（本文来自上海九院官网）
12月11日，2024年度“上海产学研合作优秀项目奖”揭晓并颁奖。上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔正畸科房兵教授领衔课题组项目“数字化青少年小下颌畸形矫形器的研发及产业化”荣获2024年“上海产学研合作优秀项目奖”一等奖。
牙颌面畸形是口腔常见病，其治疗过度依赖医师经验和企业对矫治技术的推广，疗效不稳定，并发症频出。近年来，国产矫形器模仿进口，缺乏核心技术。青少年生长发育高峰期前使用主动加力矫形器是治疗牙颌面畸形中小下颌畸形的关键，但市场缺乏此类产品。2018年，上海九院口腔正畸科团队与隐形矫治器企业针对这一行业核心问题，联合组建了一个由临床研究人员、生物力学研究人员、工程师和产品研发人员构成的团队，深入分析颌骨生长发育的生物力学规律，启动本创新性项目。上海九院口腔正畸科团队基于20余年研究结果，负责对青少年小下颌畸形的诊疗机制开展系统性研究。隐形矫治器企业负责产品设计开发、材料选型、施力部件设计、结构工艺研究、接口开发，推动原型试制、性能验证、优化迭代、生物相容性检测、产品注册等。
上海九院口腔正畸科团队围绕现有矫形器无法提供主动应力加载、非个体化设计、力量不可调的临床痛点问题，主导完成适用于隐形矫治的青少年小下颌畸形主动加力矫形器的全新产品构思、功能和结构概念设计、专利撰写，为实现研究成果的临床转化和应用，负责产品的临床前设计验证。项目组于2019年运用多体耦合运动学设计和复杂机械系统的多体动力学模型构建技术，完成主动加力矫形器产品的初步概念设计，获得核心专利授权。2020年，项目组针对阳极氧化表面处理、薄壁深孔加工以及智能制造等关键制造技术进行了系统研究，成功制造出样品。2021年，项目组完成产品性能验证和生物相容性检验，同年12月获型检报告，2022年1月在本院开始临床前试验。2022年6月，产品成功获得国家MPA二类医疗器械注册证。2022年7月，团队建立标准化生产线，启动生产流程，该矫形器在上海九院以及全国各医院、诊所正式用于青少年小下颌畸形治疗，目前已在全国30余省市，1600多家单位累计应用于15.6万例患者的临床治疗。
本项目的顺利落地，得益于上海九院临床研究转化平台及成果转化办公室等部门的帮助与扶持。相关部门助力壮大知识产权与技术转移服务网络，规范知识产权管理和医疗科技成果使用、处置和收益管理，以高价值专利为核心，向前覆盖专利挖掘与布局，向后延伸到转移转化，全过程推动、加快矫形器研发，实现医疗“专利”变病患“福利”的医学创新研究目标。
项目共申请专利58项，其中发明专利7项，实用新型48项，PCT同族专利1项，外观设计2项。依托于本项目共培养硕、博士研究生20余人，培养国家教育部青年长江学者1人、上海市“医苑新星”青年医学人才培养资助计划、上海市启明星人才计划、上海市浦江人才计划等市级人才3人次。项目成果及后续研究获国家自然科学基金重点项目、面上项目、青年项目18项及上海申康医院发展中心重大临床研究“五新”创新研发项目等课题资助。
编辑：CMT佳境
商务合作：刘先生 13521808316
『口腔科普小今』 是《中国医学论坛报·今日口腔》面向大众开设的口腔健康教育平台。在这里有一位靠谱的“小今医生”，希望用说白话、接地气的方式轻松愉快地传播普及口腔医学专业知识，提供权威、准确、实用的口腔健康信息。点击关注我们，有眼光！
“发现口腔人的精彩，满足口腔人的需要！”
——《中国医学论坛报·今日口腔》
