中山大学附属肿瘤医院
黄埔院区核医学科
顺利通过药物临床试验机构
开展地址变更首次
监督检查！
2023年5月18日
广东省药品不良反应监测中心专家组对中山大学附属肿瘤医院黄埔院区医学影像-核医学专业进行了药物临床试验机构开展地址变更首次监督检查。
图：广东省药品不良反应监测中心专家组
莅临指导
会上，中山大学附属肿瘤医院临床研究部李苏主任及科教处-伦理委员会办公室陈琼主任分别对我院机构建设及运行情况、伦理建设及运行情况进行了介绍，核医学科樊卫主任介绍了医学影像-核医学专业药物临床试验机构的建设情况及筹备工作。
图：临床研究部李苏主任
介绍我院机构建设及运行情况
图：科教处-伦理委员会办公室陈琼主任
介绍我院伦理建设及运行情况
图：核医学科樊卫主任
介绍我科药物临床试验机构建设筹备工作
随后，专家对核医学科进行了现场检查，考察了受试者谈话室、临床试验资料室、储源室、抢救室、放射性药物分装室、放射性药物注射室、放射性核素病房及急救设备等场所布局、软硬件设施，并对核医学科体系文件建立、人员、培训、药品管理、资料归档、质量控制等情况进行了严格的检查、提问。
图：专家组对核医学科进行现场考察
图：专家组对核医学科专业组成员进行提问
检查结束后，专家组对核医学科药物临床试验机构地址变更备案进行了意见反馈，充分肯定了核医学科专业组的建设成效，确认符合备案条件，予以备案通过，并预祝中山大学肿瘤防治中心黄埔院区核医学科二区药物临床试验顺利开展、临床研究团队逐步发展壮大。
核医学科樊卫主任表示：近年来，核医学的发展日新月异、前景广阔；伴随着《医用同位素中长期发展规划（2021－2035年）》的正式发布及多款放射性药物进入临床试验阶段，我国对医学影像-核医学专业药物临床试验机构及相关人才的需求日益增加。我院成功通过医学影像-核医学专业药物临床试验机构地址变更的首次监督检查，是核医学科医疗水平和科研能力的综合体现；建立并运行临床试验专业科室，不仅有利于提升核医学科医务人员的学术水平、专业能力，更是对发展核医学医药事业、保障人民健康有着重要意义。
未来，核医学科将严格按照国家有关规定和标准，进一步完善放射性药物临床试验的管理和质量保证体系，确保药物临床试验的安全性和科学性，为推进放射性药物在肿瘤诊治中的应用贡献一份力量。
图文/李映荷/冯曲丽/王天泉
编辑/贾进
审核/曹烨/梁丽萍
审核发布/樊卫
