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2024年9月9日，金砖国家药品市场竞争问题研究工作组会议在湖北武汉举行。会议由国家市场监督管理总局竞争政策与评估中心与金砖国家国际竞争法律与政策中心在2024年全国公平竞争大会框架下共同承办。国家市场监督管理总局反垄断总监许新建、俄罗斯联邦反垄断局副局长安德烈·茨冈诺夫先后致辞，来自中国、俄罗斯、印度、巴西、南非、埃及等金砖国家的反垄断执法机构代表、专家学者、药品企业代表以线上线下相结合的方式参加了会议。武汉大学知识产权与竞争法研究所所长宁立志教授应邀出席会议。本次会议聚焦生物类似药的市场准入与价格竞争，探讨了金砖国家如何通过完善药品市场的竞争监管与知识产权保护来实现医药领域的公平定价。
宁立志教授应邀做了题为《竞争法视角下的“Bolar例外规则”》的主题报告，探讨在当今鼓励药物创新的时代背景下，中国“Bolar例外规则”的价值取舍与制度完善。他首先基于《专利法》第75条第（5）项对我国“Bolar例外规则”进行了解读；并通过与域外“Bolar例外规则”进行比较，指出我国现有药品专利侵权抗辩规则存在的不足。他还强调应在依法保护原研药专利权人知识产权的前提下，通过对医药专利权的合理限制，来实现医药专利权人、药品仿制商和患者之间的利益平衡，维护医药领域的良性和有效竞争，积极推动我国仿制药品产业的繁荣发展。宁立志教授也呼吁金砖国家应对公共健康安全及社会公共利益秉持关注和重视态度，尤其是作为发展中国家，在原研药研发能力、医药行业的发展程度及专利制度的健全等方面与发达国家尚有差距，当面临更加紧迫的公共健康问题时，完善的“Bolar例外规则”能够在很大程度上缓解发展中国家面临的药品可及性压力。该观点得到了与会专家的积极讨论和普遍认同。
会议期间，与会代表还围绕“金砖国家市场的药品和生物类似药定价”、“生物类似药的市场准入”、“专利法和竞争法在药品和生物类似药市场中的作用”以及“金砖国家在医药市场的合作”等议题进行了深入交流。会议的圆满召开和讨论成果也必将为金砖国家医药市场的健康发展提供宝贵经验。
供稿：钱恒宇
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