2023年，被我们称之为中国药企出海“元年”。这一年，国产创新药出海迎来大爆发，出海授权数量首次超过从海外的引进。根据药时代数据显示，2023年创新药出海交易共计69笔，披露总金额达303.235亿美元。其中，百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1创下了84亿美元的最高单笔授权记录。
2024年，中国创新药出海热度不减。相较于2023年，不仅交易数量增加、交易总金额提高，而且平均交易首付款也有所上升，交易方向进一步拓展，交易模式也更为多元化。
据药时代不完全统计，2024年我国创新药出海总数达98笔，披露总交易金额攀升至595.505亿美元。其中，1月份为本年度的“出海黄金月”，交易数量高达19笔，较去年“出海黄金月”10月份的12笔，提高了58.33%，显示出年初市场的强劲动力，不知今年1月与之相比如何？
单月已披露金额中，1月份以131.083美元领先，其次为5月的111.528美元、11月的85.625美元以及12月的62.31美元。
就单笔交易而言，2024年最高单笔披露金额达60.35亿美元，由恒瑞创下。2024年5月16日，恒瑞与Hercules就GLP-1产品（小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535，GLP-1R/GIPR双靶点激动剂、下一代肠促胰素产品HRS-4729）组合达成合作。
根据协议，Hercules获得GLP-1产品组合的大中华区外全球权益，恒瑞则首付款和近期里程碑总计1.1亿美元，2亿美元临床及监管里程碑金额，累计不超过57.25亿美元销售里程碑金额以及Hercules19.9%的股权。
值得一提的是，Hercules是一家今年5月刚刚成立的公司，由贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元。这种与美元基金合作成立新公司，分享股权，再把原公司管线装进去，赚取授权费用和未来股权回报的形式就是目前最热门的出海方式“NewCo”。
据药时代不完全统计，2024年除了恒瑞之外，康诺亚、嘉和生物、岸迈生物、维立志博、康诺亚等多家药企均通过“NewCo”模式成功出海。其中，康诺亚达成了2笔，分别是7月9日，与Belenos就CM512、CM536两款双抗达成合作，康诺亚获得1500万美元预付+1.7亿美元里程碑+30.01%股权；以及11月7日，与Platina Medicines就CD3/BCMA TCE药物达成合作，康诺亚获得1600万美元首付+6.1亿美元里程碑+少数股权。
不难看出，NewCo模式既能通过早期管线创造一定价值，又能通过股权，降低自身风险、参与公司决策，并锁定更多远期收益。但值得深思的是，NewCo模式虽好，但需要准确评定NewCo出去的管线价值。因此在部分人士看来，这一模式的核心是，找不到MNC就先卖给中间商，没有中间商就和海外资本一起创造中间商。
交易对象方面，ADC不再是唯一主角。2020-2023年，国内ADC的授权一枝独秀，数量快速增长，2023年ADC相关交易数量约为18笔，占去年总交易数量的25.94%。步入2024年，ADC授权数量放缓，TCE、GLP-1等赛道数量显著上升。具体而言，今年，ADC授权数量仍为18笔，TCE授权数量9笔，GLP-1授权数量4笔。
继续盘点今年出海交易，不难发现有个别药企出现的频次颇高。其中，诺纳生物与百奥赛图排名第一，出海交易数量均达到惊人的7笔，其次为百奥泰的5笔。频繁交易的背后是三家药企成熟的技术平台，是真正“下金蛋的鹅”带来的国际竞争力。
2024年，中国创新药企展示了其应对全球市场变化的灵活性与适应能力。随着中美药品治疗费用差异和市场空间差距的逐渐显现，国产创新药的国际化已成为行业发展的重要驱动力。面对资本市场的不确定性以及国内市场竞争加剧的压力，中国药企加快了全球化的步伐。从ADC到RNA，从GLP-1到TCE，中国企业总能精准捕捉国际市场需求。
这一年里，中国创新药企通过多样化的产品布局和技术路线选择，展现了强大的国际市场竞争力。无论是新兴的技术领域还是传统优势项目，中国药企都积极寻求国际合作机会，推动自身管线的全球化进程。如今，中国创新药已真正登上世界舞台，成为全球医药行业中不可忽视的力量。
2025-01-04
2025-01-03
2025-01-02
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