前言
根据《2024浦东新区生物医药产业人才发展趋势报告》，生物医药产业人才目前呈“紧缺”状态，但较往年整体紧缺状态有所缓解。企业更关注复合型高素质人才，紧缺岗位包括生物药研发、化学药研发、临床试验、制剂开发、注册申报/市场销售等。
基于此，药时代与美国国际临研合作，共同推出临床研究系列训练营。我们邀请到美国优秀的临床试验设计方法学原创发明人在内的多位中美资深专家，介绍国际最前沿的临床试验设计方案，为国内医学发展提供人才储备，讲解临床研究、临床药物的国际前沿方法——理论知识的理解和实际运用。
训练营经过新的迭代更新，内容更加丰富。为了让大家能更快挑选出适合自己的训练营，我们现在把已开设的训练营进行了汇总和整理。我们相信，通过参加这些价值满满的系列训练营，您能够高效把握国际临床研究的前沿设计方法，将新药研发项目做得更好！
01
训练营科目（共10套）
第一套 《临床试验前沿设计方法实操训练营》
授课导师：罗晟教授、袁鹰教授、何有文教授
课程数：40节课
第二套 《ADC一期临床试验设计实操训练营》
授课导师：袁鹰教授、罗晟教授、汤黎教授、何有文教授
课程数：30节课
第三套 《ADC二期三期临床试验设计实操训练营》
授课导师：罗晟教授、汤黎教授
课程数：30节课
第四套 《Protocol 撰写实操训练营》
授课导师：罗晟教授、袁鹰教授
课程数：35节课
第五套 《多终点设计实操训练营》
授课导师：罗晟教授、袁鹰教授、何有文教授
课程数：27节课
第六套 《期中分析设计实操训练营》
授课导师：罗晟教授、林丹瑜教授
课程数：35节课
第七套 《生存分析， 亚组分析实操训练营》
授课导师：罗晟教授、汤黎教授
课程数：30节课
第八套 《联合用药研究设计实操训练营》
授课导师：罗晟教授、何有文教授
课程数：51节课
第九套 《真实世界研究设计实操训练营》
授课导师：罗晟教授、汤黎教授
课程数：35节课
第十套 《真实世界研究统计方法实操训练营》
授课导师：罗晟教授、汤黎教授
课程数：30节课
02
导师简介
杜克大学
临床研究所教授
罗晟 教授
· 杜克大学医学中心生物统计学正教授
· 美国卫生部国家疫苗项目特聘专家
· 美国统计协会(ASA)研究员(Fellow)
· 国际帕金森和运动障碍协会(MDS)临床结果评估计划委员会（MDSCOA）主席
拥有美国约翰霍普金斯生物统计学博士学位，擅长设计和分析临床试验及观察性研究，擅长使用纵向数据和生存分析数据进行动态建模；精通神经性疾病的临床研究的统计学方法，专长于贝叶斯方法，自适应设计方法，主持多项临床试验的策略制定、研究设计、执行和数据分析，长期参与NIH项目评审。罗晟教授已在包括 NEJM, JAMA, JAMA-Neurology, Lancet-Neurology, JCO 等知名生物医学杂志及 JASA, Biometrics, AOAS, Statistics in Medicine 在内的知名统计方法学杂志发表 SCI 论文200余篇，同时担任多个期刊编委及审稿人。培养多名博士研究生以及访问学者。
罗晟教授参与了杜克大学临床研究培训中心在中国的培训项目，与国内医生开展多项临床研究合作。罗晟教授拥有丰富的国际多中心研究设计和数据分析经验，能协助药企设计和执行国际多中心临床研究，协助国际多中心临床研究的全球PI资源整合，组建国际规范的独立数据监察委员会，按照国际标准进行期中分析等，能为国际多中心研究提供从申报IND到FDA上市批准的各种申报方案的审阅和修改，为药企提供上市策略和规划建议和提交上市申请的数据分析指导意见。
美国MDAnderson癌症中心BettyannAscheMurray
袁鹰 教授
· 波音设计的原创发明人
· 美国MD Anderson 癌症中心终身讲席教授
· MD Anderson癌症中心的生物统计学系副主任
· 贝叶斯适应性临床试验设计的国际知名研究人员
已发表超过100 篇有关创新贝叶斯自适应设计的方法学论文，包括早期阶段试验，无缝试验，生物标志物指导试验以及篮式和平台试验，其开发的创新设计被广泛用于制药公司，医学研究机构和美国国家癌症研究所。袁鹰教授在《新英格兰医学杂志》,《临床肿瘤学杂志》和《临床癌症研究》等顶级医学期刊上发表了广泛的著作，他撰写的《I-II 期临床试验的贝叶斯设计》由 Chapman&霍尔/ CRC 出版社出版，《肿瘤临床试验贝叶斯设计方法》由人民卫生出版社出版。袁鹰教授于 2017 年当选为美国统计协会 (ASA)研究员，并于 2008 年当选为 ASA 地区分会 主席。袁鹰教授是 MD 安德森癌症中心的数据安全监控委员会 (DSMB)主席，负责监督 100 多个正在进行的随机临床试验。袁鹰教授研发的波音设计获得美国FDA的Fit-for-Purpose认证，这是第一个由华人教授发明的获得FDA官方认证的创新I期临床设计。
杜克大学
医学中心免疫学系
终身正教授
何有文 教授
·现任Frontiers in Cell and Developmental Biology杂志Cell Death and Survival Section主编，Scientific Reports编委以及30多种世界著名学术杂志Nature, Science, Nature Immunology等的评审人。
曾任中国医学科学院协和医科大学病原生物学研究所特聘教授，兼任广州暨南大学客座教授，中国医科大学客座教授。曾任世界著名生物学杂志Journal of Immunology 和 Journal of Biological Chemistry 编委 Immunology, Cellularand Molecular Immunology编委。曾任世界著名细胞生物学领域杂志Autophagy副主编。
美国圣犹达儿童研究医院
生物统计系副教授
汤黎 教授
· JAMA，The Lancet Psychiatry 等杂志的审稿人
· 美国Emory大学获得生物统计专业硕士和博士学位
先后于北京大学获得学士学位，美国Emory大学获得生物统计专业硕士和博士学位。长期从事临床实验设计和分析的工作，于２０１２年加入作为助理教授加入美国圣犹达儿童研究医院生物统计系。已在包括JAMA， The Lancet ID， JAMA Oncology等顶尖医学杂志和Biometrics， Statistics in Medicine等知名统计方法学杂志上发表逾７０篇学术论文。目前为JAMA，The Lancet Psychiatry 等杂志的审稿人。
美国食品和药物管理局(FDA)
特别顾问
林丹瑜 教授
· 莱恩伯格综合癌症中心成员和艾滋病研究中心成员
· 美国北卡罗来纳大学的丹尼斯·吉林斯(Dennis Gilings)杰出教授
作为国际著名的生物统计学家，林教授对生物统计学的理论和方法，尤其是生存分析、临床实验设计与分析，做出了许多开创性的贡献。在国际领先的统计和医学杂志上发表了200余篇的学术论文，被引用频次超过4万。他研发的许多统计方法已被纳入流行的教科书和主要的统计软件包，在临床实验和流行病研究中有广泛的应用。由于对卫生统计领域的卓越贡献，林教授于1999年获得美国卫生协会颁发的著名Mortimer Spieqelman 金质奖章，于2015获得国际统计联合会颁发的著名George W. Snedecor 奖章，是为数不多获得美国国家卫生研究院颁发的杰出贡献奖的科学家。他是美国统计协会和国际数理统计学会的当选会士。长期担任顶级国际学术期刊《Biometrika》和《Joumal of the American Statistical Association 》的副主编。
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