研究简介
项目特点:该项目是一项单臂、多中心的临床试验
项目针对人群:年龄≥12个月、首次完全缓解的高危神经母细胞瘤患者
药物:计划接受那西妥单抗(Naxitamab)+GM-CSF联合维甲酸治疗
医院:天津医科大学肿瘤医院
招募条件
关键入选标准:
实体瘤活检的组织病理学; 骨髓抽吸或活检提示神经母细胞瘤,且血或尿儿茶酚胺代谢物水平升高。
任何年龄的L2、M或MS期 [根据国际神经母细胞瘤危险度分级(INRG)] 伴MYCN扩增; 诊断时年龄≥18个月,M期(根据INRG)且MYCN非扩增。
关键排除标准:
1、诱导或巩固治疗期间出现经证实的疾病进展;
2、入组前3周内接受过任何全身性抗癌治疗,包括化疗;
3、入组前6周内接受过自体干细胞移植,或研究者认为自体干细胞移植导致的毒性持续存在;
4、入组前6周内接受过131I-MIBG治疗;
5、既往接受过抗GD2治疗;
6、根据Lansky量表(<16岁患者)或Karnofsky量表(≥16岁患者),患者的健康状况评分<50%。
咨询方式
如果您想了解更多该项研究信息,或了解自己是否符合要求,可通过以下方式预先咨询:
联系人:李医生
电话:13502183147
专家简介及出诊时间
赵强
国务院政府特殊津贴专家
主任医师 教授 博士生导师
*这项临床研究已获得天津市肿瘤医院医学伦理委员会批准,现向社会公开招募受试者,欢迎有意参加者前来咨询。
向日葵儿童仅为信息发布平台,不实际参与患者筛选及临床试验,亦不承担本临床试验所产生的一切责任。最终是否能够入组由研究医生判定,详情请与牵头医院及医生联系。
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