儿童化妆品功效测试，该不该用儿童真人实测？

一石激起千层浪。

bangkid棒宝可公众号《因爱严谨｜bangkid棒宝可联合SGS，实现全国首个经儿童真人实测的品牌》消息：棒宝可品牌“双菌植萃面霜”产品，联合全球领先的测试检验与认证机构SGS，用3-12岁的儿童来做人体功效测试，成为全国首个经儿童真人实测的品牌。

文章披露后，李杰锋发布《震怒！32名儿童被用来做面霜人体功效测试》文章指出：他的第一反应是震惊、心疼、愤怒，这款儿童面霜竟然宣传“全国首个真人儿童检测”，竟然敢用3-12岁的儿童来做人体功效测试，还全网宣传这一“卖点”。当他看到药监局官网该产品的功效检测信息，也希望只是个宣传噱头，并没有真的用儿童来做小白鼠。

对“全国首个真人儿童检测”事件，化妆品违禁词网创始人李锦聪也在其微信朋友圈发出这样的话语：吃瓜，化妆品功效宣称评价已经用儿童受试者了！

与李杰锋发的震惊、心疼、愤怒，李锦聪的“吃瓜”，苏州纳通生物纳米技术有限公司董事长徐百博士,则在朋友圈这样写道：表面听着非常义正词严，SGS也是一个非常有信誉的测试机构，但是儿童的产品怎么测试呢?不用测试就能上市?还是用成人的测试数据?美妆产品临床实验设计的科学性，伦理性非常重要。

李杰锋在文章中提出这样的质问——欧盟早在2013年就禁止开展化妆品动物实验了。你拿小白鼠、小兔子在海外做实验，必然被某些组织严厉抗议反对。那现在居然敢用32名儿童做实验，难道这些娃连小老鼠、小白兔都不如？ 

为此，《美妆头条》记者查阅中国儿童化妆品测试资料与法规，特别是国家相关部门发布的《儿童化妆品技术指导原则》、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》、《化妆品人体试验的伦理审查指南》等文件，同时采访了相关化妆品检测机构、儿童化妆品企业，共同探讨儿童化妆品功效测试，该不该用儿童真人实测这个话题。

根据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。基于儿童皮肤的特点，儿童化妆品的成分应更加温和，产品所使用的原料安全性也应更高。

水中银(国际)生物科技有限公司首席技术官陈雪平博士告诉《美妆头条》记者，《儿童化妆品技术指导原则》中，国家对儿童化妆品有专门要求“应明确配方设计原则”，对使用的每个原料的必要性进行说明，遵循“安全优先、功效必须、配方极简”的原则。

使用儿童真人进行化妆品功效测试在法律层面存在争议，但并非完全禁止。‌不同国家（区域），对于使用儿童真人进行化妆品功效测试的规定可能存在差异。

●欧盟

根据欧盟的《化妆品法规》，禁止在化妆品测试中使用动物，也不鼓励使用儿童进行测试。在特殊情况下，如涉及儿童特定产品的测试，需要遵循严格的伦理和安全标准，并获得相关机构的批准。

●美国

美国的《食品药品管理局法案》对化妆品测试有一定的规定，但具体对于儿童真人测试的限制可能因产品类型和用途而异。一般来说，也强调保护儿童的权益和安全。

●日本

日本的《药事法》对化妆品的管理包括功效测试方面的规定，类似于其他国家，日本也重视儿童的保护，对于儿童参与化妆品测试有严格的审查和限制。

在全球范围内，在法规层面上，都没有明确禁止在儿童身上进行人体功效测试。然而，实际操作中仍存在伦理和实际操作上的争议。

根据《化妆品人体试验的伦理审查指南》，涉及儿童的化妆品人体试验需要获得其父母或法定代理人的书面知情同意，并且在受试儿童认知和可理解的范围内告知研究信息并征得同意。这表明在进行化妆品功效测试时，必须确保儿童的权益得到保护，并且有适当的同意程序。

袋鼠妈妈集团经管会负责人、公共事务总监丁杰在接受《美妆头条》记者采访时认为，作为一家聚焦细分人群、以安全为核心的头部品牌，袋鼠妈妈反对组织儿童开展化妆品新品功效测试。因为儿童作为未成年人，同时也是律法意义上的限制民事行为能力人，自身无法对功效测试可能产生的风险进行有效评估，即使儿童的监护人同意，我们认为也存在道德与伦理问题。

尽管法规层面没有明确禁止在儿童身上进行人体功效测试，但从伦理层面来看，这种测试是不被推荐的。儿童由于仍在成长发育期，个体测试结果可能偏差较大，且儿童对产品风险的了解不够，几乎全凭家长的决定。此外，这种测试可能涉及利益牵扯，导致更多的儿童参与到测试中‌。

目前，没有国际组织制定关于儿童真人进行化妆品功效测试的统一标准。化妆品行业在不同国家和地区受到各自的法律法规监管，对于儿童参与此类测试的规定也各不相同。

但普遍的原则是保护儿童的权益和安全、健康，避免对儿童进行可能存在风险或不适当的化妆品功效测试。无论在哪个国家，进行任何涉及儿童的研究或测试都应该遵循伦理和法律的要求，确保儿童的身心健康得到充分保护。

儿童的身体和皮肤仍处于发育阶段，相较于成年人更为脆弱和敏感。化妆品中的成分可能对儿童的健康产生潜在风险。在中国，相关法律法规也明确禁止“儿童真人测试”此类行为，以保障儿童的合法权益和身心健康。

对于儿童化妆品功效测试，在全球范围内，越来越多的国家和地区倾向于采用替代方法，如体外试验、计算机模拟等，以减少对动物和人类的测试，同时确保化妆品的安全性和功效性。

在中国，使用儿童进行化妆品功效测试需要遵循相关的法规和伦理准则。在进行化妆品功效测试时，应确保测试过程符合伦理和法律要求，保护儿童的权益和安全。测试前需要获得儿童监护人的知情同意，并采取适当的措施确保儿童的舒适和安全。

此外，测试机构和人员应具备相应的资质和专业能力，遵循科学、客观、公正的原则进行测试。测试结果应准确可靠，并能够为化妆品的研发、生产和监管提供有价值的信息。

“儿童化妆品一般做保湿、温和无刺激2个功效宣称测试，我们用斑马鱼胚胎模型建立科学标准化测试技术并结合科数达·云测生物检测大数据库做这2个功效评价，斑马鱼胚胎属于非动物，是全球通行的功效试验模型，以确保测试过程符合伦理和法律要求，保护儿童的权益和安全‌。”陈雪平博士如是说，当然，还有如清洁、防晒、爽身、卸妆、护发等功效评价，水中银都是遵循科学、客观、公正的原则进行测试。

那么，对于儿童化妆品功效试验，儿童化妆品企业是怎么做的呢？

丁杰介绍，袋鼠妈妈对于儿童产品开发过程中功效的研究，采用文献资料、研究数据，实验室实验，成人人体测试等方法；同时，我们十分重视产品上市后的用户反馈，持续进行面对面的用户调研，了解用户使用产品后的真实感受与建议，以此来验证产品的实际功效并记录相关信息，以此为后续的新品研发积累数据（即“真实世界研究方法”）。

从化妆品专业测试机构、儿童化妆品企业，以及行业人士的反馈来看，对“儿童真人测试”基本观点是“不可以”——使用儿童真人进行化妆品功效测试是不符合伦理和法律规范的。

从“全国首个真人儿童检测”案例，我们看到了婴幼儿洗护行业竞争“内卷”的残酷。但，有行业人士表示，“儿童真人功效测试”不该成为营销噱头。

在法规层面，虽然“儿童真人功效测试”没有明确禁止，但是在实际操作中仍存在伦理和实际操作上的争议。本着保护儿童的权益和安全、健康的原则，应该避免对儿童进行可能存在风险或不适当的化妆品功效测试。

在儿童化妆品功效试验没有统一国际标准的情况下，应该通过几个方面努力，确保对儿童真人化妆品功效测试“法规与伦理”的融合统一：一是通过立法，建立化妆品儿童功效产品测试标准，明确禁止或限制使用儿童真人进行化妆品功效测试的具体情形和处罚措施；二是加强科学传播、监管，提高行业自律，通过多方面的协同努力，确保市场上的儿童化妆品符合安全和质量标准，保障儿童的健康和权益。