©细胞王国爱肠有道 - 原创出品
作者：摩西 | 主编：摩西
扫码登录知识星球，看更多独家资讯，与更多资深人士交流
便秘作为一种常见的消化系统问题，严重影响了全球数百万人的生活质量。根据统计，西方国家约14%至16%的人口患有便秘，而中国的成人便秘患病率约为4%至10%。本研究中采用的乳双歧杆菌HN019此前已在某些小规模研究中表现出对改善便秘症状的潜力。然而，迄今为止，还没有大规模随机对照试验明确证实其在增加肠道蠕动频率及改善便秘症状上的效果。因此，这项研究为评估乳双歧杆菌的有效性提供了科学依据。
研究的视觉摘要
这项研究是一个三盲、随机、安慰剂对照的临床试验。研究在2020年12月到2022年2月期间进行，志愿者被分为两个组：一组每天服用含有乳双歧杆菌HN019的益生菌粉剂，另一组则服用安慰剂。所有参与者的年龄在18至70岁之间，且符合罗马III标准的功能性便秘诊断标准。
试验开始前，两组参与者都经历了为期两周的基线期，用以收集基础排便数据。在接下来的八周干预期内，研究主要观察指标是每周完全自发性排便（CSBM）的次数变化。此外，研究还跟踪了粪便一致性、排便时的用力程度、腹痛、腹胀等次要指标。研究人员还通过粪便样本分析参与者的肠道菌群变化、短链脂肪酸及炎症标志物水平，以进一步探讨乳双歧杆菌HN019的作用机制。
ITT 人群的排便频率
一、关键研究结果
完全自发性排便次数（CSBM）
在基线期，所有参与者的每周CSBM次数平均为0.77次。经过八周的补充，服用乳双歧杆菌HN019的组别的CSBM次数增加到1.58次，而安慰剂组增加到1.50次。虽然两组的排便次数均有所增加，但统计分析显示，这两组之间的差异并不显著（P = 0.37）。这表明乳双歧杆菌在本研究中并未显著超过安慰剂对便秘的改善作用。粪便一致性和腹部症状
粪便一致性在两组间的变化也无显著差异。乳双歧杆菌组粪便硬度从基线的3.20（接近较硬）略微增加到3.43（接近较软），而安慰剂组从3.10增加到3.71（P = 0.08）。然而在腹痛和腹胀方面，乳双歧杆菌组表现出更明显的改善趋势。特别是腹痛和腹胀的评分在乳双歧杆菌组较安慰剂组分别有显著改善（P < 0.05），提示其在缓解某些腹部不适症状上可能具有一定效果。肠道菌群分析
研究还评估了参与者的肠道微生物群变化。在干预结束时，乳双歧杆菌HN019组的粪便中Bifidobacterium lactis的水平显著高于安慰剂组（P = 0.003），表明益生菌在体内有较好的存活性和定植能力。然而，整体的肠道菌群结构并未显示出显著差异，这意味着在短期内，乳双歧杆菌可能并不会大幅度改变健康个体的肠道微生物组成。
意向治疗人群的大便稠度、肠道症状和生活质量
二、讨论与解读
1. 为什么乳双歧杆菌未显著改善便秘？
尽管益生菌常常被推荐用于改善便秘，但在这项研究中，乳双歧杆菌HN019并未显著增加完全自发性排便次数。研究结果可能与参与者的生活方式、饮食结构等因素有关。特别是研究参与者的日均膳食纤维摄入量仅为9克，远低于推荐的25克，这可能是导致便秘持续的关键因素之一。
此外，研究设计中的安慰剂效应也不容忽视。安慰剂组的CSBM次数从0.81增加到1.50，表明心理因素可能在一定程度上影响了结果。这在此前的类似研究中也有所体现。安慰剂效应在功能性便秘的研究中并不罕见，这也为益生菌治疗的效果带来了挑战。
2. 益生菌如何改善腹部症状？
尽管乳双歧杆菌未能显著增加排便次数，但它在缓解腹部不适方面表现出了一定的潜力。研究发现，乳双歧杆菌组在腹痛和腹胀评分上比安慰剂组有显著改善，这可能与其调节肠道炎症反应及促进肠道健康相关。益生菌可能通过调节肠道菌群平衡，降低肠道的炎症标志物水平，从而减轻腹部不适感。
3. 乳双歧杆菌的安全性
安全性是评估任何益生菌产品的重要标准之一。在这项研究中，无论是乳双歧杆菌组还是安慰剂组，参与者均未出现与益生菌相关的严重不良反应，这表明乳双歧杆菌HN019是安全可耐受的。这与此前的研究结果相一致。
三、研究局限性与未来展望
虽然这项研究规模较大且设计严谨，但其结果仍然受到一些因素的限制。首先，本研究仅在上海地区进行，参与者的饮食习惯和生活方式可能与其他地区人群有所不同，限制了研究结果的广泛适用性。此外，新冠疫情对研究的影响也不可忽视，疫情期间的社会隔离措施可能改变了参与者的日常饮食和活动水平，从而对研究结果产生了一定的干扰。
未来的研究可以考虑纳入更多不同地域和文化背景的参与者，同时延长观察周期，进一步探索益生菌在改善便秘及其他胃肠道症状上的潜力。此外，结合膳食纤维摄入等生活方式干预，可能会对研究结果产生更显著的影响。
这项为期八周的随机对照临床试验表明，乳双歧杆菌HN019对增加功能性便秘患者的完全自发性排便次数并未表现出显著的优势。然而，它在缓解腹痛和腹胀等腹部不适方面展示了一定的潜力，并且具有良好的安全性。虽然研究结果未能完全证实乳双歧杆菌在便秘治疗中的效果，但它仍为未来益生菌的研究提供了有价值的数据支持。
