▎Armstrong
2024年8月19日,安斯泰来Nectin-4 ADC新药维恩妥尤单抗获得NMPA批准上市,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。
2024年上半年,Padcev全球销售额8.33亿美元,今年有望超过Adcetris成为第三畅销的ADC新药,仅次于Enhertu和Kadcyla。
今年3月,安斯泰来还在中国递交了新适应症的上市申请,与Keytruda联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者。
总结
国内方面,迈威生物的Nectin-4 ADC新药9MW2821率先进入三期临床,其中铂类化疗和PD-(L)1后线治疗尿路上皮癌先后获得中国、美国突破治疗品种认证。此外,食管癌、宫颈癌、三阴乳腺癌等多个瘤种均在积极开展临床研究。
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