ASH中国重磅之声 金洁教授团队索珊珊博士口头汇报:VHAG方案显著提高ETP-ALL疗效

文摘   2024-12-17 19:50   上海  


      美国血液学年会(ASH年会)是全球血液领域最具规模、最全的涵盖恶性与非恶性血液病学的国际盛会,会议聚焦血液学领域的诸多热点议题和前沿研究成果。今年,第66届美国血液学年会于12月7日-10日在美国圣地亚哥召开。浙江大学医学院附属第一医院金洁教授团队最新研究成果入选大会口头报告,索珊珊博士代表团队作口头报告。展示了金洁教授团队在急性白血病发病机制及新治疗策略探索上的持续攻坚与卓越创新能力,以及浙大附一在血液学领域的顶尖实力。

金洁教授团队在ASH年会


     

       当地时间2024年12月09日下午3点,金洁教授团队受邀在大会分享团队最新研究成果,索珊珊博士代表团队作会议口头汇报:Venetoclax Combined with HAG Regimen in Newly Diagnosed ETP-ALL: a Prospective, Multicenter, Phase 2 Trial (维奈克拉联合HAG方案治疗初发早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病:一项前瞻性、多中心、2期研究)。


        索珊珊博士首先介绍了该项临床研究的研究背景。早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病(ETP-ALL)是T淋巴细胞白血病的一个特殊亚型,具体特殊的免疫表型和分子学特点。目前ETP-ALL治疗仍然以标准的联合化疗为主,而在此治疗策略下,ETP-ALL的结局不良且预后较其他T-ALL更差。因此,寻找有效的治疗药物及新的治疗方案是提高ETP-ALL缓解率并改善其最终结局的关键。金洁教授团队前期研究发现HHT在T-ALL中同样具有显著治疗效果,同时HHT与维奈克拉在ETP-ALL中具有显著协同作用。在此基础上,金洁教授团队提出了以HHT与维奈克拉为基础的V-HAG方案。


索珊珊博士作大会发言



       本项研究是一项前瞻性、多中心研究,主要目的是评估维奈克拉联合HAG方案治疗成人初治ETP-ALL患者的有效性及安全性。主要研究终点为治疗1疗程后完全缓解率(CR)/CRi率,次要终点包括治疗1疗程后MRD阴性(流式检测)率、患者的总生存期、无事件生存期以及安全性。


      2022年07至2024年03月,来自全国12家中心的34例初发ETP-ALL患者筛选入组,其中3例患者不符合入排标准,最终31例患者入组,30例患者完成治疗及疗效评估。患者中位年龄54岁,年龄范围18-75岁。其中男性患者占74.2%,女性患者占25.8%。二代测序结果显示,患者发病时最常见的基因突变包括DNMT3A,NOTCH1,IDH2,NRAS,KRAS等。


      研究结果显示,30例患者均在V-HAG方案治疗一疗程后获得完全缓解(CR/CRi率100%)。其中24例患者经流式分析检测达到最小残留病灶(MRD阴性,80%),另外6例患者MRD阳性,但均<1%。一疗程完全缓解率显著高于目前国内国际标准方案(33-55.9%)。截至末次随访(中位随访时间15.6月),患者的中位总生存时间及中位无事件生存时间均未达到。


      安全性方面,V-HAG方案治疗初发ETP-ALL患者的不良事件(AE)主要为血液学不良事件,主要表现为3-4级贫血、中性粒细胞减少及血小板减少。血小板和中性粒细胞恢复的中位时间为20天作用。非血液学不良时间主要为1-2级,比较常见的不良事件包括粒缺感染、乏力、黏膜出血等,均可在对症治疗后缓解。总体V-HAG方案治疗ETP-ALL患者耐受性可,安全性良好。


      综上,该项研究表明,维奈克拉联合HAG方案可显著提高初治ETP-ALL 患者的CR/CRi率,并且患者耐受性可,副作用在可控制范围内,有望成为治疗初治ETP-ALL一线治疗新选择。





      现场座无虚席,报告在热烈掌声中结束,提问环节索珊珊博士与现场来自世界各地的专家积极互动。来自MD Anderson的Nicholas Short教授,来自克利夫兰医学中心的Anjali Advani教授等均在听取报告后肯定了研究团队的工作并展开热烈探讨及建议。


报告提问环节




作者简介


通讯作者:金洁教授

博士,教授,主任医师,博士生导师

享受国务院特殊政府津贴,全国卫生系统先进工作者

浙江大学医学院附属第一医院血液科名誉主任

浙江大学血液肿瘤(诊治)重点实验室主任

国家卫健委临床重点学科-浙一医院血液学科带头人

浙江省血液病临床医学研究中心主任

浙江省血液恶性疾病国际合作基地主任

浙江大学癌症研究院恶性血液病基础与临床研究负责人

浙江省重点创新团队-白血病基础与临床研究创新团队带头人


中国女医师协会血液学专委会主任委员

抗癌协会血液疾病转化医学前任主任委员

中国医师协会血液学会常务委员

中国医师协会整合血液学会副主任委员

CSCO抗白血病联盟副主任委员

CSCO抗淋巴瘤联盟常务委员

海峡两岸血液学会常务委员

中国健促会血液学会常务委员

浙江医学会血液学分会前任主任委员

浙江省医师学会血液学分会会长









第一作者:索珊珊   

医学博士

浙江大学医学院附属第一医院, 副主任医师

毕业于浙江大学临床医学八年制,临床医学博士后

2019-2021 美国Cityof Hope访问学者

浙江省中西医结合学会血液学专委会委员

目前主持1项国家自然基金,1项浙江省自然基金

以第一作者在BLOOD、MED等杂志发表论文多篇,近5年在美国血液学年会口头汇报3次,壁报展示3次

作为参与人获浙江省医药卫生科技奖特等奖





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