GOCM专栏丨miRNA+蛋白质标志物：异位妊娠检测新利器

健康 2024-11-15 17:32 北京

编者按

在Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine 2024年第3期中，米高梅医疗保健的Sathya Selvarajan医生发表了一篇题为Advancing diagnostics: integrating microRNA profiling and protein markers in ectopic pregnancy detection研究性文章。这是一项关于异位妊娠（ EP）诊断研究，旨在探索潜在的生物标志物以提高异位妊娠的诊断准确性。异位妊娠是指受精卵在子宫以外的地方着床，主要是在输卵管内，这种情况对孕妇健康构成重大威胁，是导致孕产妇患病和死亡的主要原因之一，尤其是在发展中国家，是产科中一个严重的健康问题。

‌一、背景

异位妊娠是一种严重的妇产科问题，尤其在发展中国家，破裂的异位妊娠占孕产妇死亡5%~10%，并在孕早期导致9%~14%的孕产妇死亡。异位妊娠的诊断延迟可能导致破裂、生育能力受损和危及生命的腹腔内出血，特别是在怀孕4~6周时，超声检查结果不明确，连续的血清β-hCG测量因延迟诊断而带来风险。早期检测异位妊娠可以预防因延迟治疗、不当管理策略和对未来妊娠不良影响而产生的异常。目前，异位妊娠诊断方法包括超声和血清β-hCG测量，但这两种方法都不是金标准。超声在怀孕初期4~7周内只能检测到8%~26%的异位妊娠，而血清β-hCG的鉴别区域提供诊断帮助有限，尤其是在超声结果不明确时。因此，本研究探索了整合microRNA（miR）分析和蛋白标记物新方法，以提高异位妊娠诊断准确性。

‌二、方法

1.该研究为病例对照研究，在印度泰米尔纳德邦斯里拉马查德拉高等教育和研究所进行，共纳入了140例异位妊娠（EP）病例和140名正常妊娠对照组，年龄在19至38岁之间，她们都是来参加常规检查的。

2.研究中分析了参与者的血清样本，检测了以下生物标志物：β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）、孕酮、可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFLT-1）以及8种miRNA（miRs）。通过比较异位妊娠病例和对照组中这些生物标志物表达差异，探索用于异位妊娠诊断潜在生物标志物。

‌三、结果

1.血清β-hCG水平：研究中发现，正常妊娠期间血清β-hCG的平均浓度显著高于异位妊娠（EP）组，分别为73,808.6±59,575 mIU/mL和5,016.2±10,114.6 mIU/mL。

2.孕酮水平：在正常妊娠中，孕酮平均浓度为24.6±8.8 ng/mL，而在EP组中为6.4±3.8 ng/mL。

3.MicroRNAs（miRs）表达差异：研究中发现8种miRs表达差异，其中4种下调，4种上调。尽管miR-323-3p之前被强调用于EP检测，但在本研究中其敏感性较低。miR-873作为早期EP检测标记物，其敏感性也低于先前研究结果。

图1. 不同生物标记物的ROC分析

4.miR-519d：显示出最有希望的诊断潜力，具有最高的特异性（97.1%）和敏感性（47.1%）。sFLT-1水平：正常妊娠中sFLT-1的平均浓度为1148.4 pg/mL，而在EP组中降至396.7 pg/mL，几乎为正常人群的三分之一。不同研究中sFLT-1水平波动表明，在EP组中sFLT-1水平下降了75%至80%。

5.评估了多种生物标志物，并结合miRs以确定其诊断效用：除miR-519d外，将其他miRs并入sFLT-1标记物并没有显著提高特异性。尽管miR-519d敏感性较低（47.1%），但具有较高特异性（97.1%）和94.3%阳性预测值，仅有2.9%假阳性。将sFLT-1与miR-519d结合可以提高灵敏度至100%，同时保持87.1%良好特异性。此外，总β-hCG的加入未能增强诊断效果。

表1. 单一与多个生物标记物组合预测EP诊断准确性

6.常用miR靶标预测程序miRBase和DIANA-mirPath工具被用于预测不同表达miR靶基因。

表2. 基因靶标和通路分析结果

综上所述，这篇论文通过对比正常妊娠和异位妊娠组的血清β-hCG、孕酮、sFLT-1水平以及miRs的表达差异，探讨了这些生物标志物在异位妊娠检测中的潜力和诊断价值。研究结果表明，miR-519d与sFLT-1结合可以提高EP检测敏感性和特异性。

‌四、研究小结

综上所述，miR-519d和sFLT-1的组合作为一种有前景的异位妊娠诊断工具，为早期识别异位妊娠提供了新的生物标志物。这些发现强调了基于生物标志物的方法在改善异位妊娠诊断中的潜力，尤其是在资源有限的环境中。这可能改善资源有限地区的异位妊娠诊断效率，有助于及时干预，减少孕产妇的死亡率和并发症。此外，未来需要进一步验证和临床实施研究来证实这些发现，并加强异位妊娠管理策略。

编译：刘萌思

审校：潘荣玲

作者简介：

Sathya Selvarajan 教授

Sathya Selvarajan，ICMR综合医学博士，研究重点是母系筛查、胎儿神经管缺陷、临床生物化学等方向，获亚太临床生物化学联合会（APFCB）青年科学家奖和盖茨-青年教师研究奖；赢得较多国际赞誉，如迪拜IFCC世界实验室大会、阿纳海姆AACC和伯克利RNA学会。协会成员资格：印度医学生物化学家协会（AMBI）印度临床生化学家协会（ACBI）诊断与检验医学协会（ADLM）RNA协会，美国生化学会，伦敦生化协会，英国美国临床化学学会。

原文链接：

https://gocm.bmj.com/content/4/3/e000034

引用格式：

Selvarajan S, Ramalingam JM, Senthil Kumar D. Advancing diagnostics: integrating microRNA profiling and protein markers in ectopic pregnancy detection. Gynecol Obstet Clin Med 2024;4:e000034.

来源：GOCM杂志

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