用药小贴士
适应证和用法用量
1.HER2阳性乳腺癌：德曲妥珠单抗单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。接受本品治疗的患者应有经记录的HER2阳性肿瘤状态，即定义为免疫组织化学（IHC）评分3+，或原位杂交（ISH）或荧光原位杂交（FISH）法测定的比值≥2.0。
2.HER2低表达乳腺癌：德曲妥珠单抗单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。
3.局部晚期或转移性胃癌：适用于治疗既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界（G/GEJ）腺癌的成年患者。
4.不可切除或转移HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于患有不可切除或转移性NSCLC的成年患者，其肿瘤具有激活HER2（ERBB2）突变，经FDA批准的试验检测，且已接受过全身治疗。
1.乳腺癌：
静脉滴注推荐剂量：一次5.4mg/kg，每3周1次（每周期21日），直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
2.既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性G/GEJ癌：
静脉滴注FDA推荐剂量：一次6.4mg/kg，每3周1次，持续用药直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。
3.不可切除或转移HER2突变NSCLC：
静脉滴注FDA推荐剂量：一次5.4mg/kg，每3周1次，持续用药直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。
1.肾功能不全：
轻度[60ml/min≤肌酐清除率（Ccr）＜90ml/min]或中度（30ml/min≤Ccr＜60ml/min）肾功能损害者无需调整剂量。
2.肝功能不全：
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）为任意值、总胆红素小于或等于1.5倍正常值上限（ULN）的患者无需调整剂量。
3.老年人：
65岁及65岁以上老年人无需调整剂量。75岁及75岁以上老年人使用德曲妥珠单抗的临床数据有限。
4.儿童：
儿童和18岁以下青少年使用本药的安全性和有效性尚不明确。
5.毒性状态：
如出现不良反应，可能需暂时停用德曲妥珠单抗或减少剂量，减少剂量后，不应再增加剂量，具体根据表1、表2进行剂量调整。
表1 剂量减少方案
表2 出现不良反应时本药的剂量调整
1.给药方法：静脉滴注
（1）初始滴注时间应为90分钟。如耐受性良好，则后续滴注时间可为30分钟。输液袋需要避光；
（2）滴注时应使用带0.20μm或0.22μm的管内聚醚砜（PES）或聚砜（PS）过滤器的输液器；
（3）如计划给药出现延迟或遗漏，应尽快给药，无需等至下一个计划周期，同时应调整给药时间表，确保两次给药间隔为3周。应以最近一次滴注时可耐受的剂量和速率进行滴注。
2.注射液的配制：
（1）本药粉针剂每100mg用无菌注射用水5ml复溶，终浓度为20mg/ml，随后将所需体积的复溶液用5%葡萄糖注射液100ml稀释；
（2）不得使用氯化钠溶液进行复溶或稀释，因其可能会导致颗粒形成；
（3）为了防止用药错误，使用前应检查西林瓶标签，以确保正在制备和使用的药物为德曲妥珠单抗，而非曲妥珠单抗或恩美曲妥珠单抗。
3.贮藏：
（1）未开封西林瓶：2-8℃避光保存。切勿冷冻；
（2）复溶溶液：建议复溶后立即使用。如未立即使用，可将复溶溶液置于冰箱中2-8℃下避光保存，最多放置24小时（从复溶时计起）；
（3）稀释溶液：建议稀释后立即使用。如未立即使用，可将稀释的复溶液置于室温（最多4小时）或冰箱中2-8℃下（最多24小时）避光保存。放置时间从复溶时间开始计算。
药物安全
药物过量
注意事项
想了解更多德曲妥珠单抗的使用情况？
责任编辑：小隐
