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细胞因子
细胞因子（cytokine，CK）是免疫原、丝裂原或其他刺激剂诱导多种细胞产生的低分子量可溶性蛋白质，具有调节固有免疫[1]和适应性免疫[2]、血细胞生成、细胞生长以及损伤组织修复等多种功能。细胞因子可被分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子超家族、集落刺激因子、趋化因子、生长因子等。众多细胞因子在体内通过旁分泌、自分泌或内分泌等方式发挥作用，具有多效性、重叠性、拮抗性、协同性等多种生理特性，形成了十分复杂的细胞因子调节网络，参与人体多种重要的生理功能。
图1：细胞因子的作用方式（来源网络）
此文将系统的介绍重组细胞因子类药物:rhGM-CSF,rhTNF,rhFGF,rhEGF,rhG-CSF,rhNGF,rhTPO,rhIL,rhEPO,rhINF的发展历程,竞争格局,生产工艺!
粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子
粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（Granulocyte-macrophage Colony Stimulating Factor GM—CSF）是一种重要的造血细胞生长因子。由巨噬细胞、T细胞、肥大细胞、自然杀伤细胞、内皮细胞和成纤维细胞分泌的一种单体糖蛋白细胞因子。
图2：产生并响应粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，指向GM-CSF的箭头表示产生GM-CSF的细胞类型。背离GM-CSF的箭头表示对GM-CSF有反应的细胞。T细胞（粗体箭头）是GM-CSF的主要生产者。
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肿瘤坏死因子
肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF ）主要由活化的单核巨噬细胞产生，能杀伤和抑制肿瘤细胞，促进中性粒细胞吞噬，抗感染，引起发热，诱导肝细胞急性期蛋白合成，促进髓样白血病细胞向巨噬细胞分化，促进细胞增殖和分化，是重要的炎症因子，并参与某些自身免疫病的病理损伤。
图3：肿瘤坏死因子（来源搜狗图片）
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成纤维细胞生长因子
成纤维细胞生长因子（fibroblast growth factor,FGF），又分为酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)，碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)。因它对肝素有很大的亲和力，故又称为肝素结合生长因子。它除对成纤维细胞的促分裂作用外，对平滑肌、软骨、角质细胞和周皮细胞都有刺激增殖作用。已经知道FGF由血管内皮细胞合成，储存于细胞基底膜和外基质中。
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表皮生长因子
表皮生长因子（Epidermal Growth Factor，EGF)又名寡肽-1，是人体内的一种活性物质，由53个氨基组成的活性多肽（如图1），由刺激表皮细胞生长因子受体之酪氨酸磷酸化，达到修补增生肌肤表层细胞，据说对受伤、受损之表皮肌肤拥有绝佳之疗效。其最大特点是能够促进细胞的增殖分化，从而以新生的细胞代替衰老和死亡的细胞。EGF还能止血，并具有加速皮肤和粘膜创伤愈合，消炎镇痛，防止溃疡的功效。EGF的稳定性能极好，在常温下不易失散流动，能与人体内各种酶形成良好的协调效应。最初的EGF主要被运用于医学领域，主要用于促进受损表皮的修复与再生，如治疗烧伤、烫伤等。
图4：EGF的氨基酸序列（来源：Savage CR Jr Hash JH Cohen S.（1973）248:7669-7672））
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人粒细胞刺激因子
人粒细胞刺激因子（Human Granulocyte Colony Stimulating Factor ，G-CSF)，重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）是应用基因重组技术，获得连接有可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体，之后将其转入可以表达目的蛋白的宿主细胞从而表达特定的重组蛋白分子的细胞因子，用于弥补机体由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的体内相应功能蛋白的缺失。其可刺激粒细胞向成熟粒细胞分化、增殖，并向外周血释放，是目前配合肿瘤放、化疗的常用药物。
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神经生长因子
神经生长因子（nerve growth factor ，NGF)是一种对于神经系统疾病有特殊作用的细胞因子，自Levi博士发现后，经过科学家们几十年的不断探索，已逐渐应用于临床神经系统疾病的治疗中，具有广阔的发展前景。随着社会的发展，神经系统疾病如阿尔茨海默病、抑郁症等依然是临床治疗中的难题，而神经生长因子的发现为神经系统疾病的治疗带来了新希望。神经生长因子一如其名，可以调节周围和中枢神经元的生长发育，促进神经元的存活，在神经系统中发挥了重要作用。
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血小板生成素
血小板生成素（thrombo poietin，TPO），能与骨髓中的巨核细胞受体结合，促进巨核细胞的增殖和分裂，从而产生更多的血小板，在血小板生成的调节中起着重要作用，当血小板生成素浓度降低时，巨核细胞增殖分裂能力下降，产生血小板的能力下降时，就会出现血小板减少，从而出现出血的症状，可表现为皮肤粘膜淤青、瘀斑、鼻腔出血等。
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白介素
白细胞介素（Interleukins，IL）简称白介素，由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子。白介素是种类繁多，功能复杂的一类细胞因子，随着科学技术的不断发展，新的白介素不断被发现。目前至少发现了38个白介素，分别命名为IL-1——IL-38，功能复杂，成网络，复杂重叠；在免疫细胞的成熟、活化、增殖和免疫调节等一系列过程中均发挥重要作用，此外它们还参与机体的多种生理及病理反应。
图5.白细胞介素在肿瘤发生、发展中的作用（来源网络）
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干扰素
干扰素（Interferon ，IFN)是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制病毒的复制，同时还可增强自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，从而起到免疫调节作用，并增强抗病毒能力。
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促红细胞生成素（EPO)
促红细胞生成素（Erythropoietin，简称EPO），主要生物学作用抑制骨髓红细胞凋亡、刺激网状红细胞释放进入血液循环、并刺激细胞内蛋白质合成，是体内红细胞增殖、分化以及维持外周循环红细胞数量正常的最主要的造血生长因子。在胚胎早期，胎儿肝脏是胎儿EPO的主要来源，出生后EPO合成由肝脏转变为肾脏。成年机体EPO主要来源于肾脏由肾小管及管旁毛细血管内皮细胞及间质细胞合成分泌，不过约有10-15％的EPO来自于肾外，主要合成器官为肝脏，由肝中央静脉周围肝细胞及肝枯细胞产生，另外有研究发现骨髓中的巨噬细胞和中枢神经系统中的星形胶质细胞可能以旁分泌方式亦可合成EPO。
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