15种疫苗下游纯化工艺解决方案合集

文摘   科学   2024-08-07 09:01   江苏  

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概述

在人类历史上,天花、麻疹、白喉、流感、鼠疫、霍乱、伤寒、痢疾等等病毒都曾肆虐一时,夺去了无数人的生命。为了战胜各种病毒,世界各地的科学家们研制了各种疫苗,将人类从病毒的魔爪中拯救出来。

下面我们来系统的了解疫苗的制备工艺,发展历程,发展现状,包括以下疫苗:狂犬,甲肝,乙肝,轮状,诺如,RSV,HSV,HPV,带疱,肺炎,流脑,百白破,EV71手足口,脊髓灰质炎,流感等。


HPV疫苗

人类乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)是一种在全世界范围内最常见的生殖道感染病毒。目前已发现超过200种型别的HPV病毒,其中至少有14种是致癌的,这些型别也被称为“高危型”。HPV感染通常在感染后的几个月内不经任何干预就会痊愈,约90%的感染在两年内痊愈。但某些型别的HPV感染是持续性的,并可进展为子宫颈癌。子宫颈癌是迄今为止最常见的HPV相关疾病,几乎所有子宫颈癌病例都可归因于人乳头瘤病毒感染,它是目前唯一一种病因明确、可早发现早预防的癌症,HPV疫苗是防治子宫颈癌的有效策略。


点击下面链接查看HPV疫苗研发现状及制备工艺:

HPV疫苗竞争格局及下游纯化工艺解决方案


带状疱疹病毒疫苗

水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zostervirus,VZV)又称人类疱疹病毒3型(HHV-3),为双链DNA病毒,长度约125kb,在所有已知的疱疹病毒中最小。

带状疱疹是由潜伏的水痘-带状疱疹病毒(VZV)重新激活引起的感染性皮肤病,常表现为沿感觉神经支配的区域形成单侧皮疹,并伴有神经病理性疼痛,最普遍的并发症是带状疱疹后遗神经痛(PHN)。接种带状疱疹疫苗来防止该病发生是最为行之有效的手段。从2006年开始,数种水痘-带状疱疹疫苗被各国逐渐批准用于预防带状疱疹及其并发症的发生。


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带状疱疹疫苗发展现状及下游纯化工艺解决方案


疫苗制备工艺

随着技术的发展,除传统的灭活疫苗及减毒活疫苗之外,随着基因工程技术的发展,新型疫苗如重组亚单位疫苗,载体疫苗,mRNA疫苗等持续被开发,我们系统的了解各种疫苗的制备技术。


点击下面链接查看12中技术路线疫苗制备工艺:

解析12种技术路线疫苗制备工艺


诺如病毒疫苗

诺如病毒(Norovirus, NV),又称诺瓦克病毒(Norwalk Viruses, NV  )是人类杯状病毒科(Human Calicivirus, HuCV)中诺如病毒属的一种病毒。

2023年7月3日,中国生物研发的全球首个GⅠ.1/GⅡ.4重组二价VLP诺如病毒疫苗启动Ⅲ期临床试验。该疫苗于2019年3月14日取得临床Ⅰ期试验批件。


图1:中国生物微信公众号上发布的2价重组诺如病毒VLP疫苗VLP图。


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重组诺如病毒疫苗研发现状


乙肝疫苗

目前中国生产乙型肝炎疫苗有三种技术路线,酿酒酵母,汉逊酵母,CHO细胞生产乙肝表面抗原(HBsAg)重组亚单位疫苗。其中华北制药金坦生物,国药兰州所,北京亚东生物,北京华尔盾生物采用CHO细胞表达系统生产;深圳康泰,国药北京所,北京科兴采用酿酒酵母表达系统生产;华兰生物疫苗,大连艾美汉信采用汉逊酵母表达系统生产。


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乙型肝炎疫苗下游纯化工艺解决方案


流感疫苗

流感疫苗(Influenza Vaccines)是用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(简称流感)的疫苗。


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走进流感疫苗的前世今生!


脊髓灰质炎疫苗

脊髓灰质炎疫苗(Poliovirus Vaccines)是预防和消灭脊髓灰质炎的有效手段。脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的一种急性传染病。临床表现主要以发热、上呼吸道症状、肢体疼痛为主。病毒主要侵犯人体脊髓灰质前角的灰、白质部分,对灰质造成永久性损害,出现肢体弛缓性麻痹。部分患者可发生迟缓性神经麻痹并留下瘫痪后遗症,一般多见于5岁以下小儿,故俗称“小儿麻痹症”。


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神秘的糖丸“庇佑”了三代中国人


手足口71疫苗

肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)又称肠病毒A71 (Enterovirus A71,EV-A71),是手足口病(hand - foot and mouth disease;HFMD)和疱疹性咽峡病的主要病原之一,属小RNA病毒科肠道病毒属。


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EV71疫苗发展现状及竞争格局


百白破疫苗

百日咳(whooping cough),白喉(diphtheria),破伤风(tetanus)混合疫苗简称百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。


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我国第三代百白破疫苗七雄并驱争先


流脑疫苗

脑膜炎奈瑟氏球菌(n.meninyitidis)又称为脑膜炎球菌(meningococcus),是流行性脑脊髓膜炎(流脑)的病原菌。革兰氏阴性双球菌,在急性期或早期患者脑脊髓液中,大多位于中性粒细胞内,呈肾形成双排列,凹面相对。


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流脑多糖结合疫苗下游纯化工艺解决方案


肺炎疫苗

肺炎双球菌(Pneumococcus)又称肺炎链球菌,是菌体矛头状、常成双排列的球菌。直径0.5~1.5微米。肺炎有很多种,肺炎球菌是肺炎的主要致病菌。在世界范围内,有5-10%的健康成人和20-40%的健康儿童是肺炎球菌的携带者。

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我国肺炎疫苗发展现状


HSV疫苗

人类单纯疱疹病毒(Herpes simplex viruses,HSV),这种大型DNA病毒属于人类疱疹病毒家族,家族中还包括水痘带状疱疹病毒(varicella-zoster virus, VZV),EB病毒(Epstein- Barr virus),巨细胞病毒(cytomegalovirus),人疱疹病毒6型、7型和8型。HSV分为疱疹病毒一型(HSV1)和疱疹病毒二型(HSV2)。


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单纯疱疹病毒疫苗开发成为新热点


RSV疫苗

呼吸道合胞病毒 (Respiratory syncytial virus,RSV) 属呼吸道病毒,会引起全年龄段人群的呼吸道感染,尤其对于儿童患者,以及存在免疫缺陷或合并基础疾病的成年人,可能出现重症感染,以及呼吸系统后遗症等严重影响。


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百亿蓝海——呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗


轮状病毒疫苗

轮状病毒(duovirus,RV)是一种双链核糖核酸病毒,属于呼肠孤病毒科,是引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一。轮状病毒属于呼肠孤病毒科轮状病毒属,具有三个同心的蛋白层:内衣壳(核心)、中间衣壳和外衣壳,由于外表神似车轮,所以被称为“轮状病毒”。其中,内衣壳(核心)包含病毒基因组,由11个双链RNA片段组成,决定了RV的具体基因型,根据目前已经检出的毒株的基因组片段,可以将现有轮状病毒细分为A~H等8组基因型。


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轮状病毒减毒活疫苗下游工艺解决方案


甲肝疫苗

甲型肝炎病毒 (Hepatitis A virus, HAV ),为小RNA病毒科嗜肝病毒属。人类感染HAV后,大多表现为亚临床或隐性感染,仅少数人表现为急性甲型肝炎。


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甲肝疫苗纯化工艺解决方案


狂犬疫苗

狂犬病毒(Rabies virus, RV)属于弹状病毒科(Rhabdoviridae)狂犬病毒属(Lyssavirus)。是引起狂犬病的 病原体。外形呈弹状,核衣壳呈螺旋对称,表面具有包膜,内含有单链RNA。病毒颗粒外有囊膜,内有核蛋白壳。囊膜的最外层有由糖蛋白构成的许多纤突,排列比较整齐,此突起具有 抗原性,能刺激机体产生中和抗体。狂犬病是由狂犬病毒(RabiesVirus)引起的人畜共患的传染病。早在1884年病毒发现之前, 法国科学家巴斯德就发明了狂犬疫苗。


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狂犬疫苗下游纯化工艺解决方案


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