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示范引领,表彰先进。
2024年12月5日,广州市市场监督管理局发布通报,公开表扬了一批先行先试完整版安全评估化妆品企业。
根据通报公布名单,截至2024年11月21日,包括环亚、丸美、逸仙、蓝月亮、芭薇、栋方、美中、天玺等37家企业被表扬——这些化妆品企业已率先完成化妆品安全评估体系建设,顺利完成完整版安全评估切换,切实履行化妆品备案人主体责任。
截至2024年11月21日率先完成化妆品安全评估体系建设企业(上下滚动观看)
序号 | 企业名称(按提交完整版安全评估报告数降序排列) |
1 | 广州市雪蕾化妆品有限公司 |
2 | 广州钢魂贸易有限公司 |
3 | 广州环亚化妆品科技股份有限公司 |
4 | 广州市科能化妆品科研有限公司 |
5 | 广州苗方股份有限公司 |
6 | 逸仙生物科技(广州)有限公司 |
7 | 广州栋方生物科技股份有限公司 |
8 | 广州汉方医学生物科技有限公司 |
9 | 广州市腾宇化妆品有限公司 |
10 | 广州澳谷化妆品制造有限公司 |
11 | 合富生物科技(广东)有限公司 |
12 | 蓝月亮(中国)有限公司 |
13 | 广州丸美生物科技有限公司 |
14 | 广东芭薇生物科技股份有限公司 |
15 | 广州她她生物科技有限公司 |
16 | 广州梵之容化妆品有限公司 |
17 | 广州美中生物科技有限公司 |
18 | 广州金芝莲贸易有限公司 |
19 | 广州富敦商务有限公司 |
20 | 广州逸仙电子商务有限公司 |
21 | 广州宝洁有限公司 |
22 | 广州美兮生物科技有限公司 |
23 | 科丝美诗(广州)化妆品有限公司 |
24 | 广州市天浩化妆品有限公司 |
25 | 广东艾圣日用化学品有限公司 |
26 | 广州天然国度生物科技有限公司 |
27 | 广州诗狄娜化妆品有限公司 |
28 | 广州海雅生物科技有限公司 |
29 | 广州晟美个人护理用品有限公司 |
30 | 广州卡迪莲化妆品科技有限公司 |
31 | 广州创尔美肤生物科技有限公司 |
32 | 广州欣蔓化妆品有限公司 |
33 | 广州中草集化妆品有限公司 |
34 | 广州天玺生物科技有限公司 |
35 | 广州源泽药业有限公司 |
36 | 广州赫兰迪生物科技有限公司 |
37 | 广州樊花科技有限公司 |
多措并举,
推动“完整版安评”落地实施
对于中国化妆品企业来说,实施“完整版安评”难度极高,是一场“风暴”。因此,该项目成为近两年化妆品行业、企业最为关注的热点大事。
为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,国家药监局于2024年4月22日发布《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)。随后,广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局办公室关于做好化妆品安全评估相关工作的通知》(粤药监办许〔2024〕142号)。
按照《公告》,“完整版安评”自2024年5月1日起施行。后来,管理部门考虑到化妆品研发周期、资源重复投入等问题,将完整版安评的落地时间延期至2025年5月1日,延期1年符合当下行业发展实际情况。
通过《化妆品“简化版”与“完整版”安评区别(参考)》可知,“完整版”安评如相关的稳定性、防腐性能、包材相容性的测试项目,必然会增加产品备案的检测成本和时间成本等。其中,稳定性与包材相容性的测试周期长达3个月;另外完整版安全评估报告的证据类型的变化使得评估所涉及的程序更复杂,针对一些缺乏毒理学数据信息的原料,需要依据导则的要求,安排提前安排对应的毒理测试。
中国美妆看广东,广东美妆看广州。广东省药品监督管理局透露,截至2024年10月,广东省有化妆品生产企业3258家,数量居全国第一,化妆品生产经营产值全国第一。其中,广州市拥有持证化妆品生产企业1841家、全国占比超30%。
因此,广州市“完整版安评”的落地、执行,将直接影响到中国化妆品行业的实施效率、效果。
为贯彻落实以上《公告》 与《通知》,广州市市场监督管理局多措并举推动新规落地实施,制定“提前部署,靠前服务,树立标杆,分级推进”的工作方针,充分组织调动各方资源,督促企业落实主体责任,鼓励企业先行提交完整版安全评估资料。
为了推动广州市化妆品安全评估管理工作平稳过渡,广州市开展了多渠道动员和培训帮扶服务工作,并对先行先试企业采取一系列优惠服务措施:一是开通绿色通道,产品备案资料优先整理,尽快公示备案信息;二是提供技术支撑,协调技术机构优先受理开展毒理学、相容性、稳定性、防腐挑战等测试;三是优化审评服务,预约审评机构现场面对面咨询交流和审评专家一对一辅导;四是强化激励效果,对率先开展完整版安评的企业进行通报表彰,并优先受邀参加监管部门政策研讨会议。
经过政策宣贯和技术帮扶,广州市目前已有37家化妆品企业率先完成化妆品安全评估体系建设,顺利完成完整版安全评估切换,切实履行化妆品备案人主体责任。
为做好示范引领,表彰鼓励先行先试,广州市市场监督管理局对先行提交完整版安全评估报告的37家企业予以通报表扬,希望广大企业提早谋划,稳步落实化妆品安全评估新规有关工作要求。
中国香料香精化妆品工业协会理事长颜江瑛博士认为,实施化妆品“完整版”安评有三大意义:一是确保化妆品的安全性,二是保障消费者的健康,三是推动行业的可持续发展。
的确,化妆品安全评估是《化妆品监督管理条例》确立的重要制度,是督促引导企业落实产品质量安全主体责任、保障公众用妆安全的重要措施。化妆品安全评估不仅是国内监管的要求,也是国际合作交流的重要桥梁。通过逐步构建与国际接轨的安全评估体系,中国化妆品行业才能够在国际市场上树立良好形象,提升国际竞争力。
作者 /东曦
监制 / 黄志东
主编 / 陈山花
编辑 / 小郭
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