,诺纳生物的新一代ADC技术具有显著提升的药效和改善的安全性。

运营管理:收入多元化更具持续性、降本增效初见成果

技术台的夯实与扩展,研发服务的这一核心业务实现翻倍增长,收入模式多元化凸显,更具持续性。降本增效开始显现成果,研发成本、行政开支、销售开支全面缩减。

开源节流的共同作用下,和铂医药连续三个半年实现盈利,现金储备从去年底的10亿元快速增长至6月末的13亿元。

总结

和铂医药的二元结构走出了一条Biotech的特色发展之路,一方面和铂医药创新药开发全面推进,另一方面诺纳生物稳健增长的收入可以弥补前者创新药研发投入并连续实现盈利。研发服务实现翻倍增长,低成本、高效的创新分子产出可以通过分子授权实现高额且持续性的收入(包括后续的里程碑和销售分成)。收入多元化日益凸显,更具有成长性和持续性,并为全球生物医药行业发展注入越来越多的创新源动力。

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乘之愈往,识之愈真。如将不尽,与古为新。
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