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今天，虎群里有药师提问「中成药，祖卡木颗粒（组分含有罂粟壳）给14岁的小孩子开。究竟要不要发药？」。有群友跳出来回答：应该是18岁以下。
这边罗罗药师帮忙问了一位系统工程师，他回复各家医院的管控力度不一样，帮忙查一下系统数据。然后他找到一份公告——《国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书的公告（2024年第11号）》，里面提到了祖卡木制剂禁忌症写着「儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用」。
工程师说关于儿童的界限手头暂时没有文件，一般都是医院根据本院的管控要求设置系统那里的判断标准。同时，他帮忙找了一条系统数据测试了一下。结果是：16岁以下要提醒，16岁以上不提醒。供参考，大家可以看着参考设置系统。
传统中医认为，罂粟壳是镇痛、止咳、止痢之良药，但因其含有吗啡和可待因等生物碱，久用易于成瘾，在临床应用时常通过炮制、配伍或制剂等方法以减轻毒副作用。罂粟、鸦片、吗啡、海洛因他们之间存在“辈分”关系：罂粟 → 鸦片 → 吗啡 → 海洛因。《中国药典》罂粟壳注意项下规定“易成瘾，不宜常服；孕妇及儿童禁用；运动员慎用”。
按照《麻醉药品品种目录（2013年版）》，罂粟壳为121个麻醉药品品种的最后一个，作为麻醉药品进行管理，种植、收购、原料生产使用计划批准及下达、贮存、运输和生产投料过程，都要依法实行特殊管理，都应符合麻醉药品相关管理要求。而含有罂粟壳的复方制剂，则另有规定。
我用手机查了一下「祖卡木颗粒」能否网络售卖，结果发现是可以的。个人认为，既然能够网络售卖，那么其安全性是相对较高的。
• 根据《药品网络销售监督管理办法》第八条第二款规定提到：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，具体目录由国家药品监督管理局组织制定。
• 国家药监局《药品网络销售禁止清单（第一版）》将含麻醉药品口服复方制剂，列入禁止通过网络零售的药品。而含麻醉药品口服复方制剂”，具体参照《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》（食药监办药化监〔2014〕111号）中所列产品名单执行。
流程图：
《药品网络销售监督管理办法》→ 《药品网络销售禁止清单（第一版）》→ 参照《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》
附：禁止网售的含麻醉药品和曲马多口服复方制剂产品名单
1.阿司待因片 2.阿司可咖胶囊 3.阿司匹林可待因片 4.氨酚待因片 5.氨酚待因片（II） 6.氨酚氢可酮片 7.氨酚双氢可待因片 8.复方地酚诺酯片 9.复方福尔可定口服溶液 10.复方福尔可定糖浆 11.复方甘草片 12.复方甘草口服溶液 13.复方磷酸可待因片 14.复方磷酸可待因溶液 15.复方磷酸可待因溶液（II） 16.复方磷酸可待因口服溶液 | 17.复方磷酸可待因口服溶液（III） 18.复方磷酸可待因糖浆 19.复方枇杷喷托维林颗粒 20.可待因桔梗片 21.可愈糖浆 22.氯酚待因片 23.洛芬待因缓释片 24.洛芬待因片 25.萘普待因片 26.尿通卡克乃其片 27.愈创罂粟待因片 28.愈酚待因口服溶液 29.愈酚伪麻待因口服溶液 30.复方曲马多片 31.氨酚曲马多片 32.氨酚曲马多胶囊 |
-完-
文｜罗哲丽
