2024年7月24日，波士顿科学公司的一次性使用可吸收隔离水凝胶获国家药监局批准上市，该产品主要用于在前列腺癌放射治疗期间暂时将直肠前壁隔离至远离前列腺的位置，用于减少直肠前部接受的辐射剂量。截至目前，通过海南博鳌乐城临床真实世界数据辅助获批上市的医疗器械产品已达12个。
前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿瘤之一，目前在临床实施放射治疗中常因直肠毗邻前列腺而导致患者不同程度的放射性直肠炎，影响患者放疗后的生存质量。一次性使用可吸收隔离水凝胶通过博鳌乐城“先行先试”，采用真实世界数据辅助支持临床评价获批上市，是目前国内首个获批用于前列腺癌放疗保护的隔离凝胶产品。
供稿：省药械审评中心、器械处
