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本报告翻译总结自Deloitte《Digitalized supply chains are essential to biopharma's future》，报告指出，由于COVID-19大流行引起的供应链中断，以及对更灵活、更敏捷的供应链的需求，生物制药公司正越来越多地投资于数字技术，如人工智能、云计算、数字孪生和物联网，以提高供应链的连续性、可见性和可预测性。报告强调了供应链数字化对于生物制药行业的重要性，并提供了一个路线图，帮助公司理解如何通过投资数字技术来优化其供应链流程。数字化供应链不仅有助于降低成本和自动化流程，还能更好地适应不断变化的法规、确保患者安全，并实现可持续性目标。德勤对105位生物制药供应链领导者的调查发现，许多公司已经开始在供应链数字化方面取得一些进展，例如通过实时监控供应商绩效、运营性能和产品履行及退货流程来提高风险感知、产量、仓库效率和采购成本效益。尽管取得了一些进展，但许多公司在数字化转型方面仍面临挑战，包括规划和资源配置不足、预算限制、变革管理投资不足等。报告强调，为了在未来保持竞争力，生物制药公司需要继续投资于数字化，以构建能够应对未来挑战的供应链。多重不利因素似乎为生物制药公司投资于将数字技术如人工智能（AI）、云计算、数字孪生和物联网（IoT）嵌入到供应链流程中提供了强有力的理由。这些流程包括从产品开发、规划、采购原材料以及制造产品到交付产品和提供市场后支持的各个环节。在COVID-19大流行期间，活性药物成分和基本药物供应的中断暴露了生物制药供应链的脆弱性。生物制药公司迅速采用了AI、云计算和IoT等数字技术，以带来连续性、更大的可见性和供应链流程的可预测性。在大流行期间变得普遍的大规模数字化计划改变了思维方式，释放了资金，并创造了继续进行数字转型的渴望。在2021年参与德勤生物制药数字创新调查的生物制药领导者中，近80%的人表示他们的组织需要更积极地投资于数字技术以在市场上取胜。此外，随着生物制药公司将更多先进的疗法（如细胞和基因疗法）推向市场，可能会有越来越多的需要投资于数字化，以高效地处理和分发更多样化的产品类型。德勤的研究发现，在研发支出排名前20的公司中，超过20%的晚期研发管线包括了不仅仅是小分子和抗体的其他产品类型。为了了解生物制药在供应链数字化旅程中已经走了多远，德勤健康解决方案中心在2023年对105位参与全球收入超过5亿美元的公司的供应链数字化工作的生物制药领导者进行了调查。该调查探讨了供应链数字化战略和投资、当前和未来的能力、数字化转型的好处以及数字化的障碍。使用智能传感器、AI、机器学习和数字孪生可以模拟原型的行为，并生成预测性洞察，以优化流程、设备或整个设施的性能。与传统的数据驱动模型不同，数字孪生是基于物理的模拟，可以虚拟复制实时交互，使它们具有高度的适应性和有效性。生物制药公司还利用数字孪生来模拟长期规划的假设情景、优化库存和增强仓储操作等用例。例如，武田制药建立了生物制药制造过程的数字孪生，以加速实验并开发自动化制造方法。此外，赛诺菲正尝试使用数字孪生技术来设计、可视化和模拟其一些设施的模块化生产线。辉瑞正尝试使用数字孪生来优化工厂运营并更好地培训员工。虽然大流行加速了生物制药行业的数字化转型计划，但对许多公司来说，数字化仍然是一个相对较新的尝试。82%的调查受访者表示，他们的组织从事供应链数字化之旅不到五年。至少有20%的调查受访者表示，他们的组织已经扩展了专注于供应链可见性的能力。这些能力包括实时监控供应商绩效的仪表板（22%）、监控运营绩效的指挥中心（20%）以及产品履行和退货流程的可见性（26%）。利用人工智能和数字孪生等数字技术可以帮助生物制药公司自动化供应链流程，同时生成可行的洞察，以提高可预测性和加快决策制定。然而，一些生物制药公司正在尝试这些数字技术的变革性使用。超过三分之一的调查受访者认为，他们的组织可能会在未来五年内扩展使用深度学习进行产品开发、利用机器视觉进行预测性维护以及利用数字孪生进行流程改进。![]()
调查结果表明，生物制药公司从其供应链数字化努力中取得了一些好处，但并未达到高管们可能预期的程度。超过45%的调查受访者表示，他们的组织在风险感知（50%）、提高产量（50%）、仓库效率（48%）和成本效益采购（47%）等方面看到了一些改善。这些发现反映了可能减缓、延迟或影响生物制药公司实现数字化转型预期好处的各种因素。这些因素包括：- 用数字技术改造现有系统可能会让最终用户和商业领袖感到沮丧，特别是当他们在日常工作和生活的底线中看不到足够的价值反映时。
- 规划和资源配置不当，加上缺乏经验，可能会挑战数字化计划的执行。近60%的调查受访者表示，执行挑战影响了他们的数字化转型。
- 预算限制可能迫使公司将资源从数字化计划转移到更紧迫的需求上，如新产品发布。
- 由于资源和时间限制或规划不当，对变革管理的投资不足可能会影响新数字工具和解决方案的采用。
数字化不仅是转变生物制药供应链流程的关键，而且对于满足不断演变的法规、确保患者安全和实现可持续性目标也很重要。不断演变的法规，如序列化规范、良好生产规范和可追溯性要求，正在推动一些公司在价值链中数字化捕获数据以满足合规要求。随着监管机构越来越多地数字化他们的系统和方法，生物制药公司应通过继续数字化他们的流程和系统来保持领先，以满足安全、质量和保证预期。为确保产品对患者安全，公司应监控和分析不断增长的临床和现实世界不良事件数据。鉴于许多公司正在将扩大的产品组合和先进疗法推向市场，数字化方法尤其有用。公司可以使用人工智能和自然语言处理（NLP）来自动化和提高他们药物警戒案例处理和报告活动的效率。随着公司扩大可持续性举措并监测实现净零目标的进展，持续投资数字技术可能是关键。满足不断演变的可持续性报告标准，也可能要求公司利用数字技术来整理、收集和分析整个供应链的数据。这些趋势突显了供应链数字化对于生物制药公司的重要性。今天缺乏持续投资可能会阻碍公司未来向患者推出和交付产品的能力。![]()
当有目的地结合在一起时，数字技术可以将当今孤立的供应链流程转变为未来的数字供应链网络。这样的网络可以提供物料和产品流动的实时可见性，预测潜在的中断和市场事件，并自动减轻风险。作为这些网络的一部分，人工智能可以突出潜在问题（例如，原材料用完），分析根本原因（例如，供应商错过交货），自动采取行动，或为供应链运营商提出下一步建议，以增强韧性。此外，鉴于生物制药产品组合的复杂性日益增加，数字化可以带来急需的敏捷性和反应性，以在地理上交付各种产品类型（包括生物制剂、细胞和基因疗法以及其他新形式）。通过在供应链的所有领域进行有针对性的技术投资，公司可以进行端到端的数字化转型。这样的投资可以像一串珍珠一样结合在一起，构建出创造灵活、敏捷和有韧性的生物制药供应链的能力。细胞和基因疗法的供应链包括多个接触点，涉及精确的物料采购、处理、跟踪和交付。例如，细胞疗法的给药需要在治疗中心收集并冷冻保存患者的细胞，然后将样本运送到制造商。修改后的细胞随后被运回治疗中心，在那里它们被给药给患者。制造和运输过程中的任何错误都可能触发潜在的致命不良事件。以下是数字技术可以帮助实现细胞和基因疗法无缝交付给患者的方式：- 基于云的系统可以帮助提供者推荐患者、订购疗法、安排患者的样本收集，并实时更新订单信息。
- 物联网和传感器可以跟踪运输的温度，这对于温度敏感的药品至关重要。在整个运输过程中收集的数据可以证明，在整个运输过程中，温度敏感的产品被保持在适当的条件。
- 建立控制塔可以为制造商提供原材料流动和制造挑战（停机时间和批次失败）的端到端可见性，这些可以及时传达给利益相关者。
从更好的规划和执行到提高质量、合规性以及减少上市时间，当供应链数字化做得好时，公司可以实现的价值是指数级的。随着公司继续在供应链数字化之旅中前进，以下是供应链领导者需要考虑的六个方面：
- 对面向未来的数字化供应网络有一个共同的愿景：生物制药供应链的领导者应该对面向未来的供应链需要具备的能力有一个共同的愿景，并定义它可能为企业带来的价值。这一愿景应该在供应链各职能部门、业务合作伙伴和客户的利益相关者中引起共鸣，并强调转型对企业的重要性。
- 定义并明确数字化计划：仅仅投资数字技术是不够的。生物制药组织应该超越随机的数字化行为，追求一个由议程驱动的数字化计划。这个计划应该有目的地阐明如何跨供应链流程对齐技术投资，以实现端到端的转型。
- 设定成功指标：同样重要且具有挑战性的是理解数字化投资是否有独特的回报，并如何最好地捕捉这些回报。在撰写商业案例时，将成功指标（如KPI）与预期结果联系起来可能是个好做法。这些与财务、运营、目标或劳动力相关的指标应共同帮助组织评估他们朝着构建面向未来的数字供应链的进展。
- 评估数字化的潜在影响：在数字化之旅中的公司应该强调不断发展的运营结构（即流程、人员和系统），以将患者需求置于中心，并考虑到供应链员工的人文体验。鉴于他们通常缺乏数字化经验，生物制药公司应该专注于理解可能影响数字化努力执行和结果的关键变量。公司可以将商业用户的观点纳入数字解决方案的开发中。构建或实施数字解决方案的团队通常与商业或最终用户不同。这样的团队应该更好地理解最终用户的需求和痛点，并在实施过程的不同阶段收集反馈。建立由商业、战略、风险和IT领导者代表组成的实施团队也会有帮助。
- 确保高层支持和变革管理：拥有高层支持对于推动自上而下的数字化执行至关重要。支持者和领导者应该找到影响和改变思维方式的方法，以加速数字解决方案的使用和接受。作为变革的前线代理人，数字影响者可以作为数字化的哲学、文化和实践倡导者，补充支持者的努力。这样的影响者可以分享数字解决方案的愿景，帮助塑造工作流程以有效部署，并与团队合作解决问题。在大多数对数字化的抵抗发生的地方，中层管理的支持也可能有用。
- 保持韧性：数字化之旅通常涉及多个概念验证，其中许多可能需要修订或改进。由于供应链数字化应该是优先事项，失败和沉没成本不应阻碍进展。本着韧性的精神，公司应该寻找替代方法来实现他们的数字化最终目标。
为了帮助应对明天的挑战和机遇，公司应该在今天投资于想象、设计和构建数字供应链网络。适当的数字供应链投资可以帮助组织优化成本、提高生产力、支持创新，并提供救生和改变生活的疗法——这些都是在竞争激烈的行业中取得潜在成功的不同因素。![]()
Ref:
Deloitte: Digitalized supply chains are essential to biopharma's future
