研究简介
上海儿童医学中心细胞免疫治疗科正在开展一项题为“一项评估靶向CD19 CD22 CART细胞注射液(B019注射液)在复发或难治性急性B淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及初步疗效的研究(方案编号:B019-001)”。
药物名称:靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液(简称B019注射液)
针对儿童肿瘤类型:儿童和青少年CD19+和/或CD22+复发或难治性急性B淋巴细胞白血病
医院:上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
基本要求
关键入选标准:
1、本人自愿和/或法定监护人同意参加本临床试验并签署知情同意书,愿意遵循并能完成所有试验程序;
2、年龄3-18岁(包含3岁和18岁),性别不限;
3、骨髓白血病细胞检测结果CD19和/或CD22表达阳性的复发或难治性急性B淋巴细胞白血病患者;
4、预计生存期3个月以上;
5、既往没有接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗;
6、没有2/3级的活动性中枢神经系统白血病;
7、非孤立的髓外白血病复发;
8、没有乙型肝炎感染病史;
9、肝肾功能、心肺功能满足试验要求。
*上述条件仅为试验的部分入选和排除标准,最终入组标准由研究者决定,并以相关检查结果为准。
报名方式
如果您想了解更多关于这项研究的相关信息,请与以下研究医生联系,医生将为您详细介绍本项研究,并安排您进项相关的检查。
联系人:上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张助理/ 朱助理
电话:18803216746/15221243238
*该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。
伦理批件编号:SCMCIRB-L202410-02
向日葵儿童仅为信息发布平台,不实际参与患者筛选及临床试验,亦不承担本临床试验所产生的一切责任。最终是否能够入组由研究医生判定,详情请与牵头医院及医生联系。
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