01 课程概况
课程独特优势
从成败案例中找出新的免疫机理，从而找出免疫治疗最佳的适宜人群。
从成败案例设计中解读，提炼最优质的临床研究设计方案。
从成败案例中，探索未来癌症免疫治疗的新方向
最权威的FDA指导原则进行系统授课解读，让你的临床研究直达国际标准。
最前沿的临床研究设计，让你享受和国际临床研究设计发明专家最佳的实操学习体会。
用最生动的案例解读，让你完成临床科研思维的蜕变。
授课导师：罗晟教授、袁鹰教授、何有文教授
课程形式：录播课
课程服务：专属学员社群，专家老师答疑解惑
课程数：40节课（全套）
02 导师介绍
杜克大学
临床研究所教授
罗晟 教授
· 杜克大学医学中心生物统计学正教授
· 美国卫生部国家疫苗项目特聘专家
· 美国统计协会(ASA)研究员(Fellow)
· 国际帕金森和运动障碍协会(MDS)临床结果评估计划委员会（MDSCOA）主席
拥有美国约翰霍普金斯生物统计学博士学位，擅长设计和分析临床试验及观察性研究，擅长使用纵向数据和生存分析数据进行动态建模；精通神经性疾病的临床研究的统计学方法，专长于贝叶斯方法，自适应设计方法，主持多项临床试验的策略制定、研究设计、执行和数据分析，长期参与NIH项目评审。罗晟教授已在包括 NEJM, JAMA, JAMA-Neurology, Lancet-Neurology, JCO 等知名生物医学杂志及 JASA, Biometrics, AOAS, Statistics in Medicine 在内的知名统计方法学杂志发表 SCI 论文200余篇，同时担任多个期刊编委及审稿人。培养多名博士研究生以及访问学者。
罗晟教授参与了杜克大学临床研究培训中心在中国的培训项目，与国内医生开展多项临床研究合作。罗晟教授拥有丰富的国际多中心研究设计和数据分析经验，能协助药企设计和执行国际多中心临床研究，协助国际多中心临床研究的全球PI资源整合，组建国际规范的独立数据监察委员会，按照国际标准进行期中分析等，能为国际多中心研究提供从申报IND到FDA上市批准的各种申报方案的审阅和修改，为药企提供上市策略和规划建议和提交上市申请的数据分析指导意见。
美国MD Anderson癌症中心
终身讲席教授
袁鹰 教授
· 波音设计的原创发明人
· 美国MD Anderson 癌症中心终身讲席教授
· MD Anderson癌症中心的生物统计学系副主任
· 贝叶斯适应性临床试验设计的国际知名研究人员
已发表超过100 篇有关创新贝叶斯自适应设计的方法学论文，包括早期阶段试验，无缝试验，生物标志物指导试验以及篮式和平台试验，其开发的创新设计被广泛用于制药公司，医学研究机构和美国国家癌症研究所。袁鹰教授在《新英格兰医学杂志》,《临床肿瘤学杂志》和《临床癌症研究》等顶级医学期刊上发表了广泛的著作，他撰写的《I-II 期临床试验的贝叶斯设计》由 Chapman&霍尔/ CRC 出版社出版，《肿瘤临床试验贝叶斯设计方法》由人民卫生出版社出版。袁鹰教授于 2017 年当选为美国统计协会 (ASA)研究员，并于 2008 年当选为 ASA 地区分会 主席。袁鹰教授是 MD 安德森癌症中心的数据安全监控委员会 (DSMB)主席，负责监督 100 多个正在进行的随机临床试验。袁鹰教授研发的波音设计获得美国FDA的Fit-for-Purpose认证，这是第一个由华人教授发明的获得FDA官方认证的创新I期临床设计。
杜克大学
医学中心免疫学系
终身正教授
何有文 教授
现任Frontiers in Cell and Developmental Biology杂志Cell Death and Survival Section主编，Scientific Reports编委以及30多种世界著名学术杂志Nature, Science, Nature Immunology等的评审人。
曾任中国医学科学院协和医科大学病原生物学研究所特聘教授，兼任广州暨南大学客座教授，中国医科大学客座教授。曾任世界著名生物学杂志Journal of Immunology 和 Journal of Biological Chemistry 编委 Immunology, Cellularand Molecular Immunology编委。曾任世界著名细胞生物学领域杂志Autophagy副主编。
03 课程表
| 课程 | 主题 | 时长 |
模块一 | 基础课程 | ||
1 | 对照组设计和伦理要点（理论课） 授课导师：罗晟教授、林丹瑜教授 | 60分钟 |
2 | 对照组设计和伦理要点（实操课） 授课导师：何有文教授 、罗晟教授 | 60分钟 |
3 | 分层随机化（理论课） 授课导师：罗晟教授 | 50分钟 |
4 | 分层随机化（理论课） 授课导师：何有文教授、袁鹰教授、罗晟教授、林丹瑜教授 | 90分钟 |
5 | 盲法和临床试验分期（理论课） 授课导师：罗晟教授 | 50分钟 |
6 | 盲法和临床试验分期（实操课） 授课导师：罗晟教授 | 50分钟 |
7 | 样本量计算（理论课） 授课导师：罗晟教授 | 50分钟 |
8 | 样本量计算（实操课） 授课导师：罗晟教授、袁鹰教授 | 60分钟 |
9 | 临床研究终点选择（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 90分钟 |
10 | 临床研究终点选择（实操课） 授课导师：罗晟教授 | 60分钟 |
11 | 病人招募条件设计要点（理论课） 授课导师：罗晟教授、何有文教授 | 50分钟 |
12 | 病人招募条件设计要点（实操课） 授课导师：罗晟教授、袁鹰教授、何有文教授、张剑教授 | 60分钟 |
13 | 期中分析设计（理论课） 授课导师：罗晟教授 | 50分钟 |
14 | 期中分析设计（实操课） 授课导师：罗晟教授 | 90分钟 |
模块二 | 一期临床试验设计 | ||
15 | 一期临床试验设计1（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 60分钟 |
16 | 一期临床试验设计1（实操课） 授课导师：袁鹰教授 | 50分钟 |
17 | 一期临床试验设计2（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 60分钟 |
18 | 一期临床试验设计2（实操课） 授课导师：袁鹰教授 | 70分钟 |
19 | 一期临床试验设计答疑课（1） 授课导师：袁鹰教授 | 60分钟 |
20 | 一期临床试验设计答疑课（2） 授课导师：袁鹰教授 | 60分钟 |
21 | 药物组合临床试验设计（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 50分钟 |
22 | 药物组合临床试验设计（实操课） 授课导师：袁鹰教授 | 55分钟 |
23 | 具有延迟毒性药物的临床试验设计（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 55分钟 |
24 | 具有延迟毒性药物的临床试验设计（实操课） 授课导师：袁鹰教授、何有文教授 | 60分钟 |
25 | 免疫联合靶向药物的最优剂量探索（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 60分钟 |
26 | 免疫联合靶向药物的最优剂量探索（实操课） 授课导师：袁鹰教授、何有文教授 | 120分钟 |
模块三 | 临床试验设计进阶系列 | ||
27 | 传统和贝叶斯创新二期临床试验设计（上）（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 50分钟 |
28 | 传统和贝叶斯创新二期临床试验设计（上）（实操课） 授课导师：袁鹰教授 | 45分钟 |
29 | 传统和贝叶斯创新二期临床试验设计（下）（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 45分钟 |
30 | 传统和贝叶斯创新二期临床试验设计（下）（实操课） 授课导师：袁鹰教授 | 60分钟 |
31 | 篮式设计、伞式设计和平台设计1（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 45分钟 |
32 | 篮式设计、伞式设计和平台设计1（实操课） 授课导师：袁鹰教授 | 45分钟 |
33 | 篮式设计、伞式设计和平台设计2（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 45分钟 |
34 | 篮式设计、伞式设计和平台设计2（实操课） 授课导师：袁鹰教授 | 40分钟 |
35 | 一二期无缝设计（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 60分钟 |
36 | 一二期无缝设计（实操课） 授课导师：言方荣教授、袁鹰教授 | 35分钟 |
37 | 二三期无缝设计（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 60分钟 |
38 | 二三期无缝设计（实操课） 授课导师：袁鹰教授 | 35分钟 |
39 | 自适应性设计（理论课） 授课导师：袁鹰教授 | 60分钟 |
40 | 自适应性设计（实操课） 授课导师：袁鹰教授 | 90分钟 |
04 报名须知
1、训练营为录播课，有效期一年，可反复观看；
2、课程服务包括有学员专属社群，社群内有答疑老师答疑解惑；
3、一套课程仅可绑定一个微信账号，只能供一人使用，未经许可不得以任何形式传播；
4、本次训练营全中文授课，专家亲自用经典热门案例讲解，加强学员的实际应用能力；
5、本产品为虚拟内容服务，一经购买成功，概不退款，请您理解；
6、可签合同，可对公转账，可开“培训费/会务费”发票（普票或专票）
05 报名联系
联系人：Square
手机/微信号：13585908556
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