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本报告翻译总结自Roche《Digital Health: Getting From Idea to Market》,报告概括了罗氏个性化医疗团队通过循证研究获得的见解和发现,揭示了从数字医疗解决方案概念化到成功推广到市场的过程中存在的差距和机遇。报告的核心研究问题是探究制药公司目前的做法为何无法交付数字医疗解决方案,还探讨了将数字医疗解决方案从概念推广到规模化过程中的有效途径。
跨职能中小型企业决策:建立一个由监管、安全、法律和合规职能部门的主题专家组成的专门决策机构,可以简化决策流程。通过汇集各种专业知识,该机构可以确保决策充分知情、符合法规要求、与组织目标保持一致,并能更快地应对复杂问题。基于能力的组织结构:从传统的职能结构过渡到基于能力的组织结构,可以让制药公司更有效地利用深厚的专业知识和专业技能。通过围绕药物开发、监管事务和商业化等核心能力安排组织结构,公司可以加强跨职能合作,更有效地应对市场需求。混合招聘战略:吸纳制药行业以外的人才可以为企业带来新的视角、多样化的技能组合和创新思维。通过招聘具有技术、数字健康、创业和其他相关领域背景的人才,制药公司可以提高适应技术进步、推动创新的能力,并在快速发展的环境中保持竞争力。合作建立企业:与风险投资公司合作共同开发项目为制药公司提供了一种合作创新的方法。通过与值得信赖的合作伙伴分担所有权和风险,公司可以加快项目开发,获得更多资源和专业知识,并更有效地探索新的市场机遇。这种合作风险投资建设模式使制药公司能够利用外部网络,并以更高的敏捷性和灵活性实施创新计划。真实世界验证中心:真实世界验证中心是一个基于医疗服务提供商的沙盒,制药公司可以在实际的真实世界环境中测试和验证数字医疗解决方案。通过与医院、诊所或研究机构等医疗服务提供商合作,制药公司可以接触到不同的患者群体、临床工作流程和医疗环境,以测试新的数字解决方案。这种方法使公司能够评估数字医疗技术在真实世界场景中的可行性、有效性和可用性,验证其价值主张,并在广泛部署前解决潜在的实施难题。此外,与医疗服务提供商的合作还能促进合作伙伴关系和知识共享,有利于共同创造满足制药公司和医疗服务提供商需求的创新解决方案。数字采购团队:数字采购团队是一个专门组织,致力于简化制药公司数字医疗技术的采购流程。通过利用技术评估、供应商管理和监管合规方面的专业知识,该团队可以大大缩短技术公司的入职时间,将采用数字解决方案的时间从数月缩短到数周。通过结构化和高效的采购流程,数字采购团队可以评估潜在供应商、谈判合同并确保符合监管要求,从而使制药公司能够迅速将尖端技术整合到其运营中。这种方法提高了灵活性,缩短了产品上市时间,促进了创新型数字解决方案的实施,从而推动了业务价值并改善了患者的治疗效果。目标数字产品简介框架(TDPP):TDPP 框架提供了一种结构化方法,用于在投入资源开发数字医疗概念之前对其进行评估。通过将价值衡量纳入评分框架,组织可以评估每个概念的潜在影响和可行性,确保只有具有显著增值潜力的倡议才能获得认可。这有助于最大限度地减少在前景不佳的项目上浪费资源,并将精力集中在最有可能取得成功和产生影响的项目上。此外,通过在概念化阶段尽早认可概念,组织可以简化决策流程,加快开发有前景的数字医疗解决方案。战略调整记分卡:战略调整记分卡是一种战略工具,可确保数字医疗计划与组织的总体目标和优先事项保持一致。通过定义直接支持业务目标的关键绩效指标(KPI)和衡量标准,记分卡促进了战略调整,并确保认可的概念直接促进战略成果。通过根据战略关键绩效指标对绩效进行持续监控和评估,记分卡使组织能够根据需要纠正方向重新分配资源,以最大限度地提高影响力和价值。专项预算分配:专项预算分配可确保为指定的数字医疗项目专门保留和提供资源,包括资金、人力和技术资源。通过根据认可的概念和战略重点主动分配资源,组织可以降低数字医疗创新投资不足或资源分配不当的风险。这可确保项目获得成功所需的支持和资金,并使组织能够有效管理多个倡议的资源分配,优化整体组合绩效。持续学习和适应性:模块化课程使员工能够获得针对其特定角色和学习需求量身定制的培训模块。通过提供有关数字医疗趋势、技术和最佳实践的持续教育,公司可以培养一种持续学习和适应性的文化。这样员工就能紧跟行业发展,掌握新技能,有效应对新出现的挑战和机遇。跨职能协作:数字医疗课程为不同部门的员工提供了共同的知识基础和语言,促进了更好的沟通与协作。通过让团队对数字健康概念、战略和术语有共同的理解,企业可以打破孤岛,促进跨职能合作。这使团队能够更有效地合作,利用彼此的专业知识,推动整个组织的创新和问题解决。技能发展和人才保留:通过数字医疗课程投资于员工发展,可增强组织内的技能发展和职业成长机会。通过为员工提供拓展数字健康知识和专业技能的机会,企业可以吸引和留住顶尖人才,提高员工士气和工作满意度,并建立一支能够在数字时代推动组织成功的高技能员工队伍。与组织目标保持一致:精心设计的数字健康课程与公司的战略目标和优先事项保持一致,确保培训计划有针对性地实现特定的业务成果。通过将学习目标与组织目标联系起来,企业可以最大限度地发挥培训投资的影响,并推动产品创新、客户参与和运营效率等关键领域的绩效改进。选择性加入的会员领导的创新小组:建立选择性加入的联属公司领导的创新小组,分配资源并管理各自的损益(P&L)账户,在组织内部培养创新和创业文化。这些小组使联属公司有能力开展针对其特定市场和客户需求的创新项目。通过允许联属公司选择加入,该组织鼓励热衷于推动变革和创新的积极团队自愿参与。这种权力下放的方法可确保更有效地分配资源,使决策更贴近市场,从而提高创新的相关性和影响力。管理各自的损益账户:管理各自的损益账户有可能赋予这些小组财务自主权和问责制,促使他们做出审慎的投资决策,并将重点放在有望为其所在地区带来最佳回报的举措上。这不仅能使创新工作与业务目标保持一致,还能使公司跟踪和衡量单个项目的财务业绩,培养以结果为导向的思维方式。最终,这种方法可以加快创新解决方案的开发,提高灵活性,并增强企业应对市场变化和机遇的能力。为了推动高效和有效的数字健康计划,至关重要的是修复缺失的战略联系,平衡战略权衡,并应用最佳实践。可以通过纳入以下这些基本要素,在所有组织层面解决 “缺失的战略环节”问题。
在组织层面,关键在于承诺并投资于数据和数字医疗解决方案,将其作为业务的核心组成部分。这不仅涉及确保整个组织都致力于将这些解决方案整合到业务战略中,而且还包括分配充足的资源、培养一种支持数字化转型的文化,并将其作为提升整体业务绩效的优先事项。此外,通过利用数据和数字医疗解决方案来推动收入增长和提高盈利能力,组织可以利用数据分析来识别新的市场机会、优化运营流程,并最终提供更优质的医疗保健成果。这样的战略投资不仅能够推动顶线增长,还能增强底线的盈利能力。在业务部门层面,关键在于明确数据和数字医疗解决方案的战略重点,以及如何有效利用这些解决方案来推动成功。首先,业务部门需要界定投资数据和数字医疗解决方案的领域,这包括识别特定市场、客户群体和治疗领域,这些领域是解决方案能够提供最大价值的地方。其次,制定一套详细的成功指南,这些指南应包括设定清晰的目标、定义成功指标,并制定实现竞争优势的路线图。通过这样的战略规划和行动计划,业务部门能够确保数字医疗解决方案的实施与组织的整体目标和市场需求保持一致,从而实现业务增长和创新。在团队层面,关键在于确保每个负责特定疾病领域和产品生命周期的团队都拥有一个强制性的、明确定义的数据和数字医疗战略。这些团队不仅要制定一个全面的战略,而且还要确保它与组织的总体目标和业务部门的具体重点相一致。此外,还要为这些战略的执行设定关键绩效指标(KPIs)和具体的时间表。这样做能够确保团队之间的问责制,同时提供一个清晰的框架来衡量战略进展和在预定时间内实现目标的成效。通过这种方式,可以促进团队对数据和数字医疗解决方案的有效利用,从而在各自的领域内推动创新和改进。确定数字医疗领域的发展方向涉及到为产品开发确定一个准确的方向,并选择最有前途的机会。通过为产品开发确定准确的方向、选择正确的产品细分市场以及从战略角度确定治疗领域的优先次序,企业可以有效地确定在数字医疗领域的发展方向。这可确保将资源分配给最具成功潜力和影响力的机会。为了确定数字健康领域的战略重点,组织需要评估产品开发应聚焦于临床研究还是临床实践,并考虑市场需求、组织能力和竞争格局等因素。在此基础上,应确定每个潜在重点领域对于实现长期目标的战略重要性和可能带来的影响。选择应基于组织的优势和市场机遇,可能涉及利用数字化工具推动临床研究的发展,或者在临床实践中改善患者护理。此外,还需决定是集中于开发能够补充和增强现有产品的解决方案,还是创造提供独特价值主张的独立产品。在选择治疗领域时,组织应优先考虑那些与其战略目标和能力相匹配的领域。这包括评估现有基础设施、监管环境和市场采用率,以确定每个治疗领域对于实施数字医疗解决方案的成熟度。随后,根据每个治疗领域的战略重要性、市场潜力以及对数字创新的准备情况,对这些领域进行优先级排序。最终,组织应集中资源和努力在那些能够带来最大影响,并能为患者和医疗服务提供者提供显著益处的治疗领域。为了在数字健康领域取得成功,组织必须选择一种运营模式,这种模式需要在成本、速度、灵活性和质量之间找到平衡点,并能够应对战略上的权衡。此外,明确定义关键绩效指标(KPIs)对于确保与战略目标一致并实现可衡量成果至关重要。同时,建立有效的组织激励机制对于激励员工达成绩效目标并推动数字健康计划的创新至关重要。在人员和能力方面,组织应构建一个结合制药和数字健康专业知识的团队。这包括招聘和培训具备数字健康领域所需技能和知识的员工,这些技能包括技术专长、特定领域的知识以及创新思维。通过这样的人员配置和能力建设,组织能够更有效地实施其数字健康战略。为了有效支持数字健康计划,组织应实施量身定制的流程和管理系统。这包括制定清晰的工作流程、标准操作程序和决策框架,以简化操作并确保符合法规和内部政策。同时,通过整合行业报告和基准中强调的最佳实践,组织可以应对效率挑战并优化绩效。此外,学习数字医疗领域其他组织的成功案例和经验,可以利用行之有效的战略和战术来推动成功。在风险管理和迭代方面,组织应培养一种思维模式,使其能够管理风险,并根据反馈和不断变化的市场条件快速迭代。鼓励实验、学习和适应,这对于推动持续改进和创新至关重要。通过这种方式,组织不仅能够应对当前的挑战,还能够为未来的机遇做好准备。Ref:
Roche: Digital Health: Getting From Idea to Market