NEJM｜精准打击：SBRT在局限性前列腺癌治疗中的新突破

文摘 2024-11-01 19:31 湖南

*仅供医学专业人士阅读参考

背景

局限性前列腺癌症患者的治疗中，立体定向放射治疗（SBRT）相较于常规或中度低分级放疗方案，在复发或临床治疗效果上的差异，始终是医学界关注的议题。近期，一项发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的3期、国际、开放标签、随机、对照试验，对此进行了深入探讨。

方法

本试验纳入了T1期或T2期前列腺癌男性患者，他们的Gleason评分为“3+4”或更低，且前列腺特异性抗原（PSA）水平未超过20ng/ml。这些患者被以1:1的比例随机分配至两组：

SBRT组接受36.25Gy的剂量，分为5次，在1至2周内完成；

对照放疗组则接受78Gy的剂量，分为39次，在7.5周内完成，或接受62Gy的剂量，分为1至20次。

值得注意的是，本试验未使用雄激素剥夺疗法。主要终点是无生化或临床发生率，非劣效性的临界风险比设定为1.45。所有分析均在意向治疗人群中进行。

结果

2012年8月至2018年1月期间，共有874例患者被随机分配到38个中心的两个治疗组中：SBRT组433例，对照放疗组441例。患者的中位年龄为69.8岁，中位PSA水平为8.0ng/ml。其中，8.4%的患者属于NCCN定义的低风险类别，而91.6%的患者属于中等风险类别。

经过中位随访74.0个月后，SBRT组的5年无生化或临床失败发生率为95.8%（95%CI，93.3%-97.4%），而对照放疗组为94.6%（95%CI，91.9%-96.4%）。生化或临床失败的未调整风险比为0.73（90%CI，0.48-1.12），非劣效性P值为0.004，这表明SBRT在疗效上并不劣于对照放疗。

随访时间为5年，SBRT组晚期放射治疗肿瘤学组（RTOG）2级或更高级别的泌尿生殖系统毒性作用的累积发生率为26.9%（95%CI，22.8%-31.5%），而对照放疗组为18.3%（95%CI，14.8%-22.5%）（P<0.001）。对于晚期RTOG 2级或更高级别的胃肠道毒性作用，SBRT组的累积发生率为10.7%（95%CI，8.1%-14.2%），对照放疗组为10.2%（95%CI，7.7%-13.5%）（P=0.94）。

结论

本试验结果表明，在无生化或临床失败方面，五次分割的SBRT方案不劣于对照组放疗。对于本试验中定义的低至中危局限性前列腺癌患者，SBRT可能是一种有效且可行的治疗选择。

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