2024年9月27日，中山大学肿瘤防治中心核医学科樊卫主任一行应邀赴国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（以下简称药品大湾区分中心）参与“药品大湾区分中心医学审评部系列培训——放射性药物研究进展”交流活动。
樊卫主任一行
樊卫主任一行首先参观了药品大湾区分中心创新服务报告厅，工作人员详细介绍了药品大湾区分中心工作职能和成立以来的业务发展，以及药品受理和审评的业务系统、业务流程。大湾区分中心副主任成斌同志一同参观。
药品大湾区分中心工作人员进行讲解
大湾区分中心成斌副主任与樊卫主任交流
在随后的培训交流会上，唐思医生介绍了中肿、中肿核医学科的基本情况，以及核医学科目前在研的临床试验项目。张晓飞博士从化学和药学的角度介绍了放射性药物和辐射防护的问题。李映荷医生介绍了放射性药物的体外试验及动物实验特点。樊卫主任讲解了放射性治疗药物的临床试验特点，临床研究设计与初步应用，并展望了其今后的发展方向；樊卫主任还介绍了本科室国产Total-Body PET/CT用于普药药代动力学研究的潜力。胡莹莹副主任介绍了前列腺癌靶向PSMA-放射配体疗法的研究进展，并以核医学科在研项目的患者资料为例，充分展示了放射配体疗法诊疗一体化，“治其所见，见其所治”的优势。蒋永泺医生介绍了人工智能在药物临床试验中的应用。授课后，樊卫主任等中肿老师对分中心部分工作人员提出的问题进行答疑解惑，双方对一些目前尚处于模糊地带的问题进行了深入交流。药品大湾区分中心医学评审部贺敬龙博士表示，本次培训交流内容与当前审评需求相契合，进一步巩固、提升了分中心技术人员的审评能力和水平。
培训交流会会场
药品大湾区分中心工作人员提问
樊卫主任答疑
胡莹莹副主任答疑
此次活动有助于加深中肿核医学与药品大湾区分中心的相互了解，让中肿核医学更加明确放射性药物研究和临床应用的未来发展方向，也有利于凝聚双方共识、共同推动放射性药品行业健康快速发展。今后，中肿核医学科将进一步加强与药品大湾区分中心等业务指导单位的沟通交流，积极分享业务工作中的经验和体会，不断提升自身业务能力和水平，在推动大湾区核医学临床、学术高质量发展中展现新担当、新作为。
与药品大湾区分中心工作人员合影留念
图文/蒋永泺
编辑/贾进
审核/张旭/梁丽萍/胡莹莹
审核发布/樊卫
