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作者：蒲佳琪，吴寿全，贺建清
第一作者及单位：蒲佳琪，四川大学华西医院呼吸与危重症医学科/四川大学华西医院呼吸和共病研究院
通信作者及单位：贺建清，四川大学华西医院呼吸与危重症医学科/四川大学华西医院呼吸和共病研究院
Efficacy and Safety of Systematic Corticosteroids treatment among HIV-Positive Patients with Tuberculosis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.
Pu J, Wu S, He JQ.
Clin Infect Dis，2024 Nov 11:ciae563.
doi: 10.1093/cid/ciae563. Online ahead of print.
PMID: 39527080.
研究背景
结核病是由结核分枝杆菌引起的传染病，每年新增患者超过1000万例，2022年约有130万例死于结核病。结核病与HIV密切相关，据估计，2022年有16.7万例HIV感染者死于结核病。与未感染HIV的人群相比，HIV阳性个体罹患结核病和死于结核病的风险高出30～35倍。无论HIV感染状况如何，辅助性皮质类固醇通常用于治疗严重结核病相关并发症，如结核性脑膜炎和结核性心包炎。然而，以往的研究表明，在结核病合并HIV感染的患者中，皮质类固醇治疗可能会增加HIV相关癌症、隐球菌性脑膜炎、死亡率、致残率和其他不良事件的风险。由于担心这些潜在的不良反应，皮质类固醇在结核病患者（特别是HIV阳性个体）中的疗效和安全性仍未确定。
为解决这些问题，已开展多项随机对照试验（RCT）来评估全身性皮质类固醇治疗在HIV阳性结核病患者中的疗效和安全性。HIV临床RCT表明，在12个月的随访期内，辅助性地塞米松并未改善HIV阳性成人结核性脑膜炎患者的生存率或次要终点。同样，Mayanja等发现短期泼尼松龙治疗未能改善HIV相关结核病患者的生存率，因此并不推荐使用短期泼尼松龙治疗。相反，一项在南非进行的RCT发现，与安慰剂组相比，接受抗结核治疗且免疫重建炎症综合征（IRIS）风险增加的HIV感染成人在使用泼尼松龙治疗后，结核病相关的IRIS发生率较低。同样，其他3项RCT发现皮质类固醇与降低死亡率、缩短住院时间、减少治疗干预及提高HIV阳性结核病患者的生活质量密切相关。
鉴于上述不确定性，本文针对HIV阳性结核病患者进行了系统评价和荟萃分析，纳入高质量的RCT，以评估皮质类固醇的疗效和安全性。
研究方法
研究检索了截至2024年9月19日的PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane数据库。主要结局指标为全因死亡率，次要结局指标包括严重不良事件。采用随机效应模型计算风险比（RR）及其95%可信区间（CI）去计算合并效应。
研究结果
本研究纳入了7项涉及1410例HIV阳性结核病患者的RCT。结果发现系统性皮质类固醇的使用并未显著降低全因死亡率（RR=0.91，95%CI：0.79～1.04，P=0.17），也未显著增加严重不良事件的发生率（RR=0.96，95%CI：0.82～1.13，P=0.63）。
研究结论
这项荟萃分析纳入了7项涉及1410例HIV阳性结核病患者的RCT，结果显示皮质类固醇治疗既没有显著降低全因死亡率，也没有增加严重不良事件的发生。需要进一步开展大规模、延长随访时间的RCT，以探索皮质类固醇在亚组中的潜在益处，优化治疗方案，并为临床指南提供信息。
注：除非特别声明，本公众号刊登的所有文章不代表《中国防痨杂志》期刊社观点。
供稿：蒲佳琪
编辑：孟 莉
校对：范永德
发布日期：2024-12-30
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